Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic trening og nakkeøvelser i pediatrisk migrenebehandling

28. september 2023 oppdatert av: Rabia Likos Akpınar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Effektiviteten av aerob trening og nakkeøvelser i pediatrisk migrenebehandling: En randomisert kontrollert enkeltblind studie

Denne randomiserte kontrollerte enkeltblinde studien vil omfatte 60 pediatriske migrenepasienter. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: den ene utfører aerobic trening, og den andre utfører nakkeøvelser. Vurderinger inkluderer angrepsfrekvens, alvorlighetsgrad, varighet og nakkesmerter over tre måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Orhan Coskun, MD
  • Telefonnummer: +902129453000

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Rabia Likos, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pediatriske migranører, i henhold til International Classification of Headache Disorders-3 retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • personer med annen samtidig hodepine
  • de som viser funn utover uspesifikke hyperintense områder på kranial magnetisk resonansavbildning
  • pasienter med andre systemiske sykdommer enn migrene, som fibromyalgi
  • personer som hadde opplevd behandlingsendringer eller trengte behandlingsendringer i løpet av den siste måneden
  • begrenset mental kapasitet eller psykiske sykdommer som kan hindre deres deltakelse i undersøkelser og øvelser
  • en historie med økt angrepsfrekvens eller alvorlighetsgrad med tidligere involvering av fysisk aktivitetsprogram, eller en historie med traumer i nakken eller ansiktet
  • personer med en historie med en herniated plate i livmorhalsregionen eller symptomer på cervikal radikulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aerobic trening
Annen: Aerobic trening
Den første gruppen vil motta instruksjoner om å øke frekvensen av moderat til høy intensitet fysisk aktivitet til minst 60 minutter per dag (i episoder over 10 minutter) med 50 %, med minimum tre dager per uke. De vil bli oppmuntret til å delta i morsomme og alderstilpassede aktiviteter, inkludert jogging, rask gange, svømming, dans, sykling, samt idretter som basketball, fotball og tennis.
Aktiv komparator: Nakkeøvelser
Annen: Nakkeøvelser
Den andre gruppen, med fokus på nakkeøvelser, vil få veiledning av en erfaren fysioterapeut og deres familier. Fysioterapeuten vil demonstrere en rekke tøynings- og isometriske styrkeøvelser for spesifikke muskelgrupper: øvre trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid, cervical flexors og extensorer, som har vært assosiert med migrene i tidligere studier. Hver pasient vil utføre 3 sett med 10-15 repetisjoner for både tøynings- og isometriske styrkeøvelser per muskelgruppe, med 1 minutts pause mellom settene. Pasienter vil bli bedt om å opprettholde en forsiktig strekk under tøyningsøvelser, unngå overdreven kraft for å forhindre ubehag. Statiske strekk- og isometriske styrkeøvelser vil innebære å holde hver posisjon i 5-10 sekunder. I den første uken vil et redusert sett med 5 repetisjoner tillates for tilpasning. Gjennom hele intervensjonen vil deltakerne følge dette treningsregimet i 3 dager ukentlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av migreneanfall
Tidsramme: Baseline, første og tredje måneds oppfølging
Hyppigheten av migreneanfall hos pasienter vil bli evaluert i dager/måned.
Baseline, første og tredje måneds oppfølging
Varighet av migreneanfall
Tidsramme: Baseline, første og tredje måneds oppfølging
Varigheten av angrep hos pasienter vil bli registrert i timer.
Baseline, første og tredje måneds oppfølging
Alvorlighetsgrad av migreneanfall
Tidsramme: Baseline, første og tredje måneds oppfølging
Alvorlighetsgraden av migreneanfall vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala, og en skåre mellom 0 og 10 vil bli tildelt. En høy score indikerer et mer alvorlig angrep.
Baseline, første og tredje måneds oppfølging
Alvorlighetsgrad av nakkesmerter
Tidsramme: Baseline, første og tredje måneds oppfølging
Alvorlighetsgraden av nakkesmerter vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala, og en skåre mellom 0 og 10 vil bli tildelt. En høy score indikerer alvorlig smerte.
Baseline, første og tredje måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Orhan Coskun, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 139

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere