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小児片頭痛治療における有酸素運動と首の運動

2023年9月28日 更新者：Rabia Likos Akpınar、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

小児片頭痛治療における有酸素運動と首の運動の有効性: ランダム化対照単盲検研究

このランダム化対照単盲検試験には、60人の小児片頭痛患者が参加します。 参加者は 2 つのグループに分けられ、一方は有酸素運動を、もう一方は首の運動を行います。 評価には、3 か月にわたる発作の頻度、重症度、期間、首の痛みが含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Orhan Coskun, MD
  • 電話番号：+902129453000

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • コンタクト：
          • Rabia Likos, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- 小児偏頭痛者、国際頭痛分類 3 ガイドラインに基づく

除外基準:

  • その他の頭痛を伴う人
  • 頭蓋磁気共鳴画像法で非特異的高信号領域を超えた所見を示す患者
  • 線維筋痛症などの片頭痛以外の全身疾患のある患者
  • 先月以内に治療変更を経験した、または治療変更が必要になった人
  • 調査や演習への参加を妨げる可能性のある精神的能力の制限または精神的疾患
  • 以前の身体活動プログラムへの参加による発作の頻度または重症度の増加の病歴、または首または顔への外傷の病歴
  • 頸部領域の椎間板ヘルニアの病歴または頸部神経根症の症状のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：エアロビック
他の：エアロビック
最初のグループは、中強度から高強度の身体活動の頻度を、1 日あたり少なくとも 60 分（エピソードが 10 分を超える場合）に 50% 増やし、最低でも週に 3 日行うよう指示を受けます。 バスケットボール、サッカー、テニスなどのスポーツだけでなく、ジョギング、早歩き、水泳、ダンス、サイクリングなど、楽しく年齢に応じた活動に取り組むよう奨励されます。
アクティブコンパレータ：首のエクササイズ
他の：首のエクササイズ
2 番目のグループは首のエクササイズに重点を置き、経験豊富な理学療法士とその家族から指導を受けます。 理学療法士は、特定の筋肉群（僧帽筋上部、肩甲挙筋、胸鎖乳突筋、頸屈筋、伸筋）に対する一連のストレッチと等尺性強化エクササイズを実演します。これらの筋肉は、先行研究で片頭痛と関連していると考えられています。 各患者は、筋肉グループごとにストレッチと等尺性強化運動の両方を 10 ～ 15 回繰り返し、セット間に 1 分間の休憩を入れて 3 セット実行します。 患者には、不快感を避けるために過度の力を避け、ストレッチ運動中は穏やかなストレッチを維持するようアドバイスされます。 静的ストレッチと等尺性強化エクササイズでは、各位置を 5 ～ 10 秒間保持します。 最初の週は、適応のために 5 回の反復セットを減らして許可されます。 介入期間中、参加者はこの運動療法を週に 3 日間続けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片頭痛の発作頻度
時間枠：ベースライン、1 か月目および 3 か月目のフォローアップ
患者の片頭痛発作の頻度は日/月で評価されます。
ベースライン、1 か月目および 3 か月目のフォローアップ
片頭痛の発作持続時間
時間枠：ベースライン、1 か月目および 3 か月目のフォローアップ
患者の発作の継続時間は時間単位で記録されます。
ベースライン、1 か月目および 3 か月目のフォローアップ
片頭痛発作の重症度
時間枠：ベースライン、1 か月目および 3 か月目のフォローアップ
片頭痛発作の重症度は視覚的なアナログスケールを使用して評価され、0 ～ 10 のスコアが割り当てられます。 スコアが高いほど、攻撃がより深刻であることを示します。
ベースライン、1 か月目および 3 か月目のフォローアップ
首の痛みの重症度
時間枠：ベースライン、1 か月目および 3 か月目のフォローアップ
首の痛みの重症度は視覚的なアナログスケールを使用して評価され、0 ～ 10 のスコアが割り当てられます。 スコアが高い場合は、激しい痛みを示します。
ベースライン、1 か月目および 3 か月目のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Orhan Coskun, MD、Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月22日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月28日

最初の投稿 (実際)

2023年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月28日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 139

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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