Effekten av Mindfulness-baserad intervention på pro-inflammatoriska cytokiner

Bakgrund

Hemodialys anses vara en effektiv och nödvändig behandling för att avlägsna skadligt avfall från kroppen och för att förbättra livskvaliteten (QoL) för patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD). Patienter som genomgår hemodialys upplever dock flera stressfaktorer (Finnegan-John & Thomas, 2013), vilket påverkar deras psykologiska och fysiska hälsa negativt, särskilt i relation till immunsystemet (Black & Slavich, 2016). Tidigare studier har visat att patienter som genomgår underhållshemodialys upplever en mängd olika fysiska och psykologiska symtom (d.v.s. ångest, trötthet, muskelspasmer och led- och skelettsmärtor), orsakade av en kombination av stress, själva sjukdomen och intensiv behandling (Hackett) & Jardine, 2017; Hintistan, & Deniz, 2018), vilket har olika effekter inklusive ökade självmordstankar (Yavuz, et al., 2022), nedsatt fysisk aktivitet (Mallamaci et al., 2020), minskad livskvalitet (Vasilopoulou et al. , 2016), ökad mottaglighet för infektionssjukdomar (Maydych, 2019) och ökad dödlighet och sjuklighet (Lv & Zhang, 2019).

Höga nivåer av blodproinflammatoriska markörer, inklusive C-reaktivt protein (CRP), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) och interleukin-6 (IL-6), har hittats hos majoriteten av patienter med ESRD (Abdel-Messeih) et al., 2020; Park et al., 2022). Etiologin för inflammation hos patienter med ESRD är multidimensionell, inklusive patientrelaterade orsaker, såsom ESRD-relaterade symtom, samsjuklighet och hemodialysrelaterade problem, särskilt de som rör biokompatibiliteten och kvaliteten hos dialysatet och dialysmembranet. Dessa höga nivåer av proinflammatoriska biomarkörer i ESRDP har visat sig orsaka skador på andra kroppsorgan förutom njurarna, vilket ökar sjukligheten och dödligheten (Abdel-Messeih et al., 2020).

Anslutningsstrategier för kropp och själ som mindfulness-baserade interventioner (MBI) är målmedvetet antagna i ett brett spektrum av strukturerade interventioner och har visat sig vara mycket effektiva för att behandla många fysiska och psykologiska symtom på ett brett spektrum av psykiatriska tillstånd associerade med olika kroniska sjukdomar. sjukdomar (Chu et al., 2021). MBI:er förstärker adaptiva copingprocesser och förbättrar positiv omvärdering (Aliche & Onyishi, 2020). De förbättrar hanteringen, minskar stress, förbättrar humöret och förbättrar kvaliteten på andlighet och personlig utveckling vid anpassning av ESRD-diagnos och behandling (Sohn et al., 2018). De kan också hjälpa patienter att vara mindre reaktiva och att hantera fluktuerande känslor genom att lära sig att acceptera den nuvarande upplevelsen mer effektivt, vilket i slutändan minskar fysiska och emotionella stressreaktioner (Chin-Lun Hung, 2019). Stress och känslomässiga reaktioner är förknippade med ökade nivåer av proinflammatoriska markörer, varvid MBI kan vara effektivt för att minska sådana markörer genom att minska stress och känslomässiga reaktioner.

Många studier har visat att MBI kan förbättra psykofysiska symtom (dvs stress, ångest, depression, sömnstörningar och smärta) och pro-inflammatoriska markörer (dvs CRP, IL-6 och TNF α) i olika psykiatriska och medicinska populationer ( Aliche & Onyishi, 2020; Black & Slavich, 2016; Chu et al., 2021). Ett fåtal studier har undersökt MBI:s effekter på ett begränsat antal psykofysiska symtom hos ESRD-patienter som genomgår hemodialys, men de hämmades av allvarliga begränsningar, såsom små provstorlekar och ostandardiserade interventionsprotokoll.

Till exempel förbättrade fem veckovisa MBI-sessioner upplevd stress och livskvalitet genom utvecklingen av känslomässig reglering hos patienter som genomgick hemodialys (Alhawatmeh et al., 2022). Bevis har också visat att utövandet av MBI minskade sömnstörningar, ångest, stress och depression hos sådana patienter (Alhawatmeh et al., 2022; Hackett & Jardine, 2017; Nejad et al., 2018). En omfattande litteratursökning hittade inte någon tidigare studie som undersökte effekten av MBI på proinflammatoriska biomarkörer i serum hos patienter med ESRD som genomgår hemodialys, även om sådana ingrepp reducerade proinflammatoriska markörer som CRP, interleukin-6 och TNF vid olika kliniska tillstånd som cancer, reumatoid artrit och ulcerös kolit (Black & Slavich, 2016). Målet med denna forskning är således att undersöka effekten av MBI på fysiska och psykologiska symtom (t.ex. stress, ångest och depression) och proinflammatoriska biomarkörer (t.ex. TNF och CRP) hos patienter med ESRD som genomgår hemodialys.

Metodik

Design

En randomiserad, väntelista, kontrollstudie med två grupper och design för upprepad mätning (RM) användes i denna randomiserade kontrollerade studie (RCT).

Inställning och prov

Studien utfördes på ett militärsjukhus i norra Jordanien. Den betjänar alla patienter, oavsett om de har privat, militär eller offentlig försäkring. På sjukhuset finns en dialysenhet med 30 maskinsängar för dialys och 112 patienter behandlas i genomsnitt varje vecka.

Inklusionskriterierna inkluderade patienter med ESRD som: genomgick hemodialys tre gånger i veckan, var minst 18 år gamla, kunde läsa och skriva på arabiska och gick med på att delta. Patienter under total parenteral nutrition (TPN), som genomgick psykoterapi, tog psykofarmakologiska eller antiinflammatoriska läkemedel och som hade immunförsvagade och infektionssjukdomar exkluderades från forskningen. Bekvämhetsprovtagning rekryterade initialt 64 deltagare, som sedan slumpmässigt tilldelades av en forskare som inte var involverad i patientbedömningen eller rekryteringsprocessen till experimentgruppen (n=32) eller kontrollgrupperna (n=32), med hjälp av en enkel 1:1-dator -genererad sekvens. Men 61 patienter fullföljde studien med 31 i experimentgruppen och 30 patienter i kontrollgruppen.

Bestämning av provstorlek

G*power 3.1.9.4 användes för att beräkna provstorleken. Givet en variansanalys av upprepade mått med blandad design (ANOVA) (bland grupper och mellan grupper), effektstorlek på 0,25 och Cronbachs alfakoefficient på 0,05 och en potens av 0,95, är den rekommenderade urvalsstorleken 44 patienter. Med hänsyn till ett uteblivet svar och en utmattning på cirka 45 %, som rapporterats i en liknande studie (Alhawatmeh et al., 2022), fastställdes den slutliga nödvändiga provstorleken till cirka 64 patienter.

Datainsamlingsinstrument

Data samlades in tre gånger (vid baslinjen, efter fem veckor och i slutet av interventionen) med hjälp av ELIZA-baserade biologiska blodtester för pro-inflammatoriska biomarkörer och ett arabiskt självrapporterat frågeformulär bestående av fyra delar: (1) demografiska och beteendeegenskaper, (2) The Mindful Attention Awareness Scale (MAAS-15) (Rayan & Ahmad, 2018), (3) Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (Al-Dwaikat et al., 2021), och (4) Patient Health Questionnaire (PHQ-15) (AlHadi et al., 2017).

Demografiska och beteendemässiga egenskaper

Ålder, kön, religion, nationalitet, rökstatus, komorbiditeter, dagliga sömn- och träningstimmar, allmän hälsa, näringsstatus och coping-förmåga inkluderades alla i denna del av enkäten. Tre frågor användes för att utvärdera det allmänna hälsotillståndet ("Hur skulle du generellt bedöma din allmänna hälsa?"), näringsstatus ("Hur skulle du generellt sett bedöma din näringsstatus?"), och coping-förmåga ("Hur skulle du generellt bedöma dina coping-förmåga?"). Svaren graderades med hjälp av en femgradig Likert-skala, med svar från 1 ("dålig") till 5 ("utmärkt") (Alhawatmeh et al., 2022).

Intervention

Experimentgruppen fick 30 minuters MBI enligt Smiths (2005) MBI-protokoll, som är en standardiserad teoribaserad intervention. Det administrerades under guidade interventioner vid stolen under deltagarnas hemodialyssessioner, tre gånger i veckan under åtta veckor (som omfattar totalt 720 minuter). Detta tillvägagångssätt har visats vara genomförbart och effektivt för patienter som genomgår hemodialys (Alhawatmeh et al., 2022; Thomas et al., 2017).

Smiths (2005) MBI-protokoll består av sex komponenter:

1. Var uppmärksam på andningen, genom att ta djupa andetag och helt enkelt andas ut med bukt uppmärksam på luftflödet (5 minuter).
2. Att vara uppmärksam på kroppen, genom att uppmärksamma hur kroppen känner från topp till tå och notera någon känsla (5 minuter).
3. Att vara medveten om tanken, genom att uppmärksamma sinnet när tankar och idéer kommer och går, lägga märke till det, släppa det och fortsätta att uppmärksamma sinnet upprepade gånger (5 minuter)
4. Att vara uppmärksam på ljudet, genom att lyssna på ljud utan att döma om dem, lägga märke till dem, släppa dem och fortsätta vänta. (5 minuter)
5. Var uppmärksam när du går, genom att föreställa dig att gå på en fri väg Utan att tänka på vart du ska gå, bara föreställa dig varje stegs plats (5 minuter)
6. Fullständig meditation, genom att öppna ögat och leva medvetet om ögonblickets värld, när man noterar något (ljud, tanke, förnimmelse...) måste individen släppa det och vänta på vad som kommer härnäst (5 minuter).

Deltagarna i experimentgruppen fick register som ger programinstruktioner via WhatsApp och e-post (iOS och Android), för att säkerställa en konsekvent leverans av interventionen. Grundkursen (2 timmar) genomfördes av erfarna forskare som lärde deltagarna i experimentgruppen grunderna i MBI-programmet. För att säkerställa att de kunde träna effektivt efter att de fått lämplig utbildning, övervakades de av forskarna under interventionssessionerna. Under de åtta veckorna och vid sänggåendet på natten fick deltagarna valfritt rådet att förbinda sig att öva på ett kopplingsprogram mellan kropp och själ hemma.

Huvudutredaren (PI) fick en fyra dagar lång utbildning om "Mind-Body Practice". En checklista upprätthölls av PI som innehöll alla steg i interventionen (varje steg och hur lång tid det ska spenderas på varje steg) för att uppnå höga nivåer av efterlevnad. Interventionsfördelarna med undersökningen fastställdes inte för deltagarna för att förhindra partiskhet, och deltagarna ombads att inte använda någon psykiatrisk eller alternativmedicinsk behandling för att förbättra sömn eller humör, och att meddela forskaren om eventuella problem eller bekymmer om det behövdes. Patienternas elektriska journaler kontrollerades också regelbundet under interventionen för att säkerställa att de inte fick någon antiinflammatorisk eller psykologisk medicin och att de inte led av några infektionssjukdomar. Eventuella potentiella avbrott (t.ex. dialysmaskinens larm) hanterades omedelbart av den behandlande sjukvårdspersonalen.

Kontrollgruppen fick endast sedvanlig vård, innefattande biomedicinsk normativ dialysbehandling (deltagarna i denna grupp fick inte någon form av tilläggsbehandling eller holistiska komponenter). Men efter avslutad studie tillhandahölls ljudinspelningar av interventionsprotokollet och förklarades för deltagarna i kontrollgruppen.

Procedur

Efter att ha erhållit IRB-godkännandet kontaktades sjukhuscheferna av studieforskaren för att få godkännande för studien. Efter att ha erhållit godkännande kontaktades patienterna personligen för att beskriva syftet med studien. Patienter som beslutade sig för att delta ombads att underteckna samtyckesformuläret. Därefter gjordes baslinjemätningar på hemodialysenheten i privata sammanhang, där ingen annan var närvarande medan deltagarna fyllde i frågeformuläret. En forskningsassistent som inte deltog i de andra studiefaserna samlade in data, inklusive blodprovstagning. Denna forskningsassistent, som var en erfaren legitimerad sjuksköterska som arbetade på hemodialysenheten i 10 år, följde strikt infektionskontrollprotokoll under blodprovstagningen.

Därefter fördelades deltagarna slumpmässigt i experiment- och kontrollgrupperna enligt en enkel datorgenererad sekvens 1:1, vilket gav dem en lika stor chans att vara i någon av de två grupperna. Grundkursen genomfördes sedan för experimentgruppen.

MBI levererades på sjukhuset, som beskrivits tidigare, och deltagarna i experimentgruppen fick valfritt rådet att förbinda sig att praktisera studiens interventionsprogram hemma. Deltagarna i båda grupperna var tvungna att öva på sina normala rutiner i livet före studien och inte ta psykiatriska eller alternativa behandlingar för att förbättra humöret och meddela forskaren vid behov.

Efter baslinjen (tid 1) samlades data in för andra och tredje gången fem och åtta veckor efter påbörjad intervention (tid 2 respektive tid 3). Alla mätningar gjordes privat i liknande situationer och miljöer på hemodialysenheten av forskningsassistenten som gjorde baslinjemätningarna. Ingen var närvarande när deltagarna fyllde i frågeformuläret.

Dataanalys

SPSS version 25 användes för att analysera data. Beskrivande statistik frekvens, medelvärde och standardavvikelse användes på lämpligt sätt för att beskriva studiedeltagarna. Upprepad ANOVA (RM ANOVA) (inom-between-subject design) användes för att testa studiehypoteserna. För att bedöma om det fanns signifikanta medelskillnader mellan studiegrupperna vid varje tidsmått och mellan tregångsmätningarna inom varje grupp, utfördes oberoende t-tester respektive ANOVA med upprepad mätning (endast mellan försökspersoner) som post hoc-testning.

Etiska betänkligheter

Jordan University of Science and Technologys Institutional Review Board (IRB) godkände den föreslagna studien. Deltagare som gick med på att delta i studien ombads att underteckna ett samtyckesformulär som beskrev syftet och omfattningen av forskningen. De bekräftade att de hade friheten att avslå deltagande i studien och att ett sådant avslag inte skulle påverka den vård de fick. De var försäkrade om att forskningsdata skulle lagras på en säker plats i ett låst skåp endast tillgängligt för forskaren, med nummer som ersätter deras namn för att undvika deras personliga identifiering. Inga patienter uteslöts från prövningen på grund av deras kön, ras eller nationalitet. Under interventionen, om någon patient kände sig yr eller obekväm, avbröts interventionen och den behandlande läkaren informerades omedelbart.