De impact van op mindfulness gebaseerde interventie op pro-inflammatoire cytokines

Achtergrond

Hemodialyse wordt beschouwd als een effectieve en essentiële therapie om schadelijke afvalstoffen uit het lichaam te verwijderen en de kwaliteit van leven (QoL) van patiënten met terminale nierziekte (ESRD) te verbeteren. Patiënten die hemodialyse ondergaan, ervaren echter meerdere stressoren (Finnegan-John & Thomas, 2013), die een negatieve invloed hebben op hun psychologische en fysieke gezondheid, vooral met betrekking tot het immuunsysteem (Black & Slavich, 2016). Eerdere studies hebben aangetoond dat patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan een verscheidenheid aan fysieke en psychologische symptomen ervaren (zoals angst, vermoeidheid, spierspasmen en gewrichts- en botpijn), veroorzaakt door een combinatie van stress, de ziekte zelf en intensieve behandeling (Hackett & Jardine, 2017; Hintistan, & Deniz, 2018), wat diverse effecten heeft, waaronder verhoogde zelfmoordgedachten (Yavuz, et al., 2022), verminderde fysieke activiteit (Mallamaci et al., 2020), verminderde kwaliteit van leven (Vasilopoulou et al. , 2016), verhoogde gevoeligheid voor infectieziekten (Maydych, 2019) en verhoogde mortaliteit en morbiditeit (Lv & Zhang, 2019).

Hoge niveaus van bloedpro-inflammatoire markers, waaronder C-reactief proteïne (CRP), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) en interleukine-6 ​​(IL-6), zijn gevonden bij de meerderheid van de patiënten met ESRD (Abdel-Messeih et al., 2020; Park et al., 2022). De etiologie van ontstekingen bij patiënten met ESRD is multidimensionaal, inclusief patiëntgerelateerde oorzaken, zoals ESRD-gerelateerde symptomen, comorbiditeit en hemodialysegerelateerde problemen, vooral die welke verband houden met de biocompatibiliteit en kwaliteit van het dialysaat en het dialysemembraan. Het is gebleken dat deze hoge niveaus van pro-inflammatoire biomarkers in ESRDP’s naast de nieren ook schade aan andere lichaamsorganen veroorzaken, waardoor de morbiditeit en mortaliteit toenemen (Abdel-Messeih et al., 2020).

Strategieën voor verbinding tussen lichaam en geest, zoals op mindfulness gebaseerde interventies (MBI’s), worden doelbewust toegepast in een breed scala aan gestructureerde interventies en het is bewezen dat ze zeer effectief zijn bij de behandeling van veel fysieke en psychologische symptomen van een breed scala aan psychiatrische aandoeningen die verband houden met diverse chronische aandoeningen. ziekten (Chu et al., 2021). MBI's versterken adaptieve coping-processen en verbeteren positieve herwaardering (Aliche & Onyishi, 2020). Ze verbeteren de coping, verminderen stress, verbeteren het humeur en verbeteren de kwaliteit van spiritualiteit en persoonlijke ontwikkeling bij de aanpassing van ESRD-diagnose en -behandeling (Sohn et al., 2018). Ze kunnen patiënten ook helpen minder reactief te zijn en om te gaan met fluctuerende gevoelens door de huidige ervaring effectiever te leren accepteren, wat uiteindelijk de fysieke en emotionele stressreacties vermindert (Chin-Lun Hung, 2019). Stress en emotionele reacties worden in verband gebracht met verhoogde niveaus van pro-inflammatoire markers, waarbij MBI effectief zou kunnen zijn bij het verlagen van dergelijke markers door stress en emotionele reacties te verminderen.

Veel onderzoeken hebben aangetoond dat MBI psychofysische symptomen (d.w.z. stress, angst, depressie, slaapstoornissen en pijn) en pro-inflammatoire markers (d.w.z. CRP, IL-6 en TNF α) in verschillende psychiatrische en medische populaties kan verbeteren. Aliche & Onyishi, 2020; Black & Slavich, 2016; Chu et al., 2021). Een paar onderzoeken hebben de effecten van MBI op een beperkt aantal psychofysische symptomen onderzocht bij ESRD-patiënten die hemodialyse ondergaan, maar deze werden gehinderd door ernstige beperkingen, zoals kleine steekproefomvang en niet-gestandaardiseerde interventieprotocollen.

Vijf wekelijkse MBI-sessies verbeterden bijvoorbeeld de waargenomen stress en kwaliteit van leven door de ontwikkeling van emotionele regulatie bij patiënten die hemodialyse ondergingen (Alhawatmeh et al., 2022). Er zijn ook aanwijzingen dat het beoefenen van MBI slaapstoornissen, angst, stress en depressie bij dergelijke patiënten verminderde (Alhawatmeh et al., 2022; Hackett & Jardine, 2017; Nejad et al., 2018). Uit een uitgebreid literatuuronderzoek is geen eerder onderzoek gebleken waarin de impact van MBI op pro-inflammatoire biomarkers in serum is onderzocht bij patiënten met ESRD die hemodialyse ondergaan, hoewel dergelijke interventies pro-inflammatoire markers zoals CRP, interleukine-6 ​​en TNF verminderden bij verschillende klinische aandoeningen zoals kanker. reumatoïde artritis en colitis ulcerosa (Black & Slavich, 2016). Het doel van dit onderzoek is dus om het effect van MBI op fysieke en psychologische symptomen (bijvoorbeeld stress, angst en depressie) en pro-inflammatoire biomarkers (bijvoorbeeld TNF en CRP) te onderzoeken bij patiënten met ESRD die hemodialyse ondergaan.

Methodologie

Ontwerp

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) werd gebruik gemaakt van een gerandomiseerd controleonderzoek met wachtlijst, twee groepen en een ontwerp met herhaalde metingen (RM).

Instelling en monster

Het onderzoek werd uitgevoerd in een militair hospitaal in de noordelijke Jordaan. Het bedient alle patiënten, ongeacht of ze een particuliere, militaire of publieke verzekering hebben. Het ziekenhuis beschikt over een dialyseafdeling met 30 dialysemachinebedden en er worden wekelijks gemiddeld 112 patiënten behandeld.

Tot de inclusiecriteria behoorden patiënten met ESRD die: driemaal per week hemodialyse ondergingen, ten minste 18 jaar oud waren, Arabisch konden lezen en schrijven en ermee instemden deel te nemen. Patiënten onder totale parenterale voeding (TPN), die psychotherapie ondergingen, psychofarmacologische of ontstekingsremmende medicijnen gebruikten en immuungecompromitteerde en infectieziekten hadden, werden uitgesloten van het onderzoek. Via een gemakssteekproef werden aanvankelijk 64 deelnemers gerekruteerd, die vervolgens door een onderzoeker die niet betrokken was bij de beoordeling van de patiënt of het rekruteringsproces willekeurig werden toegewezen aan de experimentele (n=32) of controlegroepen (n=32), met behulp van een eenvoudige 1:1 computer. -gegenereerde reeks. Echter, 61 patiënten voltooiden het onderzoek, waarvan 31 in de experimentele groep en 30 patiënten in de controlegroep.

Bepaling van de steekproefomvang

G*power 3.1.9.4 werd gebruikt om de steekproefomvang te berekenen. Gegeven een variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA) (tussen groepen en tussen groepen), een effectgrootte van 0,25 en de Cronbach's alfa-coëfficiënt van 0,05, en een power van 0,95, bedraagt ​​de aanbevolen steekproefomvang 44 patiënten. Rekening houdend met een non-respons- en verlooppercentage van ongeveer 45%, zoals gerapporteerd in een soortgelijk onderzoek (Alhawatmeh et al., 2022), werd vastgesteld dat de uiteindelijk vereiste steekproefomvang ongeveer 64 patiënten bedroeg.

Instrumenten voor gegevensverzameling

De gegevens werden drie keer verzameld (aan het begin, na vijf weken en aan het einde van de interventie) met behulp van op ELIZA gebaseerde biologische bloedtesten voor pro-inflammatoire biomarkers en een Arabische zelfgerapporteerde vragenlijst die uit vier delen bestond: (1) demografische en gedragskenmerken, (2) De Mindful Attention Awareness Scale (MAAS-15) (Rayan & Ahmad, 2018), (3) de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (Al-Dwaikat et al., 2021), en (4) de Patient Health Questionnaire (PHQ-15) (AlHadi et al., 2017).

Demografische en gedragskenmerken

Leeftijd, geslacht, religie, nationaliteit, rookstatus, comorbiditeiten, dagelijkse slaap- en bewegingsuren, algemene gezondheid, voedingsstatus en copingvermogen waren allemaal opgenomen in dit deel van de vragenlijst. Er werden drie vragen gebruikt om de algemene gezondheidstoestand te evalueren ("Hoe zou u over het algemeen uw algehele gezondheid beoordelen?"), voedingsstatus ("Hoe zou u over het algemeen uw voedingsstatus beoordelen?"), en copingvermogen ("Hoe zou u over het algemeen uw copingvaardigheden beoordelen?"). De antwoorden werden beoordeeld met behulp van een vijfpunts Likert-schaal, met antwoorden variërend van 1 ("slecht") tot 5 ("uitstekend") (Alhawatmeh et al., 2022).

Interventie

De experimentele groep ontving 30 minuten MBI volgens het MBI-protocol van Smith (2005), een gestandaardiseerde, op theorie gebaseerde interventie. Het werd toegediend tijdens begeleide interventies aan de stoel tijdens de hemodialysesessies van de deelnemers, driemaal per week gedurende acht weken (in totaal 720 minuten). Er is aangetoond dat deze aanpak levensvatbaar en effectief is voor patiënten die hemodialyse ondergaan (Alhawatmeh et al., 2022; Thomas et al., 2017).

Smith's (2005) MBI-protocol bestaat uit zes componenten:

1. Let op de ademhaling, door diep in te ademen en eenvoudig uit te ademen met aandacht voor de luchtstroom (5 minuten).
2. Bewust zijn van het lichaam, door te letten op hoe het lichaam van top tot teen waarneemt en eventuele sensaties opmerkt (5 minuten).
3. Mindful zijn voor de gedachte, door aandacht te schenken aan de geest terwijl gedachten en ideeën komen en gaan, deze op te merken, los te laten en herhaaldelijk op de geest te blijven letten (5 minuten)
4. Je bewust zijn van het geluid, door naar geluiden te luisteren zonder erover te oordelen, ze op te merken, ze los te laten en te blijven wachten. (5 minuten)
5. Mindful zijn tijdens het lopen, door je voor te stellen dat je op een vrij pad loopt. Zonder na te denken over waar je heen moet, je gewoon elke stap voorstellen (5 minuten)
6. Volledige meditatie, door het oog te openen en bewust te leven van de wereld van het moment, moet het individu bij het opmerken van iets (geluid, gedachte, sensatie…) het loslaten en wachten op wat er daarna komt (5 minuten).

Deelnemers aan de experimentele groep ontvingen records met programma-instructies via WhatsApp en e-mail (iOS en Android), om een ​​consistente levering van de interventie te garanderen. De basiscursus (2 uur) werd gegeven door ervaren onderzoekers die de deelnemers in de experimentele groep de basisbeginselen van het MBI-programma bijbrachten. Om ervoor te zorgen dat ze effectief konden oefenen nadat ze de juiste training hadden gekregen, werden ze tijdens de interventiesessies begeleid door de onderzoekers. Gedurende de acht weken en 's avonds voor het slapengaan kregen de deelnemers desgewenst het advies om thuis een verbindingsprogramma tussen lichaam en geest te oefenen.

De hoofdonderzoeker (PI) kreeg een vierdaagse training ‘Mind-Body Practice’. De PI hield een checklist bij met alle stappen van de interventie (elke stap en de tijdsduur die aan elke stap moest worden besteed) om een ​​hoge mate van therapietrouw te bereiken. De interventievoordelen van het onderzoek waren niet vastgesteld voor de deelnemers om vooringenomenheid te voorkomen, en de deelnemers werd gevraagd geen psychiatrische of alternatieve geneeswijzen te gebruiken om de slaap of het humeur te verbeteren, en om de onderzoeker indien nodig op de hoogte te stellen van eventuele problemen of zorgen. Ook werden tijdens de interventie regelmatig de elektrische medische dossiers van patiënten gecontroleerd om er zeker van te zijn dat ze geen ontstekingsremmende of psychologische medicijnen kregen en dat ze niet aan infectieziekten leden. Elke mogelijke onderbreking (bijvoorbeeld het alarm van de dialysemachine) werd onmiddellijk opgevangen door de behandelende gezondheidszorgprofessionals.

De controlegroep kreeg alleen de gebruikelijke zorg, bestaande uit een biomedische normatieve dialysebehandeling (de deelnemers in deze groep kregen geen enkele aanvullende behandeling of holistische componenten). Na voltooiing van het onderzoek werden echter audio-opnamen van het interventieprotocol verstrekt en uitgelegd aan de deelnemers in de controlegroep.

Procedure

Na het verkrijgen van de IRB-goedkeuring werden de ziekenhuismanagers door de onderzoekonderzoeker gecontacteerd om goedkeuring voor het onderzoek te krijgen. Na het verkrijgen van goedkeuring werden de patiënten persoonlijk gecontacteerd om het doel van het onderzoek te beschrijven. Patiënten die besloten deel te nemen, werd gevraagd het toestemmingsformulier te ondertekenen. Daarna werden nulmetingen uitgevoerd in de hemodialyse-eenheid in een privécontext, waar niemand anders aanwezig was terwijl de deelnemers de vragenlijst invulden. Een onderzoeksassistent die niet aan de andere onderzoeksfasen deelnam, verzamelde de gegevens, inclusief bloedafname. Deze onderzoeksassistent, een ervaren verpleegkundige die tien jaar op de hemodialyse-afdeling heeft gewerkt, volgde tijdens de bloedafname een strikt protocol voor infectiebeheersing.

Daarna werden de deelnemers willekeurig verdeeld over de experimentele en controlegroepen volgens een eenvoudige, door de computer gegenereerde reeks van 1:1, waardoor ze een gelijke kans hadden om in een van de twee groepen terecht te komen. Vervolgens werd de basiscursus voor de experimentele groep gegeven.

De MBI werd afgeleverd in het ziekenhuis, zoals eerder beschreven, en de deelnemers aan de experimentele groep kregen desgewenst het advies om het studieinterventieprogramma thuis te oefenen. Deelnemers in beide groepen moesten vóór het onderzoek hun normale levensroutines in praktijk brengen en geen psychiatrische of alternatieve behandelingen ondergaan om de stemming te verbeteren en de onderzoeker indien nodig op de hoogte stellen.

Na baseline (Tijdstip 1) werden voor de tweede en derde keer vijf en acht weken na het starten van de interventie gegevens verzameld (respectievelijk Tijdstip 2 en Tijdstip 3). Alle metingen zijn privé uitgevoerd in vergelijkbare situaties en omgevingen op de hemodialyse-eenheid door de onderzoeksassistent die de nulmetingen heeft uitgevoerd. Er was niemand aanwezig toen de deelnemers de vragenlijst invulden.

Gegevensanalyse

Voor het analyseren van de data is SPSS versie 25 gebruikt. Beschrijvende statistische frequentie, gemiddelde en standaarddeviatie werden waar nodig gebruikt om de studiedeelnemers te beschrijven. Herhaalde metingen ANOVA (RM ANOVA) (binnen-tussen-proefpersonenontwerp) werd gebruikt om de onderzoekshypothesen te testen. Om te beoordelen of er significante gemiddelde verschillen waren tussen de onderzoeksgroepen bij elke tijdmeting en tussen de drievoudige metingen binnen elke groep, werden respectievelijk onafhankelijke t-tests en ANOVA met herhaalde metingen (alleen tussen proefpersonen) uitgevoerd als post-hoctesten.

Ethische overwegingen

De Institutional Review Board (IRB) van de Jordan University of Science and Technology heeft het voorgestelde onderzoek goedgekeurd. Deelnemers die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werd gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen waarin het doel en de reikwijdte van het onderzoek werden beschreven. Zij bevestigden dat zij de vrijheid hadden om deelname aan het onderzoek af te wijzen en dat een dergelijke afwijzing geen invloed zou hebben op de zorg die zij ontvingen. Ze kregen de verzekering dat de onderzoeksgegevens op een veilige locatie zouden worden opgeslagen in een afgesloten kast die alleen toegankelijk was voor de onderzoeker, waarbij nummers hun naam zouden vervangen om persoonlijke identificatie te voorkomen. Er werden geen patiënten uitgesloten van het onderzoek vanwege hun geslacht, ras of nationaliteit. Als tijdens de interventie een patiënt zich duizelig of ongemakkelijk voelde, werd de interventie stopgezet en werd de behandelende arts onmiddellijk op de hoogte gebracht.