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Exercícios aeróbicos e exercícios para o pescoço no tratamento da enxaqueca pediátrica

28 de setembro de 2023 atualizado por: Rabia Likos Akpınar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

A eficácia dos exercícios aeróbicos e do pescoço no tratamento da enxaqueca pediátrica: um estudo randomizado controlado simples-cego

Este ensaio clínico randomizado, controlado e cego incluirá 60 pacientes pediátricos com enxaqueca. Os participantes serão divididos em dois grupos: um realizando exercícios aeróbicos e outro realizando exercícios para o pescoço. As avaliações incluem frequência dos ataques, gravidade, duração e dor no pescoço ao longo de três meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Orhan Coskun, MD
  • Número de telefone: +902129453000

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Gaziosmanpaşa Research and Training Hospital
        • Contato:
          • Rabia Likos, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Migrantes pediátricos, de acordo com as diretrizes da Classificação Internacional de Cefaleias-3

Critério de exclusão:

  • indivíduos com quaisquer outras dores de cabeça concomitantes
  • aqueles que mostram achados além de áreas hiperintensas inespecíficas na ressonância magnética craniana
  • pacientes com doenças sistêmicas diferentes da enxaqueca, como fibromialgia
  • indivíduos que sofreram mudanças de tratamento ou necessitaram de mudanças de tratamento no último mês
  • capacidade mental limitada ou doenças psicológicas que possam dificultar a sua participação em pesquisas e exercícios
  • história de aumento da frequência ou gravidade dos ataques com envolvimento anterior em programa de atividade física ou história de trauma no pescoço ou face
  • indivíduos com história de hérnia de disco na região cervical ou sintomas de radiculopatia cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício aeróbico
Outro: Exercício aeróbico
O grupo inicial receberá instruções para aumentar a frequência de atividade física de moderada a alta intensidade para pelo menos 60 minutos por dia (em episódios superiores a 10 minutos) em 50%, com um mínimo de três dias por semana. Eles serão incentivados a participar de atividades agradáveis ​​e adequadas à idade, incluindo corrida, caminhada rápida, natação, dança, ciclismo, bem como esportes como basquete, futebol e tênis.
Comparador Ativo: Exercícios para pescoço
Outro: Exercícios para pescoço
O segundo grupo, voltado para exercícios para pescoço, receberá orientações de um fisioterapeuta experiente e seus familiares. O fisioterapeuta demonstrará uma série de exercícios de alongamento e fortalecimento isométrico para grupos musculares específicos: trapézio superior, levantador da escápula, esternocleidomastóideo, flexores cervicais e extensores, que foram associados a enxaquecas em estudos anteriores. Cada paciente realizará 3 séries de 10-15 repetições para exercícios de alongamento e fortalecimento isométrico por grupo muscular, com intervalo de 1 minuto entre as séries. Os pacientes serão aconselhados a manter um alongamento suave durante os exercícios de alongamento, evitando força excessiva para evitar desconforto. Os exercícios de alongamento estático e fortalecimento isométrico envolverão manter cada posição por 5 a 10 segundos. Na semana inicial será permitida uma série reduzida de 5 repetições para adaptação. Ao longo da intervenção, os participantes seguirão este regime de exercícios durante 3 dias semanais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de ataques de enxaqueca
Prazo: Linha de base, acompanhamentos do primeiro e terceiro meses
A frequência das crises de enxaqueca nos pacientes será avaliada em dias/mês.
Linha de base, acompanhamentos do primeiro e terceiro meses
Duração do ataque de enxaqueca
Prazo: Linha de base, acompanhamentos do primeiro e terceiro meses
A duração dos ataques em pacientes será registrada em horas.
Linha de base, acompanhamentos do primeiro e terceiro meses
Gravidade do ataque de enxaqueca
Prazo: Linha de base, acompanhamentos do primeiro e terceiro meses
A gravidade das crises de enxaqueca será avaliada por meio de uma escala visual analógica, e será atribuída uma pontuação entre 0 e 10. Uma pontuação alta indica um ataque mais severo.
Linha de base, acompanhamentos do primeiro e terceiro meses
Gravidade da dor no pescoço
Prazo: Linha de base, acompanhamentos do primeiro e terceiro meses
A gravidade da dor cervical será avaliada por meio de uma escala visual analógica, e será atribuída uma pontuação entre 0 e 10. Uma pontuação alta indica dor intensa.
Linha de base, acompanhamentos do primeiro e terceiro meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Orhan Coskun, MD, Gaziosmanpaşa Research and Training Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 139

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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