Exercices aérobiques et exercices du cou dans le traitement de la migraine pédiatrique
28 septembre 2023 mis à jour par: Rabia Likos Akpınar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
L'efficacité des exercices aérobiques et des exercices du cou dans le traitement de la migraine pédiatrique : une étude randomisée contrôlée en simple aveugle
Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle inclura 60 patients pédiatriques atteints de migraine.
Les participants seront divisés en deux groupes : l’un effectuant des exercices d’aérobic et l’autre effectuant des exercices du cou.
Les évaluations comprennent la fréquence des crises, leur gravité, leur durée et les douleurs cervicales sur trois mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rabia Likos, MD
- Numéro de téléphone: +902129453000
- E-mail: rabialikos@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Orhan Coskun, MD
- Numéro de téléphone: +902129453000
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
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Contact:
- Rabia Likos, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Migraneurs pédiatriques, selon les directives de la Classification internationale des céphalées-3
Critère d'exclusion:
- les personnes souffrant d’autres maux de tête concomitants
- ceux montrant des résultats au-delà des zones hyperintenses non spécifiques sur l'imagerie par résonance magnétique crânienne
- les patients atteints de maladies systémiques autres que la migraine, comme la fibromyalgie
- les personnes qui ont subi des changements de traitement ou qui ont eu besoin de changements de traitement au cours du mois dernier
- capacité mentale limitée ou maladies psychologiques qui pourraient entraver leur participation à des enquêtes et à des exercices
- des antécédents d'augmentation de la fréquence ou de la gravité des crises en raison d'une participation antérieure à un programme d'activité physique, ou des antécédents de traumatisme au cou ou au visage
- personnes ayant des antécédents de hernie discale dans la région cervicale ou des symptômes de radiculopathie cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice d'aérobie
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Le groupe initial recevra des instructions pour augmenter sa fréquence d'activité physique d'intensité modérée à élevée à au moins 60 minutes par jour (par épisodes dépassant 10 minutes) de 50 %, avec un minimum de trois jours par semaine.
Ils seront encouragés à participer à des activités agréables et adaptées à leur âge, notamment le jogging, la marche rapide, la natation, la danse, le vélo, ainsi que des sports comme le basket-ball, le football et le tennis.
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Comparateur actif: Exercices du cou
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Le deuxième groupe, axé sur les exercices du cou, recevra les conseils d'un physiothérapeute expérimenté et de ses familles.
Le physiothérapeute démontrera une série d'exercices d'étirement et de renforcement isométrique pour des groupes musculaires spécifiques : trapèze supérieur, releveur de l'omoplate, sternocléidomastoïdien, fléchisseurs cervicaux et extenseurs, qui ont été associés aux migraines dans des études antérieures.
Chaque patient effectuera 3 séries de 10 à 15 répétitions d'exercices d'étirement et de renforcement isométrique par groupe musculaire, avec une pause d'une minute entre les séries.
Il sera conseillé aux patients de maintenir un étirement doux pendant les exercices d'étirement, en évitant une force excessive pour éviter l'inconfort.
Les exercices d'étirement statique et de renforcement isométrique impliqueront de maintenir chaque position pendant 5 à 10 secondes.
Au cours de la première semaine, une série réduite de 5 répétitions sera autorisée pour l'adaptation.
Tout au long de l'intervention, les participants suivront ce programme d'exercices pendant 3 jours par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des crises de migraine
Délai: Suivis de base, du premier et du troisième mois
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La fréquence des crises de migraine chez les patients sera évaluée en jours/mois.
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Suivis de base, du premier et du troisième mois
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Durée de la crise de migraine
Délai: Suivis de base, du premier et du troisième mois
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La durée des crises chez les patients sera enregistrée en heures.
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Suivis de base, du premier et du troisième mois
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Gravité des crises de migraine
Délai: Suivis de base, du premier et du troisième mois
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La gravité des crises de migraine sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique et un score compris entre 0 et 10 sera attribué.
Un score élevé indique une attaque plus grave.
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Suivis de base, du premier et du troisième mois
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Gravité de la douleur au cou
Délai: Suivis de base, du premier et du troisième mois
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La gravité de la douleur au cou sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique et un score compris entre 0 et 10 sera attribué.
Un score élevé indique une douleur intense.
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Suivis de base, du premier et du troisième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Orhan Coskun, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Première publication (Réel)
5 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .