L'impact de l'intervention basée sur la pleine conscience sur les cytokines pro-inflammatoires

Arrière-plan

L'hémodialyse est considérée comme une thérapie efficace et essentielle pour éliminer les déchets nocifs du corps et pour améliorer la qualité de vie (QdV) des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Cependant, les patients hémodialysés subissent de multiples facteurs de stress (Finnegan-John & Thomas, 2013), affectant négativement leur santé psychologique et physique, notamment en ce qui concerne le système immunitaire (Black & Slavich, 2016). Des études antérieures ont indiqué que les patients soumis à une hémodialyse d'entretien présentent divers symptômes physiques et psychologiques (c.-à-d. anxiété, fatigue, spasmes musculaires et douleurs articulaires et osseuses), provoqués par une combinaison de stress, de la maladie elle-même et d'un traitement intensif (Hackett & Jardine, 2017 ; Hintistan, & Deniz, 2018), qui a divers effets, notamment une augmentation des idées suicidaires (Yavuz, et al., 2022), une activité physique réduite (Mallamaci et al., 2020), une réduction de la qualité de vie (Vasilopoulou et al. , 2016), une susceptibilité accrue aux maladies infectieuses (Maydych, 2019) et une mortalité et une morbidité accrues (Lv et Zhang, 2019).

Des taux élevés de marqueurs pro-inflammatoires sanguins, notamment la protéine C-réactive (CRP), le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) et l'interleukine-6 ​​(IL-6), ont été observés chez la majorité des patients atteints d'IRT (Abdel-Messeih et al., 2020 ; Park et al., 2022). L'étiologie de l'inflammation chez les patients atteints d'IRT est multidimensionnelle et comprend des causes liées au patient, telles que les symptômes liés à l'IRT, la comorbidité et les problèmes liés à l'hémodialyse, en particulier ceux liés à la biocompatibilité et à la qualité du dialysat et de la membrane de dialyse. Il a été constaté que ces niveaux élevés de biomarqueurs proinflammatoires dans les ESRDP provoquent des lésions sur d’autres organes corporels en plus du rein, augmentant ainsi la morbidité et la mortalité (Abdel-Messeih et al., 2020).

Les stratégies de connexion corps-esprit telles que les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) sont délibérément adoptées dans un large éventail d'interventions structurées et se sont révélées très efficaces dans le traitement de nombreux symptômes physiques et psychologiques d'un large éventail de troubles psychiatriques associés à diverses maladies chroniques. maladies (Chu et al., 2021). Les MBI renforcent les processus d'adaptation adaptatifs et améliorent la réévaluation positive (Aliche et Onyishi, 2020). Ils améliorent l'adaptation, réduisent le stress, améliorent l'humeur et améliorent la qualité de la spiritualité et du développement personnel dans l'adaptation du diagnostic et du traitement de l'IRT (Sohn et al., 2018). Ils peuvent également aider les patients à être moins réactifs et à gérer les sentiments fluctuants en apprenant à accepter plus efficacement l’expérience actuelle, ce qui réduit finalement les réactions de stress physique et émotionnel (Chin-Lun Hung, 2019). Le stress et les réactions émotionnelles sont associés à des niveaux accrus de marqueurs pro-inflammatoires, le MBI pouvant être efficace pour diminuer ces marqueurs en réduisant le stress et les réactions émotionnelles.

De nombreuses études ont démontré que le MBI peut améliorer les symptômes psychophysiques (c'est-à-dire le stress, l'anxiété, la dépression, les troubles du sommeil et la douleur) et les marqueurs pro-inflammatoires (c'est-à-dire la CRP, l'IL-6 et le TNF α) dans différentes populations psychiatriques et médicales ( Aliche et Onyishi, 2020 ; Black et Slavich, 2016 ; Chu et al., 2021). Quelques études ont examiné les effets du MBI sur un nombre limité de symptômes psychophysiques chez les patients atteints d'IRT sous hémodialyse, mais elles ont été entravées par de graves limitations, telles que de petites tailles d'échantillons et des protocoles d'intervention non standardisés.

Par exemple, cinq séances hebdomadaires de MBI ont amélioré la perception du stress et la qualité de vie grâce au développement de la régulation émotionnelle chez les patients sous hémodialyse (Alhawatmeh et al., 2022). Des preuves ont également montré que la pratique du MBI réduisait les troubles du sommeil, l'anxiété, le stress et la dépression chez ces patients (Alhawatmeh et al., 2022 ; Hackett & Jardine, 2017 ; Nejad et al., 2018). Une recherche documentaire approfondie n'a trouvé aucune étude antérieure examinant l'impact du MBI sur les biomarqueurs sériques proinflammatoires chez les patients atteints d'IRT subissant une hémodialyse, bien que de telles interventions aient réduit les marqueurs proinflammatoires tels que la CRP, l'interleukine-6 ​​et le TNF dans différentes conditions cliniques telles que le cancer, polyarthrite rhumatoïde et colite ulcéreuse (Black & Slavich, 2016). Ainsi, le but de cette recherche est d'étudier l'effet du MBI sur les symptômes physiques et psychologiques (par exemple, le stress, l'anxiété et la dépression) et les biomarqueurs proinflammatoires (par exemple, le TNF et la CRP) chez les patients atteints d'IRT sous hémodialyse.

Méthodologie

Conception

Un essai contrôlé randomisé, sur liste d'attente avec deux groupes et une conception de mesures répétées (RM) ont été utilisés dans cet essai contrôlé randomisé (ECR).

Paramètre et échantillon

L'étude a été réalisée dans un hôpital militaire situé au nord de la Jordanie. Il s'adresse à tous les patients, qu'ils disposent d'une assurance privée, militaire ou publique. L'hôpital comprend une unité de dialyse avec 30 lits d'appareils de dialyse et 112 patients sont traités en moyenne chaque semaine.

Les critères d'inclusion incluaient des patients atteints d'IRT qui : subissaient une hémodialyse trois fois par semaine, étaient âgés d'au moins 18 ans, étaient capables de lire et d'écrire en arabe et avaient accepté de participer. Les patients sous nutrition parentérale totale (TPN), suivant une psychothérapie, prenant des médicaments psychopharmacologiques ou anti-inflammatoires et souffrant de maladies immunodéprimées et infectieuses ont été exclus de la recherche. L'échantillonnage de commodité a initialement recruté 64 participants, qui ont ensuite été assignés au hasard par un chercheur qui n'était pas impliqué dans l'évaluation des patients ou le processus de recrutement aux groupes expérimentaux (n = 32) ou témoins (n ​​= 32), à l'aide d'un simple ordinateur 1:1. -séquence générée. Cependant, 61 patients ont terminé l’étude, dont 31 dans le groupe expérimental et 30 patients dans le groupe témoin.

Détermination de la taille de l'échantillon

G*power 3.1.9.4 a été utilisé pour calculer la taille de l’échantillon. Étant donné une analyse de variance (ANOVA) à mesures répétées mixtes (parmi les groupes et entre les groupes), une taille d'effet de 0,25 et un coefficient alpha de Cronbach de 0,05 et une puissance de 0,95, la taille d'échantillon recommandée est de 44 patients. Compte tenu d’un taux de non-réponse et d’attrition d’environ 45 %, comme indiqué dans une étude similaire (Alhawatmeh et al., 2022), la taille finale de l’échantillon requis a été déterminée à environ 64 patients.

Instruments de collecte de données

Les données ont été collectées trois fois (au départ, après cinq semaines et à la fin de l'intervention) à l'aide de tests sanguins biologiques basés sur ELIZA pour les biomarqueurs pro-inflammatoires et d'un questionnaire auto-rapporté en arabe comprenant quatre parties : (1) données démographiques et caractéristiques comportementales, (2) l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS-15) (Rayan et Ahmad, 2018), (3) l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) (Al-Dwaikat et al., 2021), et (4) le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-15) (AlHadi et al., 2017).

Caractéristiques démographiques et comportementales

L'âge, le sexe, la religion, la nationalité, le statut tabagique, les comorbidités, les heures quotidiennes de sommeil et d'exercice, l'état de santé général, l'état nutritionnel et la capacité d'adaptation étaient tous inclus dans cette section du questionnaire. Trois questions ont été utilisées pour évaluer l'état de santé général (« Comment évaluez-vous généralement votre état de santé général ? »), l'état nutritionnel (« En général, comment évalueriez-vous généralement votre état nutritionnel ? ») et la capacité d'adaptation (« Comment évalueriez-vous généralement vos capacités d'adaptation ? »). Les réponses ont été notées à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points, avec des réponses allant de 1 (« médiocre ») à 5 (« excellent ») (Alhawatmeh et al., 2022).

Intervention

Le groupe expérimental a reçu 30 minutes de MBI selon le protocole MBI de Smith (2005), qui est une intervention théorique standardisée. Il a été administré lors d'interventions guidées au fauteuil lors des séances d'hémodialyse des participants, trois fois par semaine pendant huit semaines (d'une durée totale de 720 minutes). Cette approche s'est avérée viable et efficace pour les patients sous hémodialyse (Alhawatmeh et al., 2022 ; Thomas et al., 2017).

Le protocole MBI de Smith (2005) comprend six éléments :

1. Être attentif à la respiration, en inspirant profondément et en expirant simplement en faisant attention au flux d'air (5 minutes).
2. Être attentif au corps, en prêtant attention à la façon dont le corps perçoit de la tête aux pieds en notant toute sensation (5 minutes).
3. Être conscient de la pensée, en prêtant attention à l'esprit lorsque les pensées et les idées vont et viennent, en la remarquant, en la laissant aller et en continuant à prêter attention à l'esprit à plusieurs reprises (5 minutes)
4. Être attentif au son, en prêtant attention aux sons sans les juger, en les remarquant, en les laissant partir et en continuant d'attendre. (5 minutes)
5. Être attentif lors de la marche, en imaginant marcher sur un chemin libre Sans réfléchir à l'endroit où aller, en imaginant simplement l'emplacement de chaque étape (5 minutes)
6. Méditation complète, en ouvrant l'œil et en vivant en pleine conscience du monde du moment, lorsqu'il note quelque chose (son, pensée, sensation…) l'individu doit lâcher prise et attendre la suite (5 minutes).

Les participants du groupe expérimental ont reçu des enregistrements fournissant des instructions sur le programme via WhatsApp et par courrier électronique (iOS et Android), afin de garantir la cohérence de l'intervention. Le cours de base (2 heures) a été dispensé par des chercheurs expérimentés qui ont enseigné aux participants du groupe expérimental les bases du programme MBI. Afin de s'assurer qu'ils puissent pratiquer efficacement après avoir reçu une formation appropriée, ils ont été encadrés par les chercheurs lors des séances d'intervention. Au cours des huit semaines et au coucher le soir, il a été éventuellement conseillé aux participants de s'engager à pratiquer un programme de connexion corps-esprit à la maison.

Le chercheur principal (PI) a reçu une session de formation de quatre jours sur la « Pratique corps-esprit ». Une liste de contrôle a été tenue par le chercheur principal contenant toutes les étapes de l'intervention (chaque étape et le temps à consacrer à chaque étape) pour atteindre des niveaux élevés d'observance. Les bénéfices de l'intervention de l'enquête n'ont pas été déterminés pour les participants afin d'éviter les biais, et il a été demandé aux participants de ne pas utiliser de traitements psychiatriques ou de médecine alternative pour améliorer le sommeil ou l'humeur, et d'informer le chercheur de tout problème ou préoccupation si nécessaire. De plus, les dossiers médicaux électriques des patients ont été vérifiés régulièrement pendant l'intervention pour s'assurer qu'ils n'avaient reçu aucun médicament anti-inflammatoire ou psychologique et qu'ils ne souffraient d'aucune maladie infectieuse. Toute interruption potentielle (par exemple, l’alarme de l’appareil de dialyse) était gérée immédiatement par les professionnels de santé traitants.

Le groupe témoin n'a reçu que les soins habituels, comprenant un traitement de dialyse normatif biomédical (les participants de ce groupe n'ont reçu aucun type de traitement supplémentaire ni de composants holistiques). Cependant, à la fin de l'étude, des enregistrements audio du protocole d'intervention ont été fournis et expliqués aux participants du groupe témoin.

Procédure

Après avoir obtenu l'approbation de l'IRB, les directeurs de l'hôpital ont été contactés par le chercheur de l'étude pour obtenir l'approbation de l'étude. Après avoir obtenu l’approbation, les patients ont été contactés en personne pour décrire le but de l’étude. Les patients ayant décidé de participer ont été invités à signer le formulaire de consentement. Après cela, des mesures de base ont été prises dans l’unité d’hémodialyse dans des contextes privés, où personne d’autre n’était présent pendant que les participants remplissaient le questionnaire. Un assistant de recherche qui n’a pas participé aux autres phases de l’étude a collecté les données, y compris les prélèvements sanguins. Cet assistant de recherche, qui était une infirmière expérimentée travaillant dans l’unité d’hémodialyse pendant 10 ans, a suivi un protocole strict de contrôle des infections lors des prélèvements sanguins.

Après cela, les participants ont été répartis au hasard dans les groupes expérimental et témoin selon une séquence simple générée par ordinateur 1:1, leur donnant une chance égale d'être dans l'un ou l'autre des deux groupes. Le cours de base a ensuite été dispensé au groupe expérimental.

Le MBI a été délivré à l'hôpital, comme décrit précédemment, et il a été éventuellement conseillé aux participants du groupe expérimental de s'engager à pratiquer le programme d'intervention de l'étude à domicile. Les participants des deux groupes devaient pratiquer leurs routines normales de vie avant l'étude et ne pas suivre de traitements psychiatriques ou alternatifs pour améliorer leur humeur et informer le chercheur si nécessaire.

Après la ligne de base (temps 1), les données ont été collectées pour la deuxième et la troisième fois cinq et huit semaines après le début de l'intervention (temps 2 et temps 3, respectivement). Toutes les mesures ont été prises en privé dans des situations et environnements similaires dans l'unité d'hémodialyse par l'assistant de recherche qui a pris les mesures de base. Personne n'était présent lorsque les participants ont rempli le questionnaire.

L'analyse des données

SPSS version 25 a été utilisé pour analyser les données. La fréquence, la moyenne et l'écart type des statistiques descriptives ont été utilisés de manière appropriée pour décrire les participants à l'étude. L'ANOVA à mesures répétées (ANOVA RM) (conception intra-sujet) a été utilisée pour tester les hypothèses de l'étude. Pour évaluer s'il existait des différences moyennes significatives entre les groupes d'étude à chaque mesure de temps et entre les mesures à trois temps au sein de chaque groupe, des tests t indépendants et une ANOVA à mesures répétées (entre sujets uniquement) ont été réalisés respectivement en tant que tests post hoc.

Considérations éthiques

Le comité d'examen institutionnel (IRB) de l'Université jordanienne des sciences et technologies a approuvé l'étude proposée. Les participants qui ont accepté de participer à l’étude ont été invités à signer un formulaire de consentement décrivant le but et la portée de la recherche. Ils ont confirmé qu'ils avaient la liberté de refuser de participer à l'étude et qu'un tel refus n'affecterait pas les soins qu'ils recevaient. On leur a assuré que les données de recherche seraient stockées dans un endroit sécurisé, dans une armoire verrouillée accessible uniquement au chercheur, des numéros remplaçant leurs noms pour éviter leur identification personnelle. Aucun patient n’a été exclu de l’essai en raison de son sexe, de sa race ou de sa nationalité. Au cours de l'intervention, si un patient se sentait étourdi ou mal à l'aise, l'intervention était arrêtée et le médecin traitant en était immédiatement informé.