A Mindfulness-alapú beavatkozás hatása a gyulladást elősegítő citokinekre

Háttér

A hemodialízis hatékony és elengedhetetlen terápia a káros salakanyagok szervezetből történő eltávolítására és a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek életminőségének (QoL) javítására. A hemodialízis alatt álló betegek azonban többféle stresszt tapasztalnak (Finnegan-John és Thomas, 2013), ami negatívan befolyásolja pszichológiai és fizikai egészségüket, különösen az immunrendszerrel kapcsolatban (Black & Slavich, 2016). Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a fenntartó hemodialízis alatt álló betegek számos fizikai és pszichológiai tünetet (azaz szorongást, fáradtságot, izomgörcsöt, ízületi és csontfájdalmat) tapasztalnak, amelyeket a stressz, maga a betegség és intenzív kezelés kombinációja okoz (Hackett). & Jardine, 2017; Hintistan és Deniz, 2018), amelynek sokféle hatása van, beleértve a fokozott öngyilkossági gondolatokat (Yavuz és mtsai, 2022), a csökkent fizikai aktivitást (Mallamaci et al., 2020), a csökkent életminőséget (Vasilopoulou et al. , 2016), a fertőző betegségekre való fokozott fogékonyság (Maydych, 2019), valamint a mortalitás és morbiditás növekedése (Lv és Zhang, 2019).

Az ESRD-ben szenvedő betegek többségénél (Abdel-Messeih) magas vérszintű gyulladásgátló markereket találtak, beleértve a C-reaktív proteint (CRP), az alfa-tumor nekrózis faktort (TNF-α) és az interleukin-6-ot (IL-6). et al., 2020; Park et al., 2022). Az ESRD-ben szenvedő betegek gyulladásának etiológiája többdimenziós, beleértve a pácienssel kapcsolatos okokat, például az ESRD-vel kapcsolatos tüneteket, a komorbiditást és a hemodialízissel kapcsolatos problémákat, különösen azokat, amelyek a dializátum és a dialízis membrán biokompatibilitásával és minőségével kapcsolatosak. Megállapították, hogy az ESRDP-kben található gyulladásos biomarkerek magas szintje a vesén kívül más testi szervekben is sérülést okoz, növelve a morbiditást és a mortalitást (Abdel-Messeih et al., 2020).

Az elme-test kapcsolati stratégiákat, mint például az éberségen alapuló intervenciókat (MBI) céltudatosan alkalmazzák a strukturált beavatkozások széles skálájában, és bebizonyosodott, hogy rendkívül hatékonyak a különféle krónikus betegségekhez kapcsolódó pszichiátriai állapotok sokféle fizikai és pszichológiai tünetének kezelésében. betegségek (Chu et al., 2021). Az MBI-k erősítik az adaptív megküzdési folyamatokat, és fokozzák a pozitív újraértékelést (Aliche és Onyishi, 2020). Javítják a megküzdést, csökkentik a stresszt, javítják a hangulatot és javítják a spiritualitás és a személyes fejlődés minőségét az ESRD diagnózisának és kezelésének adaptációjában (Sohn et al., 2018). Segíthetnek a betegeknek abban is, hogy kevésbé reaktívak legyenek, és kezeljék az ingadozó érzéseket azáltal, hogy megtanulják hatékonyabban elfogadni a jelenlegi tapasztalatokat, ami végső soron csökkenti a fizikai és érzelmi stresszreakciókat (Chin-Lun Hung, 2019). A stressz és az érzelmi reakciók a proinflammatorikus markerek megnövekedett szintjével járnak együtt, így az MBI hatékonyan csökkentheti ezeket a markereket a stressz és az érzelmi reakciók csökkentésével.

Számos tanulmány kimutatta, hogy az MBI javíthatja a pszichofizikai tüneteket (azaz a stresszt, a szorongást, a depressziót, az alvászavarokat és a fájdalmat) és a gyulladást elősegítő markereket (pl. CRP, IL-6 és TNF α) különböző pszichiátriai és orvosi populációkban. Aliche és Onyishi, 2020; Black & Slavich, 2016; Chu et al., 2021). Néhány tanulmány megvizsgálta az MBI-nak korlátozott számú pszichofizikai tünetre gyakorolt ​​hatását hemodialízis alatt álló ESRD-betegeknél, de ezt súlyos korlátok hátráltatták, például a kis mintaméret és a nem szabványosított beavatkozási protokollok.

Például az MBI heti öt alkalma javította az észlelt stresszt és az életminőséget a hemodializált betegek érzelmi szabályozásának fejlesztésével (Alhawatmeh et al., 2022). A bizonyítékok azt is kimutatták, hogy az MBI gyakorlása csökkentette az alvászavarokat, a szorongást, a stresszt és a depressziót az ilyen betegeknél (Alhawatmeh et al., 2022; Hackett és Jardine, 2017; Nejad és mtsai, 2018). Egy kiterjedt szakirodalmi kutatás nem talált olyan korábbi tanulmányt, amely az MBI hatását vizsgálta volna a szérum proinflammatorikus biomarkerekre hemodializált ESRD-ben szenvedő betegeknél, bár az ilyen beavatkozások csökkentették a proinflammatorikus markereket, például a CRP-t, az interleukin-6-ot és a TNF-et különböző klinikai állapotokban, például rák esetén. rheumatoid arthritis és fekélyes vastagbélgyulladás (Black & Slavich, 2016). Így ennek a kutatásnak a célja az MBI hatásának vizsgálata a fizikai és pszichológiai tünetekre (például stressz, szorongás és depresszió) és a proinflammatorikus biomarkerekre (pl. TNF és CRP) hemodialízis alatt álló ESRD-ben szenvedő betegeknél.

Módszertan

Tervezés

Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) randomizált, várólistás, két csoportos kontrollvizsgálatot és ismételt mérést (RM) alkalmaztak.

Beállítás és minta

A vizsgálatot az észak-jordániai katonai kórházban végezték. Minden beteget kiszolgál, függetlenül attól, hogy rendelkezik-e magán-, katonai vagy állami biztosítással. A kórházban 30 dializáló gépágy található, és hetente átlagosan 112 beteget kezelnek.

A felvételi kritériumok között olyan ESRD-s betegek szerepeltek, akik: hetente háromszor hemodialízisen estek át, legalább 18 évesek, tudtak arabul írni és olvasni, és beleegyeztek a részvételbe. A teljes parenterális táplálásban (TPN) részesülő, pszichoterápiában részesülő, pszichofarmakológiai vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert szedő, valamint immunhiányos és fertőző betegségben szenvedő betegeket kizárták a kutatásból. A kényelmi mintavétel kezdetben 64 résztvevőt vont be, akiket egy olyan kutató véletlenszerűen beosztott a kísérleti (n=32) vagy a kontrollcsoportba (n=32) egy egyszerű 1:1 számítógép segítségével. -generált sorozat. Azonban 61 beteg fejezte be a vizsgálatot, 31 beteg a kísérleti csoportban és 30 beteg a kontrollcsoportban.

A minta méretének meghatározása

A minta méretének kiszámításához a G*power 3.1.9.4-et használtuk. Adott egy vegyes tervezésű ismételt mérési varianciaanalízis (ANOVA) (csoportok között és csoportok között), a hatás mérete 0,25 és a Cronbach-alfa együttható 0,05, és a hatvány 0,95, az ajánlott mintanagyság 44 beteg. Figyelembe véve a nem válaszadást és a hozzávetőleg 45%-os lemorzsolódási arányt, amint azt egy hasonló tanulmányban közölték (Alhawatmeh et al., 2022), a végső szükséges mintanagyság körülbelül 64 beteg volt.

Adatgyűjtési eszközök

Az adatokat háromszor (a kiinduláskor, öt hét után és a beavatkozás végén) gyűjtöttük össze ELIZA-alapú biológiai vérvizsgálattal a gyulladást elősegítő biomarkerek kimutatására, valamint egy arab önbevallásos kérdőívet, amely négy részből áll: (1) demográfiai és viselkedési jellemzők, (2) A Mindful Attention Awareness Scale (MAAS-15) (Rayan & Ahmad, 2018), (3) a Depresszió, Szorongás és Stressz Skála (DASS-21) (Al-Dwaikat et al., 2021), és (4) a Patient Health Questionnaire (PHQ-15) (AlHadi et al., 2017).

Demográfiai és viselkedési jellemzők

Az életkor, a nem, a vallás, a nemzetiség, a dohányzási státusz, a társbetegségek, a napi alvás- és edzésidő, az általános egészségi állapot, a tápláltsági állapot és a megküzdési képesség egyaránt szerepelt a kérdőív ezen részében. Három kérdést használtunk fel az általános egészségi állapot értékelésére („Hogyan értékelné általánosságban általános egészségi állapotát?”), tápláltsági állapot ("Általánosságban hogyan értékelné tápláltsági állapotát?"), és megküzdési képessége ("Általánosan hogyan értékelné megküzdési készségeit?"). A válaszokat egy ötfokú Likert-skála segítségével értékelték, ahol a válaszok 1-től ("rossz") 5-ig ("kiváló") terjedtek (Alhawatmeh et al., 2022).

Közbelépés

A kísérleti csoport 30 percnyi MBI-t kapott Smith (2005) MBI protokollja szerint, amely szabványosított elméleti alapú beavatkozás. Vezetett szék melletti beavatkozások során adták be a résztvevők hemodialízis-ülései során, hetente háromszor nyolc héten keresztül (összesen 720 percet). Ez a megközelítés életképesnek és hatékonynak bizonyult hemodialízis alatt álló betegeknél (Alhawatmeh et al., 2022; Thomas et al., 2017).

Smith (2005) MBI protokollja hat összetevőből áll:

1. Ügyeljen a légzésre, vegyen mély lélegzetet, és egyszerűen kifújja a levegőáramlást (5 perc).
2. Figyelembe kell venni a testet, figyelve, hogyan érzékeli a testet tetőtől talpig, és észrevesz minden érzést (5 perc).
3. Figyelembe kell venni a gondolatot, figyelni az elmét, ahogy a gondolatok és ötletek jönnek és mennek, észreveszi, elengedi, és továbbra is folyamatosan foglalkozik az elmével (5 perc)
4. Figyelembe kell venni a hangot, figyelni a hangokat anélkül, hogy ítélkezne róluk, észreveszi őket, elengedi őket, és továbbra is vár. (5 perc)
5. Figyelmesnek lenni séta közben, elképzelve, hogy egy szabad ösvényen sétálunk, anélkül, hogy meggondolnánk, merre menjünk, csak minden lépés helyét elképzeljük (5 perc)
6. Teljes meditáció, a szem kinyitásával és a pillanatnyi világra figyelve élve, amikor valamit (hangot, gondolatot, érzést…) megjegyez, az egyénnek el kell engednie, és várnia kell a következőre (5 perc).

A kísérleti csoport résztvevői a program utasításait tartalmazó rekordokat kaptak WhatsApp-on és e-mailben (iOS és Android), hogy biztosítsák a beavatkozás következetes végrehajtását. Az alapozó tanfolyamot (2 óra) tapasztalt kutatók vezették, akik a kísérleti csoportban résztvevőket az MBI program alapjaira oktatták. Annak érdekében, hogy a megfelelő képzést követően hatékonyan gyakorolhassanak, a kutatók felügyelték őket a beavatkozások során. A nyolc hét alatt és az éjszakai lefekvés előtt a résztvevőknek azt tanácsolták, hogy vállalják el, hogy otthon gyakorolják az elme-test kapcsolati programot.

A vezető kutató (PI) négynapos tréningen vett részt a "Mind-Body Practice" témában. A PI egy ellenőrző listát vezetett, amely tartalmazza a beavatkozás összes lépését (minden egyes lépést és az egyes lépésekkel eltöltött idő hosszát) a magas szintű adherencia elérése érdekében. A vizsgálat beavatkozási előnyeit nem határozták meg a résztvevők számára az elfogultság megelőzése érdekében, és arra kérték a résztvevőket, hogy ne használjanak pszichiátriai vagy alternatív gyógyászati ​​​​kezeléseket az alvás vagy a hangulat javítására, és szükség esetén értesítsék a kutatót bármilyen problémáról vagy aggályról. Ezenkívül a beavatkozás során rendszeresen ellenőrizték a betegek elektromos kórlapját, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem kaptak gyulladáscsökkentő vagy pszichológiai gyógyszert, és nem szenvednek fertőző betegségben. Az esetleges megszakításokat (például a dializáló gép riasztását) a kezelő egészségügyi szakemberek azonnal kezelték.

A kontrollcsoport csak a szokásos ellátásban részesült, amely orvosbiológiai normatív dialízis kezelést tartalmazott (a csoport résztvevői semmilyen kiegészítő kezelésben vagy holisztikus komponensben nem részesültek). A vizsgálat befejezése után azonban a beavatkozási protokoll hangfelvételeit biztosítottuk és elmagyaráztuk a kontrollcsoport résztvevőinek.

Eljárás

Az IRB jóváhagyásának megszerzése után a vizsgálatot végző kutató felvette a kapcsolatot a kórház vezetőivel, hogy megkapják a vizsgálat jóváhagyását. A jóváhagyás megszerzése után a betegekkel személyesen megkerestük a vizsgálat célját. Azokat a betegeket, akik úgy döntöttek, hogy részt vesznek, megkérték, hogy írják alá a beleegyező nyilatkozatot. Ezt követően a hemodialízis osztályon magánkörülmények között végeztek kiindulási méréseket, ahol a kérdőív kitöltése közben senki más nem volt jelen. Egy kutatási asszisztens, aki nem vett részt a többi vizsgálati fázisban, gyűjtötte az adatokat, beleértve a vérmintát is. Ez a kutatási asszisztens, aki 10 éven át a hemodialízis osztályon dolgozó, tapasztalt ápolónő volt, szigorú fertőzés-ellenőrzési protokollt követett a vérvétel során.

Ezt követően a résztvevőket véletlenszerűen szétosztották a kísérleti és a kontrollcsoportokba egy egyszerű, számítógéppel generált 1:1 arányú szekvencia szerint, egyenlő esélyt biztosítva számukra, hogy a két csoport valamelyikébe tartozzanak. Ezt követően a kísérleti csoport számára lefolytatták az alapozó tanfolyamot.

Az MBI-t a korábban leírtak szerint a kórházban adták át, és a kísérleti csoport résztvevőinek opcionálisan azt tanácsolták, hogy kötelezzék el magukat a tanulmányi beavatkozási program otthoni gyakorlása mellett. Mindkét csoport résztvevőinek a vizsgálat előtt be kellett gyakorolniuk szokásos életüket, és nem kellett pszichiátriai vagy alternatív kezeléseket igénybe venniük a hangulatjavítás érdekében, és szükség esetén értesíteniük kellett a kutatót.

A kiindulási állapotot (1. időpont) követően a második és harmadik alkalommal gyűjtöttük össze az adatokat öt és nyolc héttel a beavatkozás megkezdése után (2. és 3. időpont). Valamennyi mérést magántulajdonban, hasonló helyzetekben és környezetben, a hemodialízis egységben végzett a kutatási asszisztens, aki az alapméréseket végezte. Senki nem volt jelen a kérdőív kitöltésekor.

Adatelemzés

Az adatok elemzéséhez az SPSS 25-ös verzióját használtuk. Leíró statisztikai gyakoriságot, átlagot és szórást használtunk a vizsgálatban résztvevők leírására. A vizsgálati hipotézisek tesztelésére ismételt mérésű ANOVA-t (RM ANOVA) alkalmaztunk (az alanyok közötti tervezésen belül). Annak felmérésére, hogy voltak-e szignifikáns átlagos különbségek a vizsgálati csoportok között az egyes időpontokban, illetve az egyes csoportokon belüli háromszori mérések között, független t-teszteket és ismételt mérésű ANOVA-t (csak az alanyok között) végeztek post hoc tesztként.

Etikai megfontolások

A Jordan University of Science and Technology Institutional Review Board (IRB) jóváhagyta a javasolt tanulmányt. Azokat a résztvevőket, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, arra kérték, hogy írjanak alá egy beleegyezési űrlapot, amely leírja a kutatás célját és terjedelmét. Megerősítették, hogy szabadon megtagadhatják a vizsgálatban való részvételt, és ez az elutasítás nem befolyásolja a kapott ellátást. Biztosították őket arról, hogy a kutatási adatokat biztonságos helyen, zárt, csak a kutató számára hozzáférhető szekrényben tárolják, a személyazonosítás elkerülése érdekében a nevüket számokkal helyettesítik. Egyetlen beteget sem zártak ki a vizsgálatból nemük, fajuk vagy nemzetiségük miatt. A beavatkozás során, ha valamelyik beteg szédülést vagy kényelmetlenséget érzett, a beavatkozást leállítottuk, és azonnal értesítették a kezelőorvost.