Aerobic-Übungen und Nackenübungen in der pädiatrischen Migränebehandlung
28. September 2023 aktualisiert von: Rabia Likos Akpınar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Die Wirksamkeit von Aerobic- und Nackenübungen bei der Behandlung von pädiatrischer Migräne: Eine randomisierte kontrollierte Einfachblindstudie
An dieser randomisierten, kontrollierten Einfachblindstudie werden 60 pädiatrische Migränepatienten teilnehmen.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine führt Aerobic-Übungen durch, die andere führt Nackenübungen durch.
Zu den Beurteilungen gehören Anfallshäufigkeit, Schweregrad, Dauer und Nackenschmerzen über einen Zeitraum von drei Monaten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rabia Likos, MD
- Telefonnummer: +902129453000
- E-Mail: rabialikos@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Orhan Coskun, MD
- Telefonnummer: +902129453000
Studienorte
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-
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Gaziosmanpaşa Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Rabia Likos, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Migranten gemäß den Richtlinien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen 3
Ausschlusskriterien:
- Personen mit anderen begleitenden Kopfschmerzen
- diejenigen, die in der kranialen Magnetresonanztomographie Befunde zeigen, die über unspezifische hyperintensive Bereiche hinausgehen
- Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen als Migräne, wie z. B. Fibromyalgie
- Personen, bei denen innerhalb des letzten Monats Behandlungsänderungen vorgenommen wurden oder Behandlungsänderungen erforderlich waren
- eingeschränkte geistige Leistungsfähigkeit oder psychische Erkrankungen, die die Teilnahme an Umfragen und Übungen behindern könnten
- eine Vorgeschichte mit erhöhter Anfallshäufigkeit oder -schwere bei vorheriger Teilnahme an körperlichen Aktivitätsprogrammen oder eine Vorgeschichte von Traumata im Nacken oder Gesicht
- Personen mit einem Bandscheibenvorfall im Halsbereich oder Symptomen einer zervikalen Radikulopathie in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aerobic Übung
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Die erste Gruppe erhält Anweisungen, die Häufigkeit ihrer körperlichen Aktivität mittlerer bis hoher Intensität auf mindestens 60 Minuten pro Tag (in Episoden über 10 Minuten) um 50 % zu erhöhen, bei mindestens drei Tagen pro Woche.
Sie werden ermutigt, sich an unterhaltsamen und altersgerechten Aktivitäten zu beteiligen, darunter Joggen, flottes Gehen, Schwimmen, Tanzen, Radfahren sowie Sportarten wie Basketball, Fußball und Tennis.
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Aktiver Komparator: Nackenübungen
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Die zweite Gruppe, die sich auf Nackenübungen konzentriert, wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten und ihren Familien angeleitet.
Der Physiotherapeut wird eine Reihe von Dehn- und isometrischen Kräftigungsübungen für bestimmte Muskelgruppen vorführen: oberer Trapezius, Levator-Schulterblatt, Sternocleidomastoideus, Halsbeuger und Strecker, die in früheren Studien mit Migräne in Verbindung gebracht wurden.
Jeder Patient führt 3 Sätze mit jeweils 10–15 Wiederholungen für Dehn- und isometrische Kräftigungsübungen pro Muskelgruppe durch, mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen.
Den Patienten wird empfohlen, während der Dehnübungen eine sanfte Dehnung beizubehalten und übermäßige Krafteinwirkung zu vermeiden, um Beschwerden vorzubeugen.
Bei statischen Dehn- und isometrischen Kräftigungsübungen wird jede Position 5–10 Sekunden lang gehalten.
In der ersten Woche ist zur Anpassung ein reduzierter Satz von 5 Wiederholungen vorgesehen.
Während der gesamten Intervention befolgen die Teilnehmer dieses Trainingsprogramm drei Tage lang wöchentlich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Migräneanfällen
Zeitfenster: Baseline, Nachuntersuchungen im ersten und dritten Monat
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Die Häufigkeit von Migräneattacken bei Patienten wird in Tagen/Monat bewertet.
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Baseline, Nachuntersuchungen im ersten und dritten Monat
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Dauer eines Migräneanfalls
Zeitfenster: Baseline, Nachuntersuchungen im ersten und dritten Monat
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Die Dauer der Anfälle bei Patienten wird in Stunden aufgezeichnet.
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Baseline, Nachuntersuchungen im ersten und dritten Monat
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Schweregrad des Migräneanfalls
Zeitfenster: Baseline, Nachuntersuchungen im ersten und dritten Monat
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Die Schwere von Migräneattacken wird anhand einer visuellen Analogskala beurteilt und ein Wert zwischen 0 und 10 vergeben.
Ein hoher Wert weist auf einen schwerwiegenderen Angriff hin.
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Baseline, Nachuntersuchungen im ersten und dritten Monat
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Schweregrad der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Baseline, Nachuntersuchungen im ersten und dritten Monat
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Die Schwere der Nackenschmerzen wird anhand einer visuellen Analogskala beurteilt und ein Wert zwischen 0 und 10 vergeben.
Ein hoher Wert weist auf starke Schmerzen hin.
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Baseline, Nachuntersuchungen im ersten und dritten Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Orhan Coskun, MD, Gaziosmanpaşa Research and Training Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 139
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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