Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen harjoitus ja niskaharjoitukset lasten migreenin hoidossa

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Rabia Likos Akpınar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Aerobisen harjoituksen ja niskaharjoituksen tehokkuus lasten migreenin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu yksisokeatutkimus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa yksisokkotutkimuksessa on mukana 60 migreenipotilasta. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: toinen tekee aerobista harjoittelua ja toinen tekee niskaharjoituksia. Arvioinnit sisältävät kohtausten tiheyden, vakavuuden, keston ja niskakivun kolmen kuukauden ajalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Orhan Coskun, MD
  • Puhelinnumero: +902129453000

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rabia Likos, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Pediatric Migraneurs, kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3 ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on muita samanaikaisia ​​päänsäryjä
  • jotka osoittavat löydöksiä epäspesifisten hyperintensiivisten alueiden ulkopuolella kallon magneettikuvauksessa
  • potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia kuin migreeni, kuten fibromyalgia
  • henkilöt, jotka olivat kokeneet hoitomuutoksia tai vaatineet hoitomuutoksia viimeisen kuukauden aikana
  • rajoitettu henkinen toimintakyky tai psyykkiset sairaudet, jotka voivat haitata heidän osallistumistaan ​​kyselyihin ja harjoituksiin
  • jos kohtausten esiintymistiheys tai vakavuus on lisääntynyt aiemman fyysisen harjoittelun yhteydessä tai niskan tai kasvojen trauma
  • henkilöt, joilla on ollut välilevytyrä kohdunkaulan alueella tai joilla on kohdunkaulan radikulopatian oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aerobinen harjoitus
Alkuryhmä saa ohjeet nostaa keskivaikean tai korkean intensiteetin fyysisen aktiivisuuden taajuutta vähintään 60 minuuttiin päivässä (yli 10 minuuttia kestävissä jaksoissa) 50 prosentilla, vähintään kolmena päivänä viikossa. Heitä kannustetaan harrastamaan nautinnollisia ja ikään sopivia aktiviteetteja, kuten lenkkeilyä, reipasta kävelyä, uintia, tanssia, pyöräilyä sekä urheilulajeja, kuten koripalloa, jalkapalloa ja tennistä.
Active Comparator: Kaulan harjoitukset
Toinen niskaharjoitteluun keskittynyt ryhmä saa ohjausta kokeneelta fysioterapeutilta perheineen. Fysioterapeutti esittelee sarjan venytys- ja isometrisiä vahvistusharjoituksia tietyille lihasryhmille: ylempi trapezius, lapaluu, sternocleidomastoid, kohdunkaulan koukistajat ja ojentajalihakset, joita on aiemmissa tutkimuksissa yhdistetty migreeniin. Jokainen potilas suorittaa 3 sarjaa 10-15 toistoa sekä venytys- että isometrisiä vahvistusharjoituksia per lihasryhmä, 1 minuutin tauko sarjojen välillä. Potilaita neuvotaan ylläpitämään lempeää venytystä venytysharjoitusten aikana välttäen liiallista voimaa epämukavuuden estämiseksi. Staattiset venyttelyt ja isometriset vahvistusharjoitukset sisältävät kunkin asennon pitämistä 5-10 sekuntia. Alkuviikolla sallitaan supistettu 5 toiston sarja sopeutumista varten. Osallistujat seuraavat tätä harjoitusohjelmaa 3 päivän ajan viikossa koko intervention ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenikohtausten taajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden seuranta
Potilaiden migreenikohtausten esiintymistiheys arvioidaan päivinä/kuukausina.
Lähtötilanteen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden seuranta
Migreenikohtauksen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden seuranta
Potilaiden kohtausten kesto kirjataan tunteina.
Lähtötilanteen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden seuranta
Migreenikohtauksen vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden seuranta
Migreenikohtausten vakavuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, ja pistemääräksi annetaan 0–10. Korkea pistemäärä tarkoittaa vakavampaa hyökkäystä.
Lähtötilanteen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden seuranta
Niskakivun vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden seuranta
Niskakivun vakavuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, ja pistemääräksi annetaan 0–10. Korkea pistemäärä osoittaa voimakasta kipua.
Lähtötilanteen, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Orhan Coskun, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Migreeni lapsilla

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

Tilaa