- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06068751
Aerobinen harjoitus ja niskaharjoitukset lasten migreenin hoidossa
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Rabia Likos Akpınar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Aerobisen harjoituksen ja niskaharjoituksen tehokkuus lasten migreenin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu yksisokeatutkimus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa yksisokkotutkimuksessa on mukana 60 migreenipotilasta.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: toinen tekee aerobista harjoittelua ja toinen tekee niskaharjoituksia.
Arvioinnit sisältävät kohtausten tiheyden, vakavuuden, keston ja niskakivun kolmen kuukauden ajalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabia Likos, MD
- Puhelinnumero: +902129453000
- Sähköposti: rabialikos@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Orhan Coskun, MD
- Puhelinnumero: +902129453000
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabia Likos, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pediatric Migraneurs, kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3 ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on muita samanaikaisia päänsäryjä
- jotka osoittavat löydöksiä epäspesifisten hyperintensiivisten alueiden ulkopuolella kallon magneettikuvauksessa
- potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia kuin migreeni, kuten fibromyalgia
- henkilöt, jotka olivat kokeneet hoitomuutoksia tai vaatineet hoitomuutoksia viimeisen kuukauden aikana
- rajoitettu henkinen toimintakyky tai psyykkiset sairaudet, jotka voivat haitata heidän osallistumistaan kyselyihin ja harjoituksiin
- jos kohtausten esiintymistiheys tai vakavuus on lisääntynyt aiemman fyysisen harjoittelun yhteydessä tai niskan tai kasvojen trauma
- henkilöt, joilla on ollut välilevytyrä kohdunkaulan alueella tai joilla on kohdunkaulan radikulopatian oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitus
|
Alkuryhmä saa ohjeet nostaa keskivaikean tai korkean intensiteetin fyysisen aktiivisuuden taajuutta vähintään 60 minuuttiin päivässä (yli 10 minuuttia kestävissä jaksoissa) 50 prosentilla, vähintään kolmena päivänä viikossa.
Heitä kannustetaan harrastamaan nautinnollisia ja ikään sopivia aktiviteetteja, kuten lenkkeilyä, reipasta kävelyä, uintia, tanssia, pyöräilyä sekä urheilulajeja, kuten koripalloa, jalkapalloa ja tennistä.
|
|
Active Comparator: Kaulan harjoitukset
|
Toinen niskaharjoitteluun keskittynyt ryhmä saa ohjausta kokeneelta fysioterapeutilta perheineen.
Fysioterapeutti esittelee sarjan venytys- ja isometrisiä vahvistusharjoituksia tietyille lihasryhmille: ylempi trapezius, lapaluu, sternocleidomastoid, kohdunkaulan koukistajat ja ojentajalihakset, joita on aiemmissa tutkimuksissa yhdistetty migreeniin.
Jokainen potilas suorittaa 3 sarjaa 10-15 toistoa sekä venytys- että isometrisiä vahvistusharjoituksia per lihasryhmä, 1 minuutin tauko sarjojen välillä.
Potilaita neuvotaan ylläpitämään lempeää venytystä venytysharjoitusten aikana välttäen liiallista voimaa epämukavuuden estämiseksi.
Staattiset venyttelyt ja isometriset vahvistusharjoitukset sisältävät kunkin asennon pitämistä 5-10 sekuntia.
Alkuviikolla sallitaan supistettu 5 toiston sarja sopeutumista varten.
Osallistujat seuraavat tätä harjoitusohjelmaa 3 päivän ajan viikossa koko intervention ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenikohtausten taajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden seuranta
|
Potilaiden migreenikohtausten esiintymistiheys arvioidaan päivinä/kuukausina.
|
Lähtötilanteen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden seuranta
|
|
Migreenikohtauksen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden seuranta
|
Potilaiden kohtausten kesto kirjataan tunteina.
|
Lähtötilanteen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden seuranta
|
|
Migreenikohtauksen vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden seuranta
|
Migreenikohtausten vakavuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, ja pistemääräksi annetaan 0–10.
Korkea pistemäärä tarkoittaa vakavampaa hyökkäystä.
|
Lähtötilanteen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden seuranta
|
|
Niskakivun vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden seuranta
|
Niskakivun vakavuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, ja pistemääräksi annetaan 0–10.
Korkea pistemäärä osoittaa voimakasta kipua.
|
Lähtötilanteen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Orhan Coskun, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Migreeni lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrytointiInvitro -hedelmöitys | In vitro Fertilization (IVF) -hoito | Munasarjan ikääntyminen | In vitro -hedelmöitystulosYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiivinen, ei rekrytointiDuctal Carcinoma in Situ rinnassaYhdysvallat
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupAktiivinen, ei rekrytointiDuctal Breast Carcinoma In SituYhdysvallat
-
University of ZurichValmis
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LilleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
Harbin Medical UniversityRekrytointi
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisDownin oireyhtymä | Kognitiivinen toiminto | Toiminnallinen kapasiteetti | Aerobinen harjoitus | Fyysinen kunto | Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia | ExergameTurkki (Türkiye)
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan