Aerob träning och nackövningar i pediatrisk migränbehandling
28 september 2023 uppdaterad av: Rabia Likos Akpınar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Effektiviteten av aerob träning och nackträning vid pediatrisk migränbehandling: en randomiserad kontrollerad enkelblind studie
Denna randomiserade kontrollerade enkelblinda studie kommer att omfatta 60 pediatriska migränpatienter.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper: en som utför aerob träning och den andra som utför nackövningar.
Bedömningar inkluderar attackfrekvens, svårighetsgrad, varaktighet och nacksmärta under tre månader.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rabia Likos, MD
- Telefonnummer: +902129453000
- E-post: rabialikos@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Orhan Coskun, MD
- Telefonnummer: +902129453000
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Rabia Likos, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska migranörer, enligt International Classification of Headache Disorders-3 riktlinjer
Exklusions kriterier:
- personer med annan samtidig huvudvärk
- de som visar fynd bortom ospecifika hyperintensiva områden på kranial magnetisk resonanstomografi
- patienter med andra systemiska sjukdomar än migrän, såsom fibromyalgi
- individer som hade upplevt behandlingsförändringar eller behövt behandlingsförändringar under den senaste månaden
- begränsad mental kapacitet eller psykiska sjukdomar som skulle kunna hindra deras deltagande i undersökningar och övningar
- en historia av ökad attackfrekvens eller svårighetsgrad med tidigare inblandning i fysiskt aktivitetsprogram, eller en historia av trauma mot halsen eller ansiktet
- personer med en historia av diskbråck i livmoderhalsregionen eller symtom på cervikal radikulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob träning
|
Den första gruppen kommer att få instruktioner om att öka sin måttliga till högintensiva fysiska aktivitetsfrekvens till minst 60 minuter per dag (i episoder som överstiger 10 minuter) med 50 %, med minst tre dagar per vecka.
De kommer att uppmuntras att delta i roliga och åldersanpassade aktiviteter, inklusive jogging, rask promenad, simning, dans, cykling, samt sporter som basket, fotboll och tennis.
|
|
Aktiv komparator: Nackövningar
|
Den andra gruppen, inriktad på nackövningar, kommer att få vägledning av en erfaren sjukgymnast och deras familjer.
Sjukgymnasten kommer att demonstrera en serie stretch- och isometriska stärkande övningar för specifika muskelgrupper: övre trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid, cervikala flexorer och extensorer, som har associerats med migrän i tidigare studier.
Varje patient kommer att utföra 3 set med 10-15 repetitioner för både stretching och isometriska förstärkningsövningar per muskelgrupp, med 1 minuts paus mellan seten.
Patienter kommer att rekommenderas att hålla en mjuk stretch under stretchövningar, undvika överdriven kraft för att förhindra obehag.
Statisk stretching och isometriska förstärkningsövningar innebär att man håller varje position i 5-10 sekunder.
Under den första veckan kommer en reducerad uppsättning med 5 repetitioner att tillåtas för anpassning.
Under hela interventionen kommer deltagarna att följa denna träningsregim i 3 dagar i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Migränattack Frekvens
Tidsram: Baslinje, första och tredje månadsuppföljningar
|
Frekvensen av migränattacker hos patienter kommer att utvärderas i dagar/månad.
|
Baslinje, första och tredje månadsuppföljningar
|
|
Migränattack Varaktighet
Tidsram: Baslinje, första och tredje månadsuppföljningar
|
Varaktigheten av attacker hos patienter kommer att registreras i timmar.
|
Baslinje, första och tredje månadsuppföljningar
|
|
Migränattack Svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje, första och tredje månadsuppföljningar
|
Svårighetsgraden av migränanfall kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala, och en poäng mellan 0 och 10 kommer att tilldelas.
En hög poäng indikerar allvarligare attack.
|
Baslinje, första och tredje månadsuppföljningar
|
|
Svårighetsgrad av nacksmärtor
Tidsram: Baslinje, första och tredje månadsuppföljningar
|
Svårighetsgraden av nacksmärtor kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala, och en poäng mellan 0 och 10 kommer att tilldelas.
En hög poäng indikerar svår smärta.
|
Baslinje, första och tredje månadsuppföljningar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Orhan Coskun, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2023
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 139
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .