Aerob gyakorlatok és nyakgyakorlatok a gyermekkori migrén kezelésében
2023. szeptember 28. frissítette: Rabia Likos Akpınar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Az aerob gyakorlatok és a nyakgyakorlatok hatékonysága a gyermekkori migrén kezelésében: Randomizált, kontrollált egy-vak vizsgálat
Ebben a randomizált, kontrollált, egy-vak vizsgálatban 60 migrénes gyermekbeteg vesz részt.
A résztvevőket két csoportra osztják: az egyik aerob gyakorlatot végez, a másik pedig nyaki gyakorlatokat végez.
Az értékelések magukban foglalják a rohamok gyakoriságát, súlyosságát, időtartamát és a nyaki fájdalmat három hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rabia Likos, MD
- Telefonszám: +902129453000
- E-mail: rabialikos@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Orhan Coskun, MD
- Telefonszám: +902129453000
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rabia Likos, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek migránsok, a Fejfájások Nemzetközi Osztályozása-3 irányelvei szerint
Kizárási kritériumok:
- bármely más egyidejű fejfájásban szenvedő személyek
- amelyek a koponya mágneses rezonancia képalkotásán a nem specifikus hiperintenzív területeken túlmutató eredményeket mutatnak
- a migréntől eltérő szisztémás betegségben, például fibromyalgiában szenvedő betegek
- olyan személyek, akiknél az elmúlt hónapban kezelésmódosítást tapasztaltak vagy kezelési változtatásra volt szükség
- korlátozott mentális képességek vagy pszichés betegségek, amelyek akadályozhatják a felmérésekben és gyakorlatokban való részvételüket
- megnövekedett rohamok gyakorisága vagy súlyossága korábbi fizikai aktivitási programban való részvétellel, vagy a kórtörténetben előfordult nyaki vagy arc trauma
- olyan személyek, akiknek a kórelőzményében porckorongsérv szerepelt a nyaki régióban vagy a nyaki radikulopathia tünetei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aerob gyakorlat
|
A kezdeti csoport utasításokat kap arra, hogy mérsékelt vagy nagy intenzitású fizikai aktivitásuk gyakoriságát legalább napi 60 percre növeljék (a 10 percet meghaladó epizódokban) 50%-kal, legalább heti három napon.
Ösztönözni fogják őket, hogy vegyenek részt élvezetes és életkoruknak megfelelő tevékenységekben, beleértve a kocogást, a tempós gyaloglást, az úszást, a táncot, a kerékpározást, valamint az olyan sportokat, mint a kosárlabda, a futball és a tenisz.
|
|
Aktív összehasonlító: Nyak gyakorlatok
|
A második csoport, amely a nyaki gyakorlatokra fókuszál, egy tapasztalt gyógytornásztól és családjuktól kap útmutatást.
A fizioterapeuta egy sor nyújtó és izometrikus erősítő gyakorlatot mutat be meghatározott izomcsoportokra: felső trapéz, lapocka levator, sternocleidomastoideus, nyaki hajlítók és extensorok, amelyeket korábbi tanulmányok során migrénnel hoznak összefüggésbe.
Minden páciens izomcsoportonként 3 sorozatot, 10-15 ismétlésből álló nyújtó és izometrikus erősítő gyakorlatokat hajt végre, a sorozatok között 1 perc szünetet tartanak.
A betegeknek azt tanácsolják, hogy a nyújtógyakorlatok során tartsák fenn a finom nyújtást, kerüljék a túlzott erőt a kényelmetlenség elkerülése érdekében.
A statikus nyújtás és az izometrikus erősítő gyakorlatok mindegyik pozícióban 5-10 másodpercig tartanak.
Az első héten 5 ismétlésből álló csökkentett sorozat megengedett az alkalmazkodáshoz.
A beavatkozás során a résztvevők heti 3 napon keresztül ezt a gyakorlati rendet követik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A migrénes rohamok gyakorisága
Időkeret: Kiindulási, első és harmadik havi követés
|
A betegeknél a migrénes rohamok gyakoriságát nap/hónapban kell értékelni.
|
Kiindulási, első és harmadik havi követés
|
|
A migrénes roham időtartama
Időkeret: Kiindulási, első és harmadik havi követés
|
A betegek rohamainak időtartamát órákban rögzítik.
|
Kiindulási, első és harmadik havi követés
|
|
A migrénes roham súlyossága
Időkeret: Kiindulási, első és harmadik havi követés
|
A migrénes rohamok súlyosságát vizuális analóg skála segítségével értékelik, és 0 és 10 közötti pontszámot adnak hozzá.
A magas pontszám súlyosabb támadást jelez.
|
Kiindulási, első és harmadik havi követés
|
|
A nyaki fájdalom súlyossága
Időkeret: Kiindulási, első és harmadik havi követés
|
A nyaki fájdalom súlyosságát vizuális analóg skála segítségével értékelik, és 0 és 10 közötti pontszámot adnak hozzá.
A magas pontszám súlyos fájdalmat jelez.
|
Kiindulási, első és harmadik havi követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Orhan Coskun, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 139
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .