El impacto de la intervención basada en la atención plena sobre las citoquinas proinflamatorias

Fondo

La hemodiálisis se considera una terapia eficaz y esencial para eliminar desechos nocivos del cuerpo y mejorar la calidad de vida (CdV) de los pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD). Sin embargo, los pacientes sometidos a hemodiálisis experimentan múltiples estresores (Finnegan-John & Thomas, 2013), afectando negativamente a su salud psicológica y física, especialmente en relación con el sistema inmunológico (Black & Slavich, 2016). Estudios anteriores han indicado que los pacientes sometidos a hemodiálisis de mantenimiento experimentan una variedad de síntomas físicos y psicológicos (es decir, ansiedad, fatiga, espasmos musculares y dolor en las articulaciones y huesos), causados ​​por una combinación de estrés, la enfermedad misma y un tratamiento intensivo (Hackett & Jardine, 2017; Hintistan, & Deniz, 2018), que tiene diversos efectos que incluyen un aumento de la ideación suicida (Yavuz, et al., 2022), deterioro de la actividad física (Mallamaci et al., 2020), reducción de la calidad de vida (Vasilopoulou et al. , 2016), mayor susceptibilidad a enfermedades infecciosas (Maydych, 2019) y mayor mortalidad y morbilidad (Lv y Zhang, 2019).

En la mayoría de los pacientes con ESRD se han encontrado niveles elevados de marcadores proinflamatorios sanguíneos, incluida la proteína C reactiva (PCR), el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) y la interleucina-6 (IL-6). et al., 2020; Park et al., 2022). La etiología de la inflamación en pacientes con ESRD es multidimensional e incluye causas relacionadas con el paciente, como síntomas relacionados con ESRD, comorbilidad y problemas relacionados con la hemodiálisis, especialmente aquellos relacionados con la biocompatibilidad y la calidad del dializado y la membrana de diálisis. Se ha descubierto que estos altos niveles de biomarcadores proinflamatorios en los ESRDP causan lesiones a otros órganos del cuerpo además del riñón, lo que aumenta la morbilidad y la mortalidad (Abdel-Messeih et al., 2020).

Las estrategias de conexión mente-cuerpo, como las intervenciones basadas en la atención plena (MBI), se adoptan intencionalmente en una amplia gama de intervenciones estructuradas y han demostrado ser muy efectivas en el tratamiento de muchos síntomas físicos y psicológicos de una amplia gama de afecciones psiquiátricas asociadas con diversas enfermedades crónicas. enfermedades (Chu et al., 2021). Las MBI refuerzan los procesos de afrontamiento adaptativo y mejoran la reevaluación positiva (Aliche y Onyishi, 2020). Mejoran el afrontamiento, reducen el estrés, mejoran el estado de ánimo y mejoran la calidad de la espiritualidad y el desarrollo personal en la adaptación del diagnóstico y tratamiento de la ESRD (Sohn et al., 2018). También pueden ayudar a los pacientes a ser menos reactivos y a lidiar con sentimientos fluctuantes aprendiendo a aceptar la experiencia actual de manera más efectiva, lo que en última instancia reduce las reacciones de estrés físico y emocional (Chin-Lun Hung, 2019). El estrés y las reacciones emocionales se asocian con niveles elevados de marcadores proinflamatorios, por lo que la MBI podría ser eficaz para disminuir dichos marcadores al reducir el estrés y las reacciones emocionales.

Muchos estudios han demostrado que la MBI puede mejorar los síntomas psicofísicos (es decir, estrés, ansiedad, depresión, alteraciones del sueño y dolor) y marcadores proinflamatorios (es decir, PCR, IL-6 y TNF α) en diferentes poblaciones médicas y psiquiátricas ( Aliche y Onyishi, 2020; Black y Slavich, 2016; Chu et al., 2021). Unos pocos estudios han examinado los efectos de la MBI sobre un número limitado de síntomas psicofísicos en pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis, pero se vieron obstaculizados por limitaciones graves, como tamaños de muestra pequeños y protocolos de intervención no estandarizados.

Por ejemplo, cinco sesiones semanales de MBI mejoraron el estrés percibido y la calidad de vida mediante el desarrollo de la regulación emocional en pacientes sometidos a hemodiálisis (Alhawatmeh et al., 2022). La evidencia también ha demostrado que la práctica de MBI redujo los trastornos del sueño, la ansiedad, el estrés y la depresión en estos pacientes (Alhawatmeh et al., 2022; Hackett & Jardine, 2017; Nejad et al., 2018). Una búsqueda exhaustiva de la literatura no encontró ningún estudio previo que examinara el impacto de la MBI en los biomarcadores proinflamatorios séricos en pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis, aunque dichas intervenciones redujeron los marcadores proinflamatorios como la PCR, la interleucina-6 y el TNF en diferentes condiciones clínicas como el cáncer. artritis reumatoide y colitis ulcerosa (Black & Slavich, 2016). Por tanto, el objetivo de esta investigación es investigar el efecto de MBI sobre los síntomas físicos y psicológicos (p. ej., estrés, ansiedad y depresión) y biomarcadores proinflamatorios (p. ej., TNF y PCR) en pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis.

Metodología

Diseño

En este ensayo controlado aleatorio (ECA) se utilizó un ensayo controlado aleatorio, en lista de espera, con dos grupos y un diseño de mediciones repetidas (RM).

Configuración y muestra

El estudio se llevó a cabo en un hospital militar situado al norte de Jordania. Atiende a todos los pacientes, independientemente de si tienen seguro privado, militar o público. El hospital incluye una unidad de diálisis con 30 camas de máquinas de diálisis y se trata un promedio de 112 pacientes cada semana.

Los criterios de inclusión incluyeron pacientes con ESRD que: se sometían a hemodiálisis tres veces por semana, tenían al menos 18 años, sabían leer y escribir en árabe y aceptaron participar. Se excluyeron de la investigación los pacientes bajo nutrición parenteral total (NPT), en psicoterapia, en tratamiento con fármacos psicofarmacológicos o antiinflamatorios y con enfermedades inmunocomprometidas o infecciosas. El muestreo por conveniencia reclutó inicialmente a 64 participantes, quienes luego fueron asignados aleatoriamente por un investigador que no participó en la evaluación de los pacientes o en el proceso de reclutamiento a los grupos experimental (n=32) o de control (n=32), utilizando una simple computadora 1:1. -secuencia generada. Sin embargo, 61 pacientes completaron el estudio: 31 en el grupo experimental y 30 pacientes en el grupo de control.

Determinación del tamaño de la muestra

Se utilizó G*power 3.1.9.4 para calcular el tamaño de la muestra. Dado un análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA) de diseño mixto (entre grupos y entre grupos), un tamaño del efecto de 0,25 y un coeficiente alfa de Cronbach de 0,05, y una potencia de 0,95, el tamaño de muestra recomendado es de 44 pacientes. Teniendo en cuenta una tasa de falta de respuesta y de deserción de aproximadamente el 45 %, como se informó en un estudio similar (Alhawatmeh et al., 2022), se determinó que el tamaño de muestra final requerido era de aproximadamente 64 pacientes.

Instrumentos de recolección de datos

Los datos se recopilaron tres veces (al inicio, después de cinco semanas y al final de la intervención) utilizando análisis de sangre biológicos basados ​​en ELIZA para biomarcadores proinflamatorios y un cuestionario árabe autoinformado que consta de cuatro partes: (1) demográfica y características de comportamiento, (2) la Escala de conciencia de atención plena (MAAS-15) (Rayan y Ahmad, 2018), (3) la Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) (Al-Dwaikat et al., 2021), y (4) el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-15) (AlHadi et al., 2017).

Características demográficas y de comportamiento.

En esta sección del cuestionario se incluyeron la edad, el sexo, la religión, la nacionalidad, el tabaquismo, las comorbilidades, las horas diarias de sueño y ejercicio, la salud general, el estado nutricional y la capacidad de afrontamiento. Se utilizaron tres preguntas para evaluar el estado de salud general ("¿Cómo calificaría usted en general su salud general?"), estado nutricional ("En general, ¿cómo calificaría usted su estado nutricional?") y capacidad de afrontamiento ("¿Cómo calificaría en general sus habilidades de afrontamiento?"). Las respuestas se calificaron utilizando una escala Likert de cinco puntos, con respuestas que van del 1 ("mala") al 5 ("excelente") (Alhawatmeh et al., 2022).

Intervención

El grupo experimental recibió 30 minutos de MBI según el protocolo MBI de Smith (2005), que es una intervención estandarizada basada en la teoría. Se administró durante intervenciones guiadas en el sillón durante las sesiones de hemodiálisis de los participantes, tres veces por semana durante ocho semanas (que comprenden 720 minutos en total). Se ha demostrado que este enfoque es viable y eficaz para pacientes sometidos a hemodiálisis (Alhawatmeh et al., 2022; Thomas et al., 2017).

El protocolo MBI de Smith (2005) consta de seis componentes:

1. Ser consciente de la respiración, respirando profundamente y simplemente exhalando prestando atención al flujo de aire (5 minutos).
2. Ser consciente del cuerpo, prestando atención a cómo el cuerpo siente desde la cabeza hasta los pies, notando cualquier sensación (5 minutos).
3. Ser consciente del pensamiento, prestar atención a la mente a medida que los pensamientos e ideas van y vienen, notarlo, dejarlo ir y continuar atendiendo a la mente repetidamente (5 minutos)
4. Ser consciente del sonido, prestar atención a los sonidos sin juzgarlos, notarlos, dejarlos ir y seguir esperando. (5 minutos)
5. Ser consciente al caminar, imaginando caminar por un camino libre Sin pensar a dónde ir, solo imaginando la ubicación de cada paso (5 minutos)
6. Meditación plena, abriendo el ojo y viviendo consciente del mundo del momento, al notar algo (sonido, pensamiento, sensación…) el individuo debe dejarlo ir y esperar lo que viene después (5 minutos).

Los participantes del grupo experimental recibieron registros que brindan instrucciones del programa a través de WhatsApp y correo electrónico (iOS y Android), para garantizar la ejecución consistente de la intervención. El curso básico (2 horas) fue realizado por investigadores experimentados que enseñaron a los participantes del grupo experimental los conceptos básicos del programa MBI. Para garantizar que pudieran practicar de forma eficaz después de recibir la formación adecuada, los investigadores los supervisaron durante las sesiones de intervención. Durante las ocho semanas y antes de acostarse por la noche, se recomendó opcionalmente a los participantes que se comprometieran a practicar un programa de conexión mente-cuerpo en casa.

El investigador principal (PI) recibió una sesión de formación de cuatro días sobre "Práctica Mente-Cuerpo". El IP mantuvo una lista de verificación que contenía todos los pasos de la intervención (cada paso y el tiempo dedicado a cada paso) para lograr altos niveles de cumplimiento. Los beneficios de la intervención de la investigación no se determinaron para los participantes para evitar sesgos, y se les pidió que no utilizaran ningún tratamiento psiquiátrico o de medicina alternativa para mejorar el sueño o el estado de ánimo, y que notificaran al investigador sobre cualquier problema o inquietud si fuera necesario. Además, durante la intervención se comprobaron periódicamente los registros médicos eléctricos de los pacientes para garantizar que no recibían ningún medicamento antiinflamatorio o psicológico y que no padecían ninguna enfermedad infecciosa. Cualquier posible interrupción (p. ej., la alarma de la máquina de diálisis) fue gestionada inmediatamente por los profesionales sanitarios asistentes.

El grupo de control solo recibió la atención habitual, que comprendía el tratamiento de diálisis normativo biomédico (los participantes de este grupo no recibieron ningún tipo de tratamiento adicional ni componentes holísticos). Sin embargo, al finalizar el estudio, se proporcionaron y explicaron grabaciones de audio del protocolo de intervención a los participantes del grupo de control.

Procedimiento

Después de obtener la aprobación del IRB, el investigador del estudio se puso en contacto con los directores del hospital para obtener la aprobación del estudio. Después de obtener la aprobación, se contactó personalmente a los pacientes para describir el propósito del estudio. A los pacientes que decidieron participar se les pidió que firmaran el formulario de consentimiento. Posteriormente, las mediciones iniciales se tomaron en la unidad de hemodiálisis en contextos privados, donde nadie más estaba presente mientras los participantes completaban el cuestionario. Un asistente de investigación que no participó en las otras fases del estudio recopiló los datos, incluido el muestreo de sangre. Esta asistente de investigación, que era una enfermera registrada con experiencia que trabajó en la unidad de hemodiálisis durante 10 años, siguió un estricto protocolo de control de infecciones durante el muestreo de sangre.

Después de eso, los participantes fueron distribuidos aleatoriamente en los grupos experimental y de control de acuerdo con una secuencia sencilla generada por computadora 1:1, dándoles las mismas posibilidades de estar en cualquiera de los dos grupos. A continuación se llevó a cabo el curso básico para el grupo experimental.

El MBI se entregó en el hospital, como se describió anteriormente, y opcionalmente se recomendó a los participantes del grupo experimental que se comprometieran a practicar el programa de intervención del estudio en casa. Los participantes de ambos grupos debían practicar sus rutinas de vida normales antes del estudio y no tomar tratamientos psiquiátricos o alternativos para mejorar el estado de ánimo y notificar al investigador si era necesario.

Después del inicio (Tiempo 1), se recopilaron datos por segunda y tercera vez cinco y ocho semanas después de iniciar la intervención (Tiempo 2 y Tiempo 3, respectivamente). Todas las mediciones fueron tomadas de forma privada en situaciones y entornos similares en la unidad de hemodiálisis por el asistente de investigación que tomó las mediciones iniciales. Nadie estuvo presente cuando los participantes completaron el cuestionario.

Análisis de los datos

Para analizar los datos se utilizó SPSS versión 25. Se utilizaron estadísticas descriptivas de frecuencia, media y desviación estándar, según correspondiera, para describir a los participantes del estudio. Se utilizó ANOVA de medidas repetidas (RM ANOVA) (diseño entre sujetos) para probar las hipótesis del estudio. Para evaluar si hubo diferencias medias significativas entre los grupos de estudio en cada medida de tiempo y entre las mediciones de tres tiempos dentro de cada grupo, se realizaron pruebas t independientes y ANOVA de medidas repetidas (solo entre sujetos) respectivamente como pruebas post hoc.

Consideraciones éticas

La Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordania aprobó el estudio propuesto. A los participantes que aceptaron participar en el estudio se les pidió que firmaran un formulario de consentimiento que describía el propósito y alcance de la investigación. Confirmaron que tenían la libertad de rechazar la participación en el estudio y que dicho rechazo no afectaría la atención que recibieron. Se les aseguró que los datos de la investigación se almacenarían en un lugar seguro en un gabinete cerrado con llave al que solo podría acceder el investigador, con números reemplazando sus nombres para evitar su identificación personal. Ningún paciente fue excluido del ensayo por su género, raza o nacionalidad. Durante la intervención, si algún paciente sentía mareos o malestar, se detenía la intervención y se informaba inmediatamente al médico tratante.