Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia szyi w leczeniu migreny u dzieci

28 września 2023 zaktualizowane przez: Rabia Likos Akpınar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Skuteczność ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń szyi w leczeniu migreny u dzieci: randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

To randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą obejmie 60 dzieci i młodzieży cierpiących na migrenę. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna wykonująca ćwiczenia aerobowe, druga wykonująca ćwiczenia szyi. Oceny obejmują częstotliwość ataków, nasilenie, czas trwania i ból szyi w ciągu trzech miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Orhan Coskun, MD
  • Numer telefonu: +902129453000

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • Kontakt:
          • Rabia Likos, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Migranci pediatryczni, zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy-3

Kryteria wyłączenia:

  • u osób, u których występują inne współistniejące bóle głowy
  • te, które w obrazowaniu rezonansu magnetycznego czaszki wykazują zmiany wykraczające poza nieswoiste obszary hiperintensywne
  • pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi innymi niż migrena, takimi jak fibromialgia
  • osoby, u których w ciągu ostatniego miesiąca doszło do zmian w leczeniu lub wymagały one zmian w leczeniu
  • ograniczone zdolności umysłowe lub choroby psychiczne, które mogłyby utrudniać udział w ankietach i ćwiczeniach
  • zwiększona częstotliwość lub nasilenie ataków w wywiadzie związana z wcześniejszym udziałem w programie aktywności fizycznej lub uraz szyi lub twarzy w wywiadzie
  • osoby z przepukliną krążka międzykręgowego w okolicy szyjnej lub objawami radikulopatii szyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Grupa początkowa otrzyma polecenie zwiększenia częstotliwości aktywności fizycznej o umiarkowanej i dużej intensywności do co najmniej 60 minut dziennie (w epizodach przekraczających 10 minut) o 50%, przez minimum trzy dni w tygodniu. Będą zachęcani do angażowania się w przyjemne i dostosowane do wieku zajęcia, w tym jogging, szybki marsz, pływanie, taniec, jazdę na rowerze, a także sporty takie jak koszykówka, piłka nożna i tenis.
Aktywny komparator: Ćwiczenia szyi
Inny: Ćwiczenia szyi
Druga grupa, skupiona na ćwiczeniach szyi, otrzyma wskazówki od doświadczonego fizjoterapeuty i jego rodziny. Fizjoterapeuta zademonstruje serię ćwiczeń rozciągających i wzmacniających izometrycznych dla określonych grup mięśni: górnego mięśnia czworobocznego, dźwigacza łopatki, mostkowo-obojczykowo-sutkowego, zginaczy szyjnych i prostowników, które we wcześniejszych badaniach łączono z migreną. Każdy pacjent wykona 3 serie po 10-15 powtórzeń zarówno ćwiczeń rozciągających, jak i wzmacniających izometrycznych na każdą grupę mięśni, z 1-minutową przerwą pomiędzy seriami. Pacjentom zaleca się zachowanie delikatnego rozciągania podczas ćwiczeń rozciągających i unikanie nadmiernej siły, aby zapobiec dyskomfortowi. Ćwiczenia rozciągające statyczne i wzmacniające izometryczne będą polegały na utrzymaniu każdej pozycji przez 5-10 sekund. W pierwszym tygodniu w ramach adaptacji dozwolona będzie skrócona seria 5 powtórzeń. Przez cały czas trwania interwencji uczestnicy będą przestrzegać tego schematu ćwiczeń przez 3 dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość ataków migreny
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, badania kontrolne w pierwszym i trzecim miesiącu
Częstotliwość ataków migreny u pacjentów będzie oceniana w dniach/miesiącu.
Stan wyjściowy, badania kontrolne w pierwszym i trzecim miesiącu
Czas trwania ataku migreny
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, badania kontrolne w pierwszym i trzecim miesiącu
Czas trwania ataków u pacjentów będzie rejestrowany w godzinach.
Stan wyjściowy, badania kontrolne w pierwszym i trzecim miesiącu
Nasilenie ataku migreny
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, badania kontrolne w pierwszym i trzecim miesiącu
Nasilenie ataków migreny zostanie ocenione przy użyciu wizualnej skali analogowej i przyznana zostanie punktacja od 0 do 10. Wysoki wynik wskazuje na poważniejszy atak.
Stan wyjściowy, badania kontrolne w pierwszym i trzecim miesiącu
Nasilenie bólu szyi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, badania kontrolne w pierwszym i trzecim miesiącu
Nasilenie bólu szyi zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej i przyznana zostanie punktacja od 0 do 10. Wysoki wynik wskazuje na silny ból.
Stan wyjściowy, badania kontrolne w pierwszym i trzecim miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Orhan Coskun, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migrena u dzieci

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj