Влияние вмешательства, основанного на осознанности, на провоспалительные цитокины

Фон

Гемодиализ считается эффективной и необходимой терапией для удаления вредных отходов из организма и улучшения качества жизни (КЖ) пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН). Однако пациенты, находящиеся на гемодиализе, испытывают множественные стрессоры (Finnegan-John & Thomas, 2013), отрицательно влияющие на их психологическое и физическое здоровье, особенно в отношении иммунной системы (Black & Славич, 2016). Предыдущие исследования показали, что пациенты, проходящие поддерживающий гемодиализ, испытывают различные физические и психологические симптомы (например, беспокойство, усталость, мышечные спазмы, боли в суставах и костях), вызванные сочетанием стресса, самого заболевания и интенсивного лечения (Hackett & Jardine, 2017; Hintistan, & Deniz, 2018), который имеет разнообразные эффекты, включая усиление суицидальных мыслей (Yavuz, et al., 2022), нарушение физической активности (Mallamaci et al., 2020), снижение качества жизни (Vasilopoulou et al., 2020). , 2016), повышенная восприимчивость к инфекционным заболеваниям (Майдыч, 2019), а также повышенная смертность и заболеваемость (Лв и Чжан, 2019).

Высокие уровни провоспалительных маркеров в крови, включая С-реактивный белок (CRP), фактор некроза опухоли альфа (TNF-α) и интерлейкин-6 (IL-6), были обнаружены у большинства пациентов с тХПН (Abdel-Messeih). и др., 2020; Парк и др., 2022). Этиология воспаления у пациентов с ТПН многомерна и включает причины, связанные с пациентом, такие как симптомы, связанные с ТХПН, сопутствующие заболевания и проблемы, связанные с гемодиализом, особенно те, которые связаны с биосовместимостью и качеством диализата и диализной мембраны. Было обнаружено, что такие высокие уровни провоспалительных биомаркеров в ESRDPs вызывают повреждение других органов тела, помимо почек, увеличивая заболеваемость и смертность (Abdel-Messeih et al., 2020).

Стратегии связи разума и тела, такие как вмешательства, основанные на осознанности (MBI), целенаправленно применяются в широком спектре структурированных вмешательств и доказали свою высокую эффективность в лечении многих физических и психологических симптомов широкого спектра психических состояний, связанных с разнообразными хроническими заболеваниями. заболевания (Чу и др., 2021). MBI усиливают процессы адаптации и способствуют позитивной переоценке (Аличе и Ониши, 2020). Они улучшают способность справляться с трудностями, снижают стресс, улучшают настроение и повышают качество духовности и личностного развития при адаптации диагностики и лечения ТХПН (Sohn et al., 2018). Они также могут помочь пациентам быть менее реактивными и справляться с меняющимися чувствами, научившись более эффективно принимать текущий опыт, что в конечном итоге снижает физические и эмоциональные стрессовые реакции (Chin-Lun Hung, 2019). Стресс и эмоциональные реакции связаны с повышенным уровнем провоспалительных маркеров, поэтому MBI может быть эффективным в снижении таких маркеров за счет снижения стресса и эмоциональных реакций.

Многие исследования показали, что MBI может улучшить психофизические симптомы (т.е. стресс, тревогу, депрессию, нарушения сна и боль) и провоспалительные маркеры (т.е. СРБ, IL-6 и TNF-α) в различных психиатрических и медицинских группах (т.е. Аличе и Ониси, 2020; Блэк и Славич, 2016; Чу и др., 2021). В нескольких исследованиях изучалось влияние MBI на ограниченное количество психофизических симптомов у пациентов с тХПН, находящихся на гемодиализе, но им препятствовали серьезные ограничения, такие как небольшие размеры выборки и нестандартизированные протоколы вмешательства.

Например, пять еженедельных сеансов MBI улучшили восприятие стресса и качество жизни за счет развития эмоциональной регуляции у пациентов, проходящих гемодиализ (Alhawatmeh et al., 2022). Данные также показали, что практика MBI снижает нарушения сна, тревогу, стресс и депрессию у таких пациентов (Alhawatmeh et al., 2022; Hackett & Jardine, 2017; Nejad et al., 2018). Обширный поиск литературы не выявил каких-либо предыдущих исследований, в которых изучалось влияние MBI на провоспалительные биомаркеры в сыворотке крови у пациентов с тХПН, находящихся на гемодиализе, хотя такие вмешательства снижали уровень провоспалительных маркеров, таких как CRP, интерлейкин-6 и TNF, в различных клинических состояниях, таких как рак, ревматоидный артрит и язвенный колит (Black & Славич, 2016). Таким образом, цель этого исследования — изучить влияние MBI на физические и психологические симптомы (например, стресс, тревога и депрессия) и провоспалительные биомаркеры (например, TNF и CRP) у пациентов с тХПН, находящихся на гемодиализе.

Методология

Дизайн

В этом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) использовалось рандомизированное контрольное исследование со списком ожидания с двумя группами и повторным измерением (RM).

Настройка и образец

Исследование проводилось в военном госпитале, расположенном на севере Иордании. Он обслуживает всех пациентов, независимо от того, имеют ли они частную, военную или государственную страховку. В больнице есть отделение диализа с 30 койками для диализных аппаратов, где в среднем каждую неделю проходят лечение 112 пациентов.

Критерии включения включали пациентов с ТХПН, которые: проходили гемодиализ три раза в неделю, были не моложе 18 лет, умели читать и писать на арабском языке и согласились участвовать. Из исследования были исключены пациенты, находящиеся на полном парентеральном питании (ТПН), проходящие психотерапию, принимающие психофармакологические или противовоспалительные препараты, а также имеющие иммунодефицитные и инфекционные заболевания. Первоначально для удобства выборки было отобрано 64 участника, которые затем были случайным образом распределены исследователем, который не участвовал в оценке пациентов или процессе набора пациентов, в экспериментальную (n = 32) или контрольную группы (n = 32) с использованием простого компьютера 1:1. -сгенерированная последовательность. Тем не менее, 61 пациент завершил исследование: 31 пациент в экспериментальной группе и 30 пациентов в контрольной группе.

Определение размера выборки

Для расчета размера выборки использовалась G*power 3.1.9.4. Учитывая дисперсионный анализ повторных измерений смешанного плана (ANOVA) (среди групп и между группами), размер эффекта 0,25, коэффициент альфа Кронбаха 0,05 и мощность 0,95, рекомендуемый размер выборки составляет 44 пациента. Принимая во внимание уровень отсутствия ответов и отсева примерно 45%, как сообщалось в аналогичном исследовании (Alhawatmeh et al., 2022), окончательный необходимый размер выборки был определен примерно в 64 пациента.

Инструменты сбора данных

Данные собирались трижды (исходно, через пять недель и в конце вмешательства) с использованием биологических анализов крови ELIZA на провоспалительные биомаркеры и анкеты на арабском языке, состоящей из четырех частей: (1) демографических и поведенческие характеристики, (2) Шкала осознанного внимания (MAAS-15) (Райан и Ахмад, 2018), (3) Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) (Аль-Двайкат и др., 2021), и (4) Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-15) (AlHadi et al., 2017).

Демографические и поведенческие характеристики

В этот раздел анкеты были включены возраст, пол, религия, национальность, статус курения, сопутствующие заболевания, ежедневное время сна и физических упражнений, общее состояние здоровья, состояние питания и способность справляться с трудностями. Для оценки общего состояния здоровья использовались три вопроса («Как бы вы в целом оценили свое общее состояние здоровья?»), статус питания («Как бы вы в целом оценили свой статус питания?») и способность справляться с трудностями («Как бы вы в целом оценили свои навыки преодоления трудностей?»). Ответы оценивались по пятибалльной шкале Лайкерта с ответами в диапазоне от 1 («плохо») до 5 («отлично») (Alhawatmeh et al., 2022).

Вмешательство

Экспериментальная группа получила 30 минут MBI в соответствии с протоколом MBI Смита (2005), который представляет собой стандартизированное вмешательство, основанное на теории. Его применяли во время управляемых вмешательств во время сеансов гемодиализа участников три раза в неделю в течение восьми недель (всего 720 минут). Этот подход показал свою жизнеспособность и эффективность для пациентов, проходящих гемодиализ (Alhawatmeh et al., 2022; Томас и др., 2017).

Протокол MBI Смита (2005) состоит из шести компонентов:

1. Осознавайте дыхание, делая глубокий вдох и просто выдыхая, уделяя внимание потоку воздуха (5 минут).
2. Быть внимательным к телу, обращая внимание на ощущения тела с головы до ног, отмечая любые ощущения (5 минут).
3. Быть внимательным к мысли, обращая внимание на ум, когда мысли и идеи приходят и уходят, замечая их, отпуская их и продолжая постоянно следить за умом (5 минут)
4. Быть внимательным к звуку, обращая внимание на звуки, не осуждая их, замечая их, отпуская их и продолжая ждать. (5 минут)
5. Быть внимательным во время ходьбы, представляя себе прогулку по свободной дорожке. Не думая о том, куда идти, просто представляя место каждого шага (5 минут).
6. Полная медитация, открывая глаза и живя, осознавая мир момента, отмечая что-то (звук, мысль, ощущение…), человек должен отпустить это и ждать того, что произойдет дальше (5 минут).

Участники экспериментальной группы получили записи с инструкциями по программе через WhatsApp и по электронной почте (iOS и Android), чтобы обеспечить последовательное проведение вмешательства. Базовый курс (2 часа) проводился опытными исследователями, которые обучали участников экспериментальной группы основам программы MBI. Чтобы гарантировать, что они смогут эффективно практиковаться после прохождения соответствующего обучения, во время сессий за ними наблюдали исследователи. В течение восьми недель, а также перед сном участникам дополнительно рекомендовалось практиковать программу связи разума и тела дома.

Главный исследователь (PI) прошел четырехдневный тренинг по «Практике разума и тела». ИП вел контрольный список, содержащий все этапы вмешательства (каждый этап и продолжительность времени, затрачиваемого на каждый этап) для достижения высокого уровня приверженности. Польза от вмешательства в исследовании не была определена для участников, чтобы предотвратить предвзятость, и участников попросили не использовать какие-либо психиатрические или альтернативные методы лечения для улучшения сна или настроения, а также уведомлять исследователя о любых проблемах или опасениях, если это необходимо. Кроме того, во время вмешательства регулярно проверялись электрические медицинские записи пациентов, чтобы убедиться, что они не получали никаких противовоспалительных или психологических препаратов и не страдали какими-либо инфекционными заболеваниями. Любое потенциальное прерывание (например, сигнал тревоги аппарата для диализа) немедленно устранялось лечащими медицинскими работниками.

Контрольная группа получала только обычную помощь, включающую биомедицинское нормативное диализное лечение (участники этой группы не получали никакого дополнительного лечения или целостных компонентов). Однако по завершении исследования участникам контрольной группы были предоставлены и объяснены аудиозаписи протокола вмешательства.

Процедура

После получения одобрения IRB исследователь связался с руководителями больницы, чтобы получить одобрение на исследование. После получения одобрения с пациентами связывались лично, чтобы описать цель исследования. Пациентам, решившим принять участие, было предложено подписать форму согласия. После этого базовые измерения проводились в отделении гемодиализа в частном порядке, где никто больше не присутствовал, пока участники заполняли анкету. Ассистент-исследователь, который не участвовал в других этапах исследования, собирал данные, включая забор крови. Этот научный сотрудник, которая была опытной дипломированной медсестрой, работавшей в отделении гемодиализа в течение 10 лет, соблюдала строгий протокол инфекционного контроля при взятии крови.

После этого участники были случайным образом распределены на экспериментальную и контрольную группы в соответствии с простой компьютерной последовательностью 1:1, что давало им равные шансы оказаться в любой из двух групп. Затем для экспериментальной группы был проведен базовый курс.

MBI была проведена в больнице, как описано ранее, и участникам экспериментальной группы было дополнительно рекомендовано практиковать программу исследовательского вмешательства дома. Участники обеих групп должны были вести свой обычный образ жизни перед исследованием и не принимать психиатрические или альтернативные методы лечения для улучшения настроения и уведомлять исследователя в случае необходимости.

После исходного уровня (Время 1) данные собирались во второй и третий раз через пять и восемь недель после начала вмешательства (Время 2 и Время 3 соответственно). Все измерения были проведены в частном порядке в аналогичных ситуациях и условиях в отделении гемодиализа научным сотрудником, который проводил базовые измерения. Никто не присутствовал при заполнении анкеты участниками.

Анализ данных

Для анализа данных использовалась версия SPSS 25. Для описания участников исследования использовались описательная статистика: частота, среднее значение и стандартное отклонение. Для проверки гипотез исследования использовался дисперсионный анализ с повторными измерениями (RM ANOVA) (внутрисубъектный дизайн). Чтобы оценить, существовали ли значительные средние различия между исследовательскими группами при каждом временном измерении и между трехкратными измерениями в каждой группе, в качестве апостериорного тестирования проводились независимые t-критерии и ANOVA с повторными измерениями (только между субъектами) соответственно.

Этические соображения

Институциональный наблюдательный совет (IRB) Иорданского университета науки и технологий одобрил предложенное исследование. Участникам, согласившимся участвовать в исследовании, было предложено подписать форму согласия, в которой описывались цель и объем исследования. Они подтвердили, что имеют право отказаться от участия в исследовании и что такой отказ не повлияет на получаемую ими помощь. Их заверили, что данные исследования будут храниться в безопасном месте, в запертом шкафу, доступном только исследователю, с номерами, заменяющими их имена, чтобы избежать идентификации личности. Ни один пациент не был исключен из исследования по причине пола, расы или национальности. Если во время вмешательства какой-либо пациент чувствовал головокружение или дискомфорт, вмешательство прекращалось и немедленно информировалось лечащего врача.