Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení a cvičení krku v léčbě dětské migrény

28. září 2023 aktualizováno: Rabia Likos Akpınar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Účinnost aerobního cvičení a cvičení krku v léčbě dětské migrény: Randomizovaná kontrolovaná, jednoduše slepá studie

Tato randomizovaná kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie bude zahrnovat 60 dětských pacientů s migrénou. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: jedna provádějící aerobní cvičení a druhá provádějící cvičení krku. Hodnocení zahrnuje frekvenci záchvatů, závažnost, trvání a bolest krku po dobu tří měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Orhan Coskun, MD
  • Telefonní číslo: +902129453000

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • Kontakt:
          • Rabia Likos, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pediatričtí migranti podle pokynů Mezinárodní klasifikace poruch hlavy-3

Kritéria vyloučení:

  • jedinci s jakýmikoli dalšími souběžnými bolestmi hlavy
  • ty vykazující nálezy mimo nespecifické hyperintenzivní oblasti na kraniálním zobrazování magnetickou rezonancí
  • pacientů se systémovými onemocněními jinými než migréna, jako je fibromyalgie
  • jednotlivci, u kterých došlo během posledního měsíce ke změnám v léčbě nebo vyžadovali změny v léčbě
  • omezená duševní kapacita nebo psychická onemocnění, která by mohla bránit jejich účasti na průzkumech a cvičeních
  • anamnéza zvýšené frekvence nebo závažnosti záchvatů s předchozí účastí v programu fyzické aktivity nebo anamnéza traumatu krku nebo obličeje
  • jedinci s anamnézou hernie ploténky v cervikální oblasti nebo příznaky cervikální radikulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení
Jiný: Aerobní cvičení
Počáteční skupina obdrží pokyny ke zvýšení frekvence středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity na alespoň 60 minut denně (v epizodách přesahujících 10 minut) o 50 %, minimálně tři dny v týdnu. Budou povzbuzováni k tomu, aby se zapojili do příjemných a věkově vhodných aktivit, včetně joggingu, rychlé chůze, plavání, tance, jízdy na kole a také sportů, jako je basketbal, fotbal a tenis.
Aktivní komparátor: Cvičení krku
Jiný: Cvičení krku
Druhá skupina, zaměřená na cvičení krku, dostane vedení od zkušeného fyzioterapeuta a jejich rodin. Fyzioterapeut předvede sérii protahovacích a izometrických posilovacích cvičení pro konkrétní svalové skupiny: horní trapéz, zvedač lopatky, sternocleidomastoideus, cervikální flexory a extenzory, které byly v předchozích studiích spojovány s migrénami. Každý pacient provede 3 série po 10-15 opakováních pro protahovací i izometrické posilovací cviky na svalovou skupinu, s 1 minutovou přestávkou mezi sériemi. Pacientům bude doporučeno, aby během protahovacích cvičení udržovali mírné protažení a vyhýbali se nadměrné síle, aby se předešlo nepohodlí. Cvičení statického protahování a izometrického posilování bude zahrnovat držení každé pozice po dobu 5-10 sekund. V úvodním týdnu bude pro přizpůsobení povolena redukovaná sada 5 opakování. Během intervence budou účastníci dodržovat tento cvičební režim po dobu 3 dnů týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence záchvatů migrény
Časové okno: Základní, první a třetí měsíc sledování
Frekvence záchvatů migrény u pacientů bude hodnocena ve dnech/měsíci.
Základní, první a třetí měsíc sledování
Trvání záchvatu migrény
Časové okno: Základní, první a třetí měsíc sledování
Doba trvání záchvatů u pacientů bude zaznamenána v hodinách.
Základní, první a třetí měsíc sledování
Závažnost záchvatu migrény
Časové okno: Základní, první a třetí měsíc sledování
Závažnost záchvatů migrény bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice a bude přiděleno skóre mezi 0 a 10. Vysoké skóre ukazuje na vážnější útok.
Základní, první a třetí měsíc sledování
Závažnost bolesti krku
Časové okno: Základní, první a třetí měsíc sledování
Závažnost bolesti krku bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice a bude přiděleno skóre mezi 0 a 10. Vysoké skóre ukazuje na silnou bolest.
Základní, první a třetí měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Orhan Coskun, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Migréna u dětí

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit