O impacto da intervenção baseada na atenção plena nas citocinas pró-inflamatórias

Fundo

A hemodiálise é considerada uma terapia eficaz e essencial para remover resíduos nocivos do corpo e melhorar a qualidade de vida (QV) dos pacientes com doença renal terminal (DRT). No entanto, os pacientes em hemodiálise vivenciam múltiplos estressores (Finnegan-John & Thomas, 2013), afetando negativamente a sua saúde psicológica e física, especialmente em relação ao sistema imunológico (Black & Slavich, 2016). Estudos anteriores indicaram que os pacientes submetidos à hemodiálise de manutenção apresentam uma variedade de sintomas físicos e psicológicos (isto é, ansiedade, fadiga, espasmos musculares e dores articulares e ósseas), causados ​​por uma combinação de estresse, a própria doença e tratamento intensivo (Hackett & Jardine, 2017; Hintistan, & Deniz, 2018), que tem diversos efeitos, incluindo aumento da ideação suicida (Yavuz, et al., 2022), diminuição da atividade física (Mallamaci et al., 2020), redução da QV (Vasilopoulou et al., 2020). , 2016), aumento da suscetibilidade a doenças infecciosas (Maydych, 2019) e aumento da mortalidade e morbidade (Lv & Zhang, 2019).

Níveis elevados de marcadores pró-inflamatórios no sangue, incluindo proteína C reativa (PCR), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e interleucina-6 (IL-6), foram encontrados na maioria dos pacientes com DRT (Abdel-Messeih et al., 2020; Park et al., 2022). A etiologia da inflamação em pacientes com doença renal terminal é multidimensional, incluindo causas relacionadas ao paciente, como sintomas relacionados à doença renal terminal, comorbidade e questões relacionadas à hemodiálise, especialmente aquelas relacionadas à biocompatibilidade e qualidade do dialisante e da membrana de diálise. Descobriu-se que esses altos níveis de biomarcadores pró-inflamatórios nos ESRDPs causam lesões em outros órgãos do corpo além do rim, aumentando a morbidade e a mortalidade (Abdel-Messeih et al., 2020).

Estratégias de conexão mente-corpo, como intervenções baseadas em mindfulness (MBIs), são adotadas propositalmente em uma ampla gama de intervenções estruturadas e têm se mostrado altamente eficazes no tratamento de muitos sintomas físicos e psicológicos de uma ampla gama de condições psiquiátricas associadas a diversas doenças crônicas. doenças (Chu et al., 2021). Os MBI reforçam os processos de enfrentamento adaptativos e melhoram a reavaliação positiva (Aliche & Onyishi, 2020). Melhoram o enfrentamento, reduzem o estresse, melhoram o humor e melhoram a qualidade da espiritualidade e do desenvolvimento pessoal na adaptação do diagnóstico e tratamento da doença renal terminal (Sohn et al., 2018). Também podem ajudar os pacientes a serem menos reativos e a lidar com sentimentos flutuantes, aprendendo a aceitar a experiência atual de forma mais eficaz, o que, em última análise, reduz as reações de estresse físico e emocional (Chin-Lun Hung, 2019). O estresse e as reações emocionais estão associados ao aumento dos níveis de marcadores pró-inflamatórios, pelo que o MBI pode ser eficaz na diminuição de tais marcadores, reduzindo o estresse e as reações emocionais.

Muitos estudos demonstraram que o MBI pode melhorar os sintomas psicofísicos (ou seja, estresse, ansiedade, depressão, distúrbios do sono e dor) e marcadores pró-inflamatórios (ou seja, PCR, IL-6 e TNF α) em diferentes populações psiquiátricas e médicas ( Aliche & Onyishi, 2020; Black & Slavich, 2016; Chu et al., 2021). Alguns estudos examinaram os efeitos do MBI em um número limitado de sintomas psicofísicos em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise, mas foram prejudicados por limitações graves, como amostras pequenas e protocolos de intervenção não padronizados.

Por exemplo, cinco sessões semanais de MBI melhoraram o estresse percebido e a qualidade de vida por meio do desenvolvimento da regulação emocional em pacientes submetidos a hemodiálise (Alhawatmeh et al., 2022). As evidências também mostram que a prática do MBI reduziu os distúrbios do sono, a ansiedade, o estresse e a depressão nesses pacientes (Alhawatmeh et al., 2022; Hackett & Jardine, 2017; Nejad et al., 2018). Uma extensa pesquisa bibliográfica não encontrou nenhum estudo anterior que examinasse o impacto do MBI nos biomarcadores pró-inflamatórios séricos em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise, embora tais intervenções tenham reduzido marcadores pró-inflamatórios como PCR, interleucina-6 e TNF em diferentes condições clínicas, como câncer, artrite reumatóide e colite ulcerativa (Black & Slavich, 2016). Assim, o objetivo desta pesquisa é investigar o efeito do MBI nos sintomas físicos e psicológicos (por exemplo, estresse, ansiedade e depressão) e biomarcadores pró-inflamatórios (por exemplo, TNF e PCR) em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise.

Metodologia

Projeto

Um ensaio randomizado, lista de espera, controle com dois grupos e desenho de medidas repetidas (RM) foi utilizado neste ensaio clínico randomizado (ECR).

Configuração e amostra

O estudo foi realizado em um hospital militar localizado no norte da Jordânia. Atende todos os pacientes, independentemente de possuírem convênio privado, militar ou público. O hospital inclui uma unidade de diálise com 30 leitos para máquinas de diálise e 112 pacientes são tratados em média por semana.

Os critérios de inclusão incluíram pacientes com DRT que: realizavam hemodiálise três vezes por semana, tinham pelo menos 18 anos, eram capazes de ler e escrever em árabe e concordaram em participar. Foram excluídos da pesquisa pacientes em nutrição parenteral total (NPT), em psicoterapia, em uso de psicofarmacológicos ou anti-inflamatórios e portadores de doenças imunocomprometidas e infecciosas. A amostragem de conveniência recrutou inicialmente 64 participantes, que foram então designados aleatoriamente por um pesquisador que não estava envolvido na avaliação do paciente ou no processo de recrutamento para os grupos experimental (n=32) ou controle (n=32), usando um computador simples 1:1. sequência gerada. No entanto, 61 pacientes completaram o estudo, sendo 31 no grupo experimental e 30 pacientes no grupo controle.

Determinação do tamanho da amostra

G*power 3.1.9.4 foi utilizado para calcular o tamanho da amostra. Dada uma análise de variância de medidas repetidas (ANOVA) de desenho misto (entre grupos e entre grupos), tamanho de efeito de 0,25 e coeficiente alfa de Cronbach de 0,05, e um poder de 0,95, o tamanho de amostra recomendado é de 44 pacientes. Levando em consideração uma taxa de não resposta e de desgaste de aproximadamente 45%, conforme relatado em um estudo semelhante (Alhawatmeh et al., 2022), o tamanho final da amostra necessário foi determinado em aproximadamente 64 pacientes.

Instrumentos de coleta de dados

Os dados foram coletados três vezes (no início, após cinco semanas e no final da intervenção) usando exames de sangue biológicos baseados em ELIZA para biomarcadores pró-inflamatórios e um questionário árabe autorrelatado composto por quatro partes: (1) demográfico e características comportamentais, (2) Escala de Consciência de Atenção Consciente (MAAS-15) (Rayan & Ahmad, 2018), (3) Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) (Al-Dwaikat et al., 2021), e (4) o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-15) (AlHadi et al., 2017).

Características demográficas e comportamentais

Idade, sexo, religião, nacionalidade, tabagismo, comorbidades, horas diárias de sono e exercício, saúde geral, estado nutricional e capacidade de enfrentamento foram todos incluídos nesta seção do questionário. Foram utilizadas três questões para avaliar o estado geral de saúde ("Como você avaliaria sua saúde geral?"), estado nutricional (“Em geral, como você avaliaria seu estado nutricional?”) e capacidade de enfrentamento (“Como você avaliaria suas habilidades de enfrentamento?”). As respostas foram classificadas por meio de uma escala Likert de cinco pontos, com respostas variando de 1 (“ruim”) a 5 (“excelente”) (Alhawatmeh et al., 2022).

Intervenção

O grupo experimental recebeu 30 minutos de MBI de acordo com o protocolo MBI de Smith (2005), que é uma intervenção padronizada baseada em teoria. Foi administrado durante intervenções guiadas no consultório durante as sessões de hemodiálise dos participantes, três vezes por semana durante oito semanas (compreendendo 720 minutos no total). Esta abordagem demonstrou ser viável e eficaz para pacientes submetidos a hemodiálise (Alhawatmeh et al., 2022; Thomas et al., 2017).

O protocolo MBI de Smith (2005) compreende seis componentes:

1. Estar atento à respiração, respirando fundo e simplesmente expirando com atenção ao fluxo de ar (5 minutos).
2. Estar atento ao corpo, observando como o corpo se sente da cabeça aos pés, notando qualquer sensação (5 minutos).
3. Estar atento ao pensamento, prestando atenção à mente à medida que os pensamentos e ideias vêm e vão, percebendo-os, deixando-os ir e continuando a prestar atenção à mente repetidamente (5 minutos)
4. Estar atento ao som, prestando atenção aos sons sem julgá-los, notando-os, deixando-os ir e continuando esperando. (5 minutos)
5. Estar atento durante a caminhada, imaginando caminhar em um caminho livre Sem pensar para onde ir, apenas imaginando o local de cada passo (5 minutos)
6. Meditação plena, ao abrir o olho e viver atento ao mundo do momento, ao notar algo (som, pensamento, sensação…) o indivíduo deve deixar passar e esperar o que vem a seguir (5 minutos).

Os participantes do grupo experimental receberam registros com instruções do programa via WhatsApp e e-mail (iOS e Android), para garantir a entrega consistente da intervenção. O Curso Básico (2 horas) foi ministrado por pesquisadores experientes que ensinaram aos participantes do grupo experimental os fundamentos do programa MBI. Para garantir que pudessem praticar de forma eficaz após receberem formação adequada, foram supervisionados pelos investigadores durante as sessões de intervenção. Durante as oito semanas e à noite, à hora de dormir, os participantes foram opcionalmente aconselhados a se comprometerem a praticar um programa de conexão mente-corpo em casa.

O investigador principal (PI) recebeu uma sessão de treinamento de quatro dias sobre “Prática Mente-Corpo”. Uma lista de verificação foi mantida pelo PI contendo todas as etapas da intervenção (cada etapa e o tempo gasto em cada etapa) para alcançar altos níveis de adesão. Os benefícios da intervenção da investigação não foram determinados para os participantes para evitar preconceitos, e os participantes foram solicitados a não usar quaisquer tratamentos psiquiátricos ou de medicina alternativa para melhorar o sono ou o humor, e a notificar o investigador de quaisquer problemas ou preocupações, se necessário. Além disso, os registros médicos elétricos dos pacientes foram verificados regularmente durante a intervenção para garantir que não receberam nenhum medicamento antiinflamatório ou psicológico e que não sofriam de nenhuma doença infecciosa. Qualquer interrupção potencial (por exemplo, o alarme da máquina de diálise) foi gerenciada imediatamente pelos profissionais de saúde responsáveis.

O grupo controle recebeu apenas cuidados habituais, compreendendo tratamento dialítico normativo biomédico (os participantes deste grupo não receberam nenhum tipo de tratamento adicional ou componentes holísticos). Porém, após a conclusão do estudo, gravações de áudio do protocolo de intervenção foram fornecidas e explicadas aos participantes do grupo controle.

Procedimento

Após obter a aprovação do IRB, os gestores do hospital foram contatados pelo pesquisador do estudo para obter a aprovação do estudo. Após obtenção da aprovação, os pacientes foram contatados pessoalmente para descrição do objetivo do estudo. Os pacientes que decidiram participar foram solicitados a assinar o termo de consentimento. Depois disso, as medições iniciais foram feitas na unidade de hemodiálise em contextos privados, onde ninguém mais estava presente enquanto os participantes preenchiam o questionário. Um auxiliar de pesquisa que não participou das demais fases do estudo coletou os dados, incluindo coleta de sangue. Esta assistente de pesquisa, que era uma enfermeira experiente que trabalhava na unidade de hemodiálise há 10 anos, seguiu um protocolo rigoroso de controle de infecção durante a coleta de sangue.

Depois disso, os participantes foram distribuídos aleatoriamente nos grupos experimental e de controle de acordo com uma sequência direta 1:1 gerada por computador, dando-lhes chances iguais de estar em qualquer um dos dois grupos. O curso básico foi então conduzido para o grupo experimental.

O MBI foi entregue no hospital, conforme descrito anteriormente, e os participantes do grupo experimental foram opcionalmente orientados a se comprometerem a praticar o programa de intervenção do estudo em casa. Os participantes de ambos os grupos tiveram que praticar suas rotinas normais de vida antes do estudo e não fazer tratamentos psiquiátricos ou alternativos para melhorar o humor e notificar o pesquisador se necessário.

Seguindo a linha de base (Tempo 1), os dados foram coletados pela segunda e terceira vez, cinco e oito semanas após o início da intervenção (Tempo 2 e Tempo 3, respectivamente). Todas as medições foram realizadas de forma privada em situações e ambientes semelhantes na unidade de hemodiálise pelo assistente de pesquisa que realizou as medições iniciais. Ninguém estava presente quando os participantes preencheram o questionário.

Análise de dados

O SPSS versão 25 foi utilizado para analisar os dados. Frequência estatística descritiva, média e desvio padrão foram utilizados conforme apropriado para descrever os participantes do estudo. ANOVA de medidas repetidas (RM ANOVA) (desenho intra-sujeito) foi usada para testar as hipóteses do estudo. Para avaliar se houve diferenças médias significativas entre os grupos de estudo em cada medida de tempo e entre as três medições dentro de cada grupo, testes t independentes e ANOVA de medidas repetidas (apenas entre sujeitos), respectivamente, foram realizados como testes post hoc.

Considerações éticas

O Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Universidade de Ciência e Tecnologia da Jordânia aprovou o estudo proposto. Os participantes que concordaram em participar do estudo foram solicitados a assinar um termo de consentimento que descrevia o objetivo e o escopo da pesquisa. Confirmaram que tinham liberdade para rejeitar a participação no estudo e que tal rejeição não afetaria o atendimento que receberam. Foi-lhes garantido que os dados da pesquisa seriam armazenados em local seguro, em armário trancado e acessível apenas ao pesquisador, com números substituindo seus nomes para evitar sua identificação pessoal. Nenhum paciente foi excluído do estudo devido ao seu sexo, raça ou nacionalidade. Durante a intervenção, caso algum paciente sentisse tontura ou desconforto, a intervenção era interrompida e o médico assistente era informado imediatamente.