Der Einfluss achtsamkeitsbasierter Intervention auf entzündungsfördernde Zytokine

Hintergrund

Die Hämodialyse gilt als wirksame und unverzichtbare Therapie zur Entfernung schädlicher Abfallstoffe aus dem Körper und zur Verbesserung der Lebensqualität (QoL) von Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD). Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sind jedoch mehreren Stressfaktoren ausgesetzt (Finnegan-John & Thomas, 2013), die sich negativ auf ihre psychische und physische Gesundheit auswirken, insbesondere in Bezug auf das Immunsystem (Black & Slavich, 2016). Frühere Studien haben gezeigt, dass bei Patienten, die sich einer Erhaltungshämodialyse unterziehen, eine Vielzahl physischer und psychischer Symptome auftreten (z. B. Angstzustände, Müdigkeit, Muskelkrämpfe sowie Gelenk- und Knochenschmerzen), die durch eine Kombination aus Stress, der Krankheit selbst und intensiver Behandlung verursacht werden (Hackett & Jardine, 2017; Hintistan & Deniz, 2018), die verschiedene Auswirkungen hat, darunter erhöhte Suizidgedanken (Yavuz, et al., 2022), beeinträchtigte körperliche Aktivität (Mallamaci et al., 2020), verringerte Lebensqualität (Vasilopoulou et al. , 2016), erhöhte Anfälligkeit für Infektionskrankheiten (Maydych, 2019) und erhöhte Mortalität und Morbidität (Lv & Zhang, 2019).

Bei der Mehrzahl der Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (Abdel-Messeih) wurden hohe Werte proinflammatorischer Marker im Blut gefunden, darunter C-reaktives Protein (CRP), Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-α) und Interleukin-6 (IL-6). et al., 2020; Park et al., 2022). Die Ätiologie der Entzündung bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz ist multidimensional und umfasst patientenbezogene Ursachen wie ESRD-bedingte Symptome, Komorbidität und hämodialysebedingte Probleme, insbesondere solche im Zusammenhang mit der Biokompatibilität und Qualität des Dialysats und der Dialysemembran. Es wurde festgestellt, dass diese hohen Mengen an proinflammatorischen Biomarkern in ESRDPs neben der Niere auch andere Körperorgane schädigen und die Morbidität und Mortalität erhöhen (Abdel-Messeih et al., 2020).

Strategien zur Verbindung von Geist und Körper wie achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) werden gezielt in einer Vielzahl strukturierter Interventionen eingesetzt und haben sich bei der Behandlung vieler physischer und psychischer Symptome einer Vielzahl psychiatrischer Erkrankungen im Zusammenhang mit verschiedenen chronischen Erkrankungen als äußerst wirksam erwiesen Krankheiten (Chu et al., 2021). MBIs verstärken adaptive Bewältigungsprozesse und fördern eine positive Neubewertung (Aliche & Onyishi, 2020). Sie verbessern die Bewältigung, reduzieren Stress, verbessern die Stimmung und verbessern die Qualität der Spiritualität und persönlichen Entwicklung bei der Anpassung der ESRD-Diagnose und -Behandlung (Sohn et al., 2018). Sie können den Patienten auch dabei helfen, weniger reaktiv zu sein und mit schwankenden Gefühlen umzugehen, indem sie lernen, die aktuelle Erfahrung effektiver zu akzeptieren, was letztendlich körperliche und emotionale Stressreaktionen reduziert (Chin-Lun Hung, 2019). Stress und emotionale Reaktionen sind mit erhöhten Werten entzündungsfördernder Marker verbunden, wobei MBI durch die Reduzierung von Stress und emotionalen Reaktionen wirksam bei der Senkung dieser Marker sein könnte.

Viele Studien haben gezeigt, dass MBI psychophysische Symptome (d. h. Stress, Angstzustände, Depressionen, Schlafstörungen und Schmerzen) und entzündungsfördernde Marker (d. h. CRP, IL-6 und TNF α) in verschiedenen psychiatrischen und medizinischen Populationen verbessern kann ( Aliche & Onyishi, 2020; Black & Slavich, 2016; Chu et al., 2021). In einigen Studien wurden die Auswirkungen von MBI auf eine begrenzte Anzahl psychophysischer Symptome bei terminalen Niereninsuffizienz-Patienten untersucht, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Sie wurden jedoch durch schwerwiegende Einschränkungen wie kleine Stichprobengrößen und nicht standardisierte Interventionsprotokolle behindert.

Beispielsweise verbesserten fünf wöchentliche MBI-Sitzungen den wahrgenommenen Stress und die Lebensqualität durch die Entwicklung einer emotionalen Regulierung bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen (Alhawatmeh et al., 2022). Es gibt auch Hinweise darauf, dass die Anwendung von MBI bei solchen Patienten Schlafstörungen, Angstzustände, Stress und Depressionen reduzierte (Alhawatmeh et al., 2022; Hackett & Jardine, 2017; Nejad et al., 2018). Eine umfangreiche Literaturrecherche ergab keine frühere Studie, die den Einfluss von MBI auf proinflammatorische Biomarker im Serum bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die sich einer Hämodialyse unterziehen, untersuchte, obwohl solche Interventionen proinflammatorische Marker wie CRP, Interleukin-6 und TNF bei verschiedenen klinischen Erkrankungen wie Krebs reduzierten. rheumatoide Arthritis und Colitis ulcerosa (Black & Slavich, 2016). Ziel dieser Forschung ist es daher, die Wirkung von MBI auf physische und psychische Symptome (z. B. Stress, Angstzustände und Depressionen) und proinflammatorische Biomarker (z. B. TNF und CRP) bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die sich einer Hämodialyse unterziehen, zu untersuchen.

Methodik

Design

In dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) wurde eine randomisierte Wartelisten-Kontrollstudie mit zwei Gruppen und einem Design mit wiederholten Messungen (RM) verwendet.

Einstellung und Probe

Die Studie wurde in einem Militärkrankenhaus im Norden Jordaniens durchgeführt. Sie betreut alle Patienten, unabhängig davon, ob sie privat, militärisch oder gesetzlich versichert sind. Das Krankenhaus verfügt über eine Dialysestation mit 30 Dialysemaschinenbetten und durchschnittlich 112 Patienten werden jede Woche behandelt.

Die Einschlusskriterien umfassten Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die sich dreimal wöchentlich einer Hämodialyse unterzogen, mindestens 18 Jahre alt waren, Arabisch lesen und schreiben konnten und der Teilnahme zustimmten. Patienten unter vollständiger parenteraler Ernährung (TPN), die sich einer Psychotherapie unterziehen, psychopharmakologische oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen und an immungeschwächten und infektiösen Erkrankungen leiden, wurden von der Untersuchung ausgeschlossen. Für die Convenience-Stichprobe wurden zunächst 64 Teilnehmer rekrutiert, die dann von einem Forscher, der nicht an der Patientenbeurteilung oder dem Rekrutierungsprozess beteiligt war, mithilfe eines einfachen 1:1-Computers nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (n=32) oder der Kontrollgruppe (n=32) zugewiesen wurden -generierte Sequenz. Allerdings schlossen 61 Patienten die Studie ab, davon 31 in der Versuchsgruppe und 30 Patienten in der Kontrollgruppe.

Bestimmung der Stichprobengröße

Zur Berechnung der Stichprobengröße wurde G*power 3.1.9.4 verwendet. Bei einer gemischten Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) (zwischen Gruppen und zwischen Gruppen), einer Effektgröße von 0,25 und einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,05 sowie einer Trennschärfe von 0,95 beträgt die empfohlene Stichprobengröße 44 Patienten. Unter Berücksichtigung einer Nicht-Antwort- und Fluktuationsrate von etwa 45 %, wie in einer ähnlichen Studie berichtet (Alhawatmeh et al., 2022), wurde die endgültige erforderliche Stichprobengröße auf etwa 64 Patienten festgelegt.

Datenerfassungsinstrumente

Die Daten wurden dreimal (zu Beginn, nach fünf Wochen und am Ende der Intervention) mithilfe von ELIZA-basierten biologischen Bluttests für entzündungsfördernde Biomarker und einem arabischen Selbstauskunftsfragebogen erfasst, der aus vier Teilen bestand: (1) demografische und Verhaltensmerkmale, (2) die Mindful Attention Awareness Scale (MAAS-15) (Rayan & Ahmad, 2018), (3) die Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (Al-Dwaikat et al., 2021), und (4) der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-15) (AlHadi et al., 2017).

Demografische und Verhaltensmerkmale

In diesem Abschnitt des Fragebogens wurden Alter, Geschlecht, Religion, Nationalität, Raucherstatus, Komorbiditäten, tägliche Schlaf- und Trainingsstunden, allgemeiner Gesundheitszustand, Ernährungszustand und Bewältigungsfähigkeit berücksichtigt. Zur Beurteilung des allgemeinen Gesundheitszustands wurden drei Fragen herangezogen („Wie würden Sie Ihren allgemeinen Gesundheitszustand im Allgemeinen bewerten?“). Ernährungszustand („Wie würden Sie im Allgemeinen Ihren Ernährungszustand einschätzen?“) und Bewältigungsfähigkeit („Wie würden Sie im Allgemeinen Ihre Bewältigungsfähigkeiten einschätzen?“). Die Antworten wurden anhand einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, wobei die Antworten von 1 („schlecht“) bis 5 („ausgezeichnet“) reichten (Alhawatmeh et al., 2022).

Intervention

Die Versuchsgruppe erhielt 30 Minuten MBI gemäß dem MBI-Protokoll von Smith (2005), bei dem es sich um eine standardisierte theoriebasierte Intervention handelt. Es wurde während geführter Interventionen am Behandlungsstuhl während der Hämodialysesitzungen der Teilnehmer dreimal pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen verabreicht (insgesamt 720 Minuten). Dieser Ansatz hat sich bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, als praktikabel und wirksam erwiesen (Alhawatmeh et al., 2022; Thomas et al., 2017).

Das MBI-Protokoll von Smith (2005) besteht aus sechs Komponenten:

1. Achten Sie auf den Atem, indem Sie tief ein- und ausatmen und dabei auf den Luftstrom achten (5 Minuten).
2. Achten Sie auf den Körper, indem Sie darauf achten, wie der Körper von Kopf bis Fuß wahrnimmt und jede Empfindung wahrnimmt (5 Minuten).
3. Sich des Gedankens bewusst sein, indem man sich auf den Geist konzentriert, während Gedanken und Ideen kommen und gehen, ihn wahrnimmt, loslässt und wiederholt auf den Geist achtet (5 Minuten)
4. Sich des Klangs bewusst sein, indem man auf Geräusche achtet, ohne über sie zu urteilen, sie wahrnimmt, sie loslässt und weiter wartet. (5 Minuten)
5. Beim Gehen achtsam sein, indem man sich vorstellt, auf einem freien Weg zu gehen, ohne darüber nachzudenken, wohin man gehen soll, sondern sich einfach die Position jedes Schritts vorzustellen (5 Minuten)
6. Vollständige Meditation, indem man sein Auge öffnet und achtsam auf die Welt des Augenblicks lebt. Wenn man etwas notiert (Geräusch, Gedanke, Empfindung …), muss man es loslassen und auf das warten, was als nächstes kommt (5 Minuten).

Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten Aufzeichnungen mit Programmanweisungen per WhatsApp und E-Mail (iOS und Android), um eine konsistente Durchführung der Intervention sicherzustellen. Der Grundkurs (2 Stunden) wurde von erfahrenen Forschern durchgeführt, die den Teilnehmern der Versuchsgruppe die Grundlagen des MBI-Programms vermittelten. Um sicherzustellen, dass sie nach entsprechender Schulung effektiv üben konnten, wurden sie während der Interventionssitzungen von den Forschern beaufsichtigt. Während der acht Wochen und vor dem Schlafengehen wurde den Teilnehmern optional empfohlen, zu Hause ein Geist-Körper-Verbindungsprogramm zu praktizieren.

Der Hauptforscher (PI) erhielt eine viertägige Schulung zum Thema „Mind-Body Practice“. Der PI führte eine Checkliste mit allen Schritten der Intervention (jeden Schritt und die für jeden Schritt aufgewendete Zeitdauer), um ein hohes Maß an Einhaltung zu erreichen. Der Interventionsnutzen der Untersuchung wurde für die Teilnehmer nicht bestimmt, um Verzerrungen vorzubeugen, und die Teilnehmer wurden gebeten, keine psychiatrischen oder alternativmedizinischen Behandlungen zur Verbesserung des Schlafs oder der Stimmung anzuwenden und den Forscher bei Bedarf über Probleme oder Bedenken zu informieren. Außerdem wurden die elektrischen Krankenakten der Patienten während des Eingriffs regelmäßig überprüft, um sicherzustellen, dass sie keine entzündungshemmenden oder psychologischen Medikamente erhielten und dass sie nicht an Infektionskrankheiten litten. Jede mögliche Unterbrechung (z. B. der Alarm des Dialysegeräts) wurde sofort von den behandelnden medizinischen Fachkräften behoben.

Die Kontrollgruppe erhielt nur die übliche Pflege, die eine biomedizinische normative Dialysebehandlung umfasste (die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten keinerlei zusätzliche Behandlung oder ganzheitliche Komponenten). Nach Abschluss der Studie wurden den Teilnehmern der Kontrollgruppe jedoch Audioaufzeichnungen des Interventionsprotokolls zur Verfügung gestellt und erklärt.

Verfahren

Nach Erhalt der IRB-Genehmigung wurden die Krankenhausmanager vom Studienforscher kontaktiert, um die Genehmigung für die Studie zu erhalten. Nach Erhalt der Genehmigung wurden die Patienten persönlich kontaktiert, um den Zweck der Studie zu erläutern. Patienten, die sich zur Teilnahme entschieden hatten, wurden gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben. Danach wurden Basismessungen in der Hämodialyseeinheit im privaten Rahmen durchgeführt, wo niemand sonst anwesend war, während die Teilnehmer den Fragebogen ausfüllten. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der an den anderen Studienphasen nicht teilnahm, sammelte die Daten, einschließlich der Blutentnahme. Dieser wissenschaftliche Mitarbeiter, der als erfahrener Krankenpfleger zehn Jahre lang in der Hämodialyseabteilung gearbeitet hat, befolgte bei der Blutentnahme ein strenges Protokoll zur Infektionskontrolle.

Danach wurden die Teilnehmer nach einem einfachen computergenerierten 1:1-Ablauf zufällig in die Versuchs- und Kontrollgruppe aufgeteilt, sodass sie die gleiche Chance hatten, einer der beiden Gruppen anzugehören. Anschließend wurde der Grundkurs für die Experimentalgruppe durchgeführt.

Der MBI wurde wie zuvor beschrieben im Krankenhaus durchgeführt, und den Teilnehmern der Versuchsgruppe wurde optional empfohlen, das Studieninterventionsprogramm zu Hause durchzuführen. Die Teilnehmer beider Gruppen mussten vor der Studie ihre normalen Lebensabläufe praktizieren und durften keine psychiatrischen oder alternativen Behandlungen in Anspruch nehmen, um ihre Stimmung zu verbessern, und den Forscher bei Bedarf benachrichtigen.

Nach dem Ausgangswert (Zeitpunkt 1) wurden die Daten fünf bzw. acht Wochen nach Beginn der Intervention (Zeitpunkt 2 bzw. Zeitpunkt 3) zum zweiten und dritten Mal erhoben. Alle Messungen wurden privat in ähnlichen Situationen und Umgebungen in der Hämodialysestation von dem wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt, der die Basismessungen durchführte. Beim Ausfüllen des Fragebogens war niemand anwesend.

Datenanalyse

Zur Analyse der Daten wurde SPSS Version 25 verwendet. Zur Beschreibung der Studienteilnehmer wurden je nach Bedarf deskriptive Statistiken zur Häufigkeit, zum Mittelwert und zur Standardabweichung verwendet. Zur Prüfung der Studienhypothesen wurde eine ANOVA mit wiederholten Messungen (RM-ANOVA) (Innerhalb-Between-Subject-Design) verwendet. Um zu beurteilen, ob es signifikante Mittelwertunterschiede zwischen den Studiengruppen bei jeder Zeitmessung und zwischen den drei Zeitmessungen innerhalb jeder Gruppe gab, wurden unabhängige T-Tests bzw. ANOVA mit wiederholten Messungen (nur zwischen Probanden) als Post-hoc-Tests durchgeführt.

Ethische Überlegungen

Das Institutional Review Board (IRB) der Jordan University of Science and Technology hat die vorgeschlagene Studie genehmigt. Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, in der der Zweck und Umfang der Forschung beschrieben wurde. Sie bestätigten, dass sie die Freiheit hatten, die Teilnahme an der Studie abzulehnen, und dass eine solche Ablehnung keine Auswirkungen auf die ihnen erhaltene Pflege hätte. Ihnen wurde versichert, dass die Forschungsdaten an einem sicheren Ort in einem verschlossenen, nur für den Forscher zugänglichen Schrank gespeichert würden, wobei ihre Namen durch Nummern ersetzt würden, um eine persönliche Identifizierung zu verhindern. Kein Patient wurde aufgrund seines Geschlechts, seiner Rasse oder seiner Nationalität von der Studie ausgeschlossen. Verspürte ein Patient während des Eingriffs Schwindel oder Unwohlsein, wurde der Eingriff abgebrochen und der behandelnde Arzt sofort informiert.