小儿偏头痛治疗中的有氧运动和颈部运动
2023年9月28日 更新者：Rabia Likos Akpınar、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
有氧运动和颈部运动在小儿偏头痛治疗中的有效性：一项随机对照单盲研究
这项随机对照单盲试验将纳入 60 名儿童偏头痛患者。
参与者将被分为两组：一组进行有氧运动，另一组进行颈部运动。
评估包括发作频率、严重程度、持续时间和三个月内的颈部疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rabia Likos, MD
- 电话号码：+902129453000
- 邮箱：rabialikos@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Orhan Coskun, MD
- 电话号码：+902129453000
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
-
接触：
- Rabia Likos, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿童偏头痛，根据国际头痛疾病分类 3 指南
排除标准：
- 患有任何其他伴随头痛的人
- 颅磁共振成像显示超出非特异性高信号区域的结果
- 患有偏头痛以外的系统性疾病的患者，例如纤维肌痛
- 上个月内经历过治疗改变或需要改变治疗的个人
- 智力有限或患有心理疾病，可能会妨碍他们参与调查和演习
- 由于之前参与体育活动计划而导致发作频率或严重程度增加的病史，或者颈部或面部有外伤史
- 有颈椎间盘突出病史或颈神经根病症状的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：有氧运动
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初始组将收到指示，将中等到高强度的体力活动频率增加 50%，达到每天至少 60 分钟（每次超过 10 分钟），每周至少三天。
我们将鼓励他们参加有趣且适合年龄的活动，包括慢跑、快走、游泳、跳舞、骑自行车，以及篮球、足球和网球等运动。
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有源比较器：颈部锻炼
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第二组专注于颈部锻炼，将接受经验丰富的物理治疗师及其家人的指导。
物理治疗师将演示一系列针对特定肌肉群的拉伸和等长强化练习：上斜方肌、肩胛提肌、胸锁乳突肌、颈屈肌和伸肌，这些肌群在之前的研究中已与偏头痛相关。
每位患者将针对每个肌群进行 3 组，每组 10-15 次重复，进行拉伸和等长强化练习，组间休息 1 分钟。
建议患者在伸展运动时保持轻柔的伸展，避免用力过度，以免造成不适。
静态拉伸和等长肌力练习需要保持每个姿势 5-10 秒。
在第一周，为了适应，将允许减少 5 次重复。
在整个干预过程中，参与者将每周 3 天遵循此锻炼方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏头痛发作频率
大体时间：基线、第一个月和第三个月的随访
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患者偏头痛发作的频率将以天/月为单位进行评估。
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基线、第一个月和第三个月的随访
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偏头痛发作持续时间
大体时间：基线、第一个月和第三个月的随访
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患者的发作持续时间将以小时为单位记录。
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基线、第一个月和第三个月的随访
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偏头痛发作严重程度
大体时间：基线、第一个月和第三个月的随访
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偏头痛发作的严重程度将使用视觉模拟量表进行评估，并给出 0 到 10 之间的分数。
分数越高表示攻击越严重。
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基线、第一个月和第三个月的随访
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颈部疼痛严重程度
大体时间：基线、第一个月和第三个月的随访
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将使用视觉模拟量表评估颈部疼痛的严重程度，并分配 0 到 10 之间的分数。
高分表示剧烈疼痛。
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基线、第一个月和第三个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Orhan Coskun, MD、Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月22日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月28日
首次发布 (实际的)
2023年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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