염증성 사이토카인에 대한 마음챙김 기반 개입의 영향

배경

혈액투석은 체내 유해 노폐물을 제거하고 말기신장질환(ESRD) 환자의 삶의 질(QoL)을 향상시키는 효과적이고 필수적인 치료법으로 여겨진다. 그러나 혈액투석을 받는 환자는 다양한 스트레스 요인을 경험하며(Finnegan-John & Thomas, 2013), 특히 면역체계와 관련하여 심리적, 신체적 건강에 부정적인 영향을 미칩니다(Black & Slavich, 2016). 이전 연구에서는 유지 혈액투석을 받는 환자가 스트레스, 질병 자체, 집중 치료 등이 복합적으로 작용하여 다양한 신체적, 정신적 증상(예: 불안, 피로, 근육 경련, 관절 및 뼈의 통증)을 경험하는 것으로 나타났습니다(Hackett). & Jardine, 2017; Hintistan, & Deniz, 2018) 이는 자살 충동 증가(Yavuz, et al., 2022), 신체 활동 손상(Mallamaci et al., 2020), QoL 감소(Vasilopoulou et al. , 2016), 전염병에 대한 취약성 증가(Maydych, 2019), 사망률 및 질병률 증가(Lv & Zhang, 2019).

C반응성 단백질(CRP), 종양괴사인자 알파(TNF-α), 인터루킨-6(IL-6)을 포함한 높은 수준의 혈액 염증성 지표가 대부분의 ESRD 환자에게서 발견되었습니다(Abdel-Messeih). 외, 2020; Park 외, 2022). ESRD 환자의 염증 병인은 ESRD 관련 증상, 동반질환, 혈액투석 관련 문제, 특히 투석액과 투석막의 생체적합성 및 품질과 관련된 문제 등 환자 관련 원인을 포함하여 다차원적입니다. ESRDP에서 이러한 높은 수준의 전염증성 바이오마커는 신장 외에 다른 신체 기관에 손상을 유발하여 이병률과 사망률을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다(Abdel-Messeih et al., 2020).

마음챙김 기반 개입(MBI)과 같은 심신 연결 전략은 광범위한 구조적 개입에 의도적으로 채택되었으며 다양한 만성 질환과 관련된 광범위한 정신 질환의 많은 신체적, 심리적 증상을 치료하는 데 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다. 질병(Chu et al., 2021). MBI는 적응형 대처 프로세스를 강화하고 긍정적인 재평가를 강화합니다(Aliche & Onyishi, 2020). 이는 ESRD 진단 및 치료 적응 시 대처 능력을 강화하고, 스트레스를 줄이고, 기분을 개선하고, 영성의 질과 개인적 발전을 향상시킵니다(Sohn et al., 2018). 또한 현재 경험을 보다 효과적으로 받아들이는 방법을 학습하여 환자가 덜 반응하고 변동하는 감정을 처리하도록 도와 궁극적으로 신체적, 정서적 스트레스 반응을 줄일 수 있습니다(Chin-Lun Hung, 2019). 스트레스와 감정적 반응은 전염증성 지표의 수준 증가와 관련이 있으며, MBI는 스트레스와 감정적 반응을 줄여 이러한 지표를 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.

많은 연구에서 MBI가 다양한 정신과 및 의료 인구 집단에서 정신물리학적 증상(예: 스트레스, 불안, 우울증, 수면 장애 및 통증)과 전염증성 지표(예: CRP, IL-6 및 TNF α)를 개선할 수 있음이 입증되었습니다. Aliche & Onyishi, 2020; Black & Slavich, 2016; Chu 외, 2021). 몇몇 연구에서는 혈액투석을 받는 ESRD 환자의 제한된 수의 정신물리학적 증상에 대한 MBI의 효과를 조사했지만, 작은 표본 크기와 표준화되지 않은 개입 프로토콜과 같은 심각한 제한으로 인해 방해를 받았습니다.

예를 들어, MBI의 주간 5회 세션은 혈액투석을 받는 환자의 감정 조절 발달을 통해 인지된 스트레스와 QoL을 개선했습니다(Alhawatmeh et al., 2022). 또한 MBI 시행이 그러한 환자의 수면 장애, 불안, 스트레스 및 우울증을 감소시키는 것으로 나타났습니다(Alhawatmeh et al., 2022; Hackett & Jardine, 2017; Nejad et al., 2018). 광범위한 문헌 검색에서는 혈액투석을 받는 ESRD 환자의 혈청 염증성 바이오마커에 대한 MBI의 영향을 조사한 이전 연구를 찾지 못했습니다. 그러나 이러한 중재는 암과 같은 다양한 임상 조건에서 CRP, 인터루킨-6 및 TNF와 같은 염증성 마커를 감소시켰습니다. 류마티스 관절염 및 궤양성 대장염(Black & Slavich, 2016). 따라서 이 연구의 목표는 혈액투석을 받는 ESRD 환자의 신체적, 정신적 증상(예: 스트레스, 불안, 우울증)과 전염증성 바이오마커(예: TNF 및 CRP)에 대한 MBI의 효과를 조사하는 것입니다.

방법론

설계

이 무작위 대조 시험(RCT)에는 무작위 대기자 명단 대조 시험과 두 그룹의 반복 측정(RM) 설계가 사용되었습니다.

설정 및 샘플

이번 연구는 요르단 북부에 위치한 군병원에서 진행됐다. 개인 보험, 군인 보험, 공공 보험 유무에 관계없이 모든 환자에게 서비스를 제공합니다. 병원에는 30개의 투석기 침대를 갖춘 투석실이 있으며 매주 평균 112명의 환자가 치료를 받습니다.

포함 기준에는 매주 3회 혈액투석을 받고 18세 이상이며 아랍어를 읽고 쓸 수 있고 참여에 동의한 ESRD 환자가 포함되었습니다. 총 비경구 영양법(TPN)을 받고 있는 환자, 심리 치료를 받고 있는 환자, 정신약리학적 또는 항염증제를 복용하고 있는 환자, 면역 저하 질환 및 감염성 질환을 앓고 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 편의 샘플링은 처음에 64명의 참가자를 모집한 후 환자 평가나 모집 과정에 참여하지 않은 연구원이 간단한 1:1 컴퓨터를 사용하여 이들을 실험군(n=32) 또는 대조군(n=32)으로 무작위로 할당했습니다. -생성된 시퀀스. 그러나 실험군 31명, 대조군 30명 등 총 61명의 환자가 연구를 완료했다.

표본 크기 결정

G*power 3.1.9.4를 사용하여 표본 크기를 계산했습니다. 혼합 설계 반복 측정 분산 분석(ANOVA)(그룹 간 및 그룹 간), 효과 크기 0.25, Cronbach 알파 계수 0.05, 검정력 0.95를 고려하면 권장되는 표본 크기는 환자 44명입니다. 유사한 연구(Alhawatmeh et al., 2022)에서 보고된 바와 같이 무응답 및 약 45%의 감소율을 고려하여 최종 필요한 표본 크기는 약 64명의 환자로 결정되었습니다.

데이터 수집 도구

데이터는 전 염증성 바이오마커에 대한 ELIZA 기반 생물학적 혈액 검사와 다음 네 부분으로 구성된 아랍어 자가 보고 설문지를 사용하여 3회(기준 시점, 5주 후, 개입 종료 시) 수집되었습니다. 행동 특성, (2) 마음챙김 주의 인식 척도(MAAS-15)(Rayan & Ahmad, 2018), (3) 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)(Al-Dwaikat et al., 2021), (4) 환자 건강 설문지(PHQ-15)(AlHadi et al., 2017).

인구통계학적 및 행동적 특성

연령, 성별, 종교, 국적, 흡연 여부, 동반 질환, 일일 수면 및 운동 시간, 전반적인 건강 상태, 영양 상태 및 대처 능력이 모두 이 설문지 섹션에 포함되었습니다. 일반적인 건강 상태를 평가하기 위해 세 가지 질문이 사용되었습니다("전반적인 건강 상태를 어떻게 평가하시겠습니까?"). 영양 상태("일반적으로 귀하의 영양 상태를 어떻게 평가하십니까?") 및 대처 능력("귀하의 대처 능력을 일반적으로 어떻게 평가하십니까?"). 응답은 5점 Likert 척도를 사용하여 등급이 매겨졌으며, 응답 범위는 1("나쁨")부터 5("훌륭함")까지입니다(Alhawatmeh et al., 2022).

간섭

실험군은 표준화된 이론 기반 중재인 Smith(2005)의 MBI 프로토콜에 따라 30분간의 MBI를 받았습니다. 이는 참가자의 혈액투석 세션 중 8주에 걸쳐 주 3회(총 720분) 가이드사이드 개입 중에 시행되었습니다. 이 접근법은 혈액투석을 받는 환자에게 실행 가능하고 효과적인 것으로 입증되었습니다(Alhawatmeh et al., 2022; 토마스 외, 2017).

Smith(2005)의 MBI 프로토콜은 6가지 구성 요소로 구성됩니다.

1. 호흡에 주의를 기울이고, 공기 흐름에 주의를 기울이면서 심호흡을 하고 단순히 숨을 내쉬십시오(5분).
2. 몸에 마음챙김하기, 머리부터 발끝까지 몸이 어떻게 감각하는지 주의 깊게 관찰하여 감각을 알아차리십시오(5분).
3. 생각과 생각이 오고 갈 때 마음에 주의를 기울이고, 알아차리고, 놓아버리고, 계속 반복해서 마음에 주의를 기울임으로써 생각에 마음챙김하기(5분)
4. 소리에 주의를 기울이는 것, 판단하지 않고 소리에 주의를 기울이고, 알아차리고, 놓아주고, 계속 기다리면서 말입니다. (5 분)
5. 걷는 동안 마음챙김, 자유로운 길을 걷는 모습을 상상하며 어디로 갈지 고민하지 않고 발걸음마다 상상만 한다 (5분)
6. 완전한 명상은 눈을 뜨고 순간의 세계를 염두에 두고 생활함으로써 무언가(소리, 생각, 감각…)를 알아차릴 때 그것을 놓아두고 다음에 무엇이 올지 기다려야 합니다(5분).

실험 그룹의 참가자들은 개입의 일관된 전달을 보장하기 위해 WhatsApp 및 이메일(iOS 및 Android)을 통해 프로그램 지침을 제공하는 기록을 받았습니다. 기초 과정(2시간)은 경험이 풍부한 연구원들이 실험 그룹 참가자들에게 MBI 프로그램의 기본 사항을 가르쳤습니다. 적절한 훈련을 받은 후 효과적으로 연습할 수 있도록 중재 세션 동안 연구원의 감독을 받았습니다. 8주 동안 그리고 밤에 취침 시간에 참가자들은 선택적으로 집에서 심신 연결 프로그램을 연습하도록 권고 받았습니다.

연구책임자(PI)는 "심신수련"에 대한 4일간의 교육 세션을 받았습니다. 높은 수준의 준수를 달성하기 위해 중재의 모든 단계(각 단계 및 각 단계에 소요되는 시간)가 포함된 체크리스트가 PI에 의해 유지되었습니다. 편견을 방지하기 위해 참가자에 대한 조사의 개입 이점은 결정되지 않았으며 참가자에게는 수면이나 기분을 향상시키기 위해 정신과 또는 대체 의학 치료법을 사용하지 말고 필요한 경우 연구원에게 문제나 우려 사항을 알리도록 요청했습니다. 또한, 중재 기간 동안 정기적으로 환자의 전기의료기록을 점검하여 항염증제나 정신과적 약물을 투여받지 않았는지, 감염성 질환을 앓고 있지는 않은지 확인하였다. 잠재적인 중단(예: 투석 기계 알람)은 담당 의료 전문가가 즉시 관리했습니다.

대조군은 생물의학적 표준 투석 치료를 포함하는 일반적인 치료만 받았습니다(이 그룹의 참가자는 어떤 종류의 추가 치료나 전체적인 구성 요소도 받지 않았습니다). 그러나 연구가 완료되면 중재 프로토콜의 오디오 녹음이 제공되어 대조군 참가자에게 설명되었습니다.

절차

IRB 승인을 받은 후 연구 연구자는 병원 관리자에게 연락하여 연구 승인을 받았습니다. 승인을 받은 후 환자들에게 직접 연락하여 연구 목적을 설명했습니다. 참여하기로 결정한 환자에게는 동의서에 서명하도록 요청했습니다. 그 후, 참가자들이 설문지를 작성하는 동안 다른 사람은 아무도 없는 비공개 환경에서 혈액투석실에서 기본 측정을 ​​수행했습니다. 다른 연구 단계에는 참여하지 않은 연구 보조원이 혈액 샘플링을 포함한 데이터를 수집했습니다. 10년 동안 혈액투석실에서 근무한 숙련된 간호사였던 이 연구 조교는 혈액 채취 중에 엄격한 감염 관리 프로토콜을 따랐습니다.

그 후, 참가자들은 컴퓨터에서 생성된 간단한 1:1 순서에 따라 실험 그룹과 통제 그룹에 무작위로 분배되어 두 그룹 중 하나에 속할 동일한 기회를 얻었습니다. 이후 실험그룹을 대상으로 기초과정을 진행하였다.

앞서 설명한 대로 MBI는 병원에서 전달되었으며, 실험 그룹의 참가자에게는 선택적으로 집에서 연구 개입 프로그램을 연습하도록 권고받았습니다. 두 그룹의 참가자는 연구 전에 정상적인 생활 습관을 실천해야 했으며, 기분을 개선하기 위해 정신과적 치료나 대체 치료를 받지 않아야 했으며, 필요한 경우 연구원에게 알려야 했습니다.

기준선(1번 시간)에 이어 개입 시작 후 5주와 8주(각각 2번과 3번) 두 번째와 세 번째로 데이터가 수집되었습니다. 모든 측정은 기본 측정을 ​​수행한 연구 보조원에 의해 혈액투석실의 유사한 상황과 환경에서 개인적으로 수행되었습니다. 참가자들이 설문지를 작성할 때 아무도 참석하지 않았습니다.

데이터 분석

SPSS 버전 25를 사용하여 데이터를 분석했습니다. 연구 참가자를 설명하기 위해 기술 통계 빈도, 평균 및 표준 편차가 적절하게 사용되었습니다. 반복 측정 ANOVA(RM ANOVA)(피험자 간 설계)를 사용하여 연구 가설을 테스트했습니다. 각 시간 측정에서 연구 그룹 사이와 각 그룹 내 3회 측정 사이에 유의미한 평균 차이가 있는지 평가하기 위해 독립적인 t-테스트와 반복 측정 ANOVA(피험자 간만)를 사후 테스트로 각각 수행했습니다.

윤리적 고려사항

요르단 과학 기술 대학의 기관 검토 위원회(IRB)는 제안된 연구를 승인했습니다. 연구에 참여하기로 동의한 참가자에게는 연구의 목적과 범위를 설명하는 동의서에 서명하도록 요청했습니다. 그들은 연구 참여를 거부할 자유가 있으며 그러한 거부가 그들이 받는 치료에 영향을 미치지 않는다는 것을 확인했습니다. 그들은 연구 데이터가 연구자만이 접근할 수 있는 잠긴 캐비닛의 안전한 장소에 저장될 것이며 개인 식별을 피하기 위해 이름을 숫자로 대체할 것이라고 확신했습니다. 성별, 인종, 국적을 이유로 임상시험에서 제외된 환자는 없었다. 중재 도중 환자가 현기증이나 불편함을 느끼면 중재를 중단하고 주치의에게 즉시 알렸다.