Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizi aerobici ed esercizi per il collo nel trattamento dell'emicrania pediatrica

28 settembre 2023 aggiornato da: Rabia Likos Akpınar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

L'efficacia dell'esercizio aerobico e degli esercizi per il collo nel trattamento dell'emicrania pediatrica: uno studio randomizzato, controllato, in cieco singolo

Questo studio randomizzato, controllato, in singolo cieco includerà 60 pazienti pediatrici con emicrania. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno che eseguirà esercizi aerobici e l'altro che eseguirà esercizi per il collo. Le valutazioni includono la frequenza degli attacchi, la gravità, la durata e il dolore al collo nell'arco di tre mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Orhan Coskun, MD
  • Numero di telefono: +902129453000

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • Contatto:
          • Rabia Likos, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Migraneurs pediatrici, secondo le linee guida International Classification of Headache Disorders-3

Criteri di esclusione:

  • individui con qualsiasi altro mal di testa concomitante
  • quelli che mostrano risultati oltre le aree iperintense non specifiche alla risonanza magnetica cranica
  • pazienti con malattie sistemiche diverse dall’emicrania, come la fibromialgia
  • soggetti che hanno subito modifiche al trattamento o hanno richiesto modifiche al trattamento nell'ultimo mese
  • capacità mentali limitate o malattie psicologiche che potrebbero ostacolare la loro partecipazione a sondaggi ed esercitazioni
  • una storia di aumento della frequenza o della gravità degli attacchi con il precedente coinvolgimento in programmi di attività fisica o una storia di traumi al collo o al viso
  • soggetti con una storia di ernia del disco nella regione cervicale o sintomi di radicolopatia cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi di aerobica
Altro: Esercizi di aerobica
Il gruppo iniziale riceverà istruzioni per aumentare la frequenza dell'attività fisica da moderata ad alta intensità fino ad almeno 60 minuti al giorno (in episodi superiori a 10 minuti) del 50%, con un minimo di tre giorni alla settimana. Saranno incoraggiati a impegnarsi in attività divertenti e adatte all’età, tra cui jogging, camminata veloce, nuoto, danza, ciclismo, nonché sport come basket, calcio e tennis.
Comparatore attivo: Esercizi per il collo
Altro: Esercizi per il collo
Il secondo gruppo, focalizzato sugli esercizi per il collo, riceverà la guida di un fisioterapista esperto e delle loro famiglie. Il fisioterapista mostrerà una serie di esercizi di stretching e rafforzamento isometrico per gruppi muscolari specifici: trapezio superiore, elevatore della scapola, sternocleidomastoideo, flessori cervicali ed estensori, che sono stati associati all'emicrania in studi precedenti. Ogni paziente eseguirà 3 serie da 10-15 ripetizioni sia di esercizi di stretching che di rafforzamento isometrico per gruppo muscolare, con una pausa di 1 minuto tra le serie. Ai pazienti verrà consigliato di mantenere un allungamento delicato durante gli esercizi di stretching, evitando una forza eccessiva per evitare disagio. Gli esercizi di stretching statico e di rafforzamento isometrico comporteranno il mantenimento di ciascuna posizione per 5-10 secondi. Nella settimana iniziale sarà consentita una serie ridotta di 5 ripetizioni per adattamento. Durante l'intervento, i partecipanti seguiranno questo regime di esercizi per 3 giorni a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: Follow-up basali, del primo e del terzo mese
La frequenza degli attacchi di emicrania nei pazienti sarà valutata in giorni/mese.
Follow-up basali, del primo e del terzo mese
Durata dell'attacco di emicrania
Lasso di tempo: Follow-up basali, del primo e del terzo mese
La durata degli attacchi nei pazienti verrà registrata in ore.
Follow-up basali, del primo e del terzo mese
Gravità dell'attacco di emicrania
Lasso di tempo: Follow-up basali, del primo e del terzo mese
La gravità degli attacchi di emicrania sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva e verrà assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10. Un punteggio elevato indica un attacco più grave.
Follow-up basali, del primo e del terzo mese
Gravità del dolore al collo
Lasso di tempo: Follow-up basali, del primo e del terzo mese
La gravità del dolore al collo sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva e verrà assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10. Un punteggio elevato indica un dolore intenso.
Follow-up basali, del primo e del terzo mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Orhan Coskun, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 139

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di aerobica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi