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Ejercicio aeróbico y ejercicios de cuello en el tratamiento de la migraña pediátrica

28 de septiembre de 2023 actualizado por: Rabia Likos Akpınar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

La eficacia del ejercicio aeróbico y los ejercicios de cuello en el tratamiento de la migraña pediátrica: un estudio simple ciego, controlado y aleatorizado

Este ensayo aleatorio, controlado, simple ciego incluirá 60 pacientes pediátricos con migraña. Los participantes se dividirán en dos grupos: uno que realizará ejercicios aeróbicos y el otro que realizará ejercicios para el cuello. Las evaluaciones incluyen la frecuencia, la gravedad, la duración y el dolor de cuello de los ataques durante tres meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rabia Likos, MD
  • Número de teléfono: +902129453000
  • Correo electrónico: rabialikos@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Orhan Coskun, MD
  • Número de teléfono: +902129453000

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • Contacto:
          • Rabia Likos, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Migrantes pediátricos, según las directrices de la Clasificación Internacional de Trastornos de Dolor de Cabeza-3

Criterio de exclusión:

  • individuos con otros dolores de cabeza concomitantes
  • aquellos que muestran hallazgos más allá de áreas hiperintensas inespecíficas en la resonancia magnética craneal
  • pacientes con enfermedades sistémicas distintas de la migraña, como la fibromialgia
  • personas que habían experimentado cambios de tratamiento o requirieron cambios de tratamiento en el último mes
  • Capacidad mental limitada o enfermedades psicológicas que podrían dificultar su participación en encuestas y ejercicios.
  • antecedentes de mayor frecuencia o gravedad de los ataques con participación previa en un programa de actividad física, o antecedentes de traumatismo en el cuello o la cara
  • personas con antecedentes de hernia de disco en la región cervical o síntomas de radiculopatía cervical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio aerobico
Otro: Ejercicio aerobico
El grupo inicial recibirá instrucciones para aumentar su frecuencia de actividad física de intensidad moderada a alta a al menos 60 minutos por día (en episodios que superen los 10 minutos) en un 50%, con un mínimo de tres días por semana. Se los alentará a participar en actividades divertidas y apropiadas para su edad, como trotar, caminar a paso ligero, nadar, bailar, andar en bicicleta, así como deportes como baloncesto, fútbol y tenis.
Comparador activo: Ejercicios de cuello
Otro: Ejercicios de cuello
El segundo grupo, centrado en ejercicios de cuello, recibirá orientación de un fisioterapeuta experimentado y sus familias. El fisioterapeuta demostrará una serie de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento isométrico para grupos de músculos específicos: trapecio superior, elevador de la escápula, esternocleidomastoideo, flexores y extensores cervicales, que se han asociado con migrañas en estudios anteriores. Cada paciente realizará 3 series de 10-15 repeticiones tanto de ejercicios de estiramiento como de fortalecimiento isométrico por grupo muscular, con un descanso de 1 minuto entre series. Se aconsejará a los pacientes que mantengan un estiramiento suave durante los ejercicios de estiramiento, evitando la fuerza excesiva para evitar molestias. Los ejercicios de estiramiento estático y fortalecimiento isométrico implicarán mantener cada posición durante 5 a 10 segundos. En la semana inicial se permitirá una serie reducida de 5 repeticiones para adaptación. A lo largo de la intervención, los participantes seguirán este régimen de ejercicio durante 3 días a la semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de los ataques de migraña
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, primer y tercer mes.
La frecuencia de los ataques de migraña en los pacientes se evaluará en días/mes.
Seguimiento inicial, primer y tercer mes.
Duración del ataque de migraña
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, primer y tercer mes.
La duración de los ataques en los pacientes se registrará en horas.
Seguimiento inicial, primer y tercer mes.
Gravedad del ataque de migraña
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, primer y tercer mes.
La gravedad de los ataques de migraña se evaluará mediante una escala analógica visual y se asignará una puntuación entre 0 y 10. Una puntuación alta indica un ataque más severo.
Seguimiento inicial, primer y tercer mes.
Gravedad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, primer y tercer mes.
La gravedad del dolor de cuello se evaluará mediante una escala analógica visual y se asignará una puntuación entre 0 y 10. Una puntuación alta indica dolor intenso.
Seguimiento inicial, primer y tercer mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Orhan Coskun, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 139

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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