Аэробные упражнения и упражнения для шеи при лечении мигрени у детей
28 сентября 2023 г. обновлено: Rabia Likos Akpınar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Эффективность аэробных упражнений и упражнений для шеи при лечении мигрени у детей: рандомизированное контролируемое слепое исследование
В это рандомизированное контролируемое слепое исследование примут участие 60 детей с мигренью.
Участники будут разделены на две группы: одна будет выполнять аэробные упражнения, а другая — упражнения для шеи.
Оценки включают частоту приступов, тяжесть, продолжительность и боль в шее в течение трех месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rabia Likos, MD
- Номер телефона: +902129453000
- Электронная почта: rabialikos@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Orhan Coskun, MD
- Номер телефона: +902129453000
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
-
Контакт:
- Rabia Likos, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Детские мигранты в соответствии с рекомендациями Международной классификации расстройств головной боли-3.
Критерий исключения:
- люди с любыми другими сопутствующими головными болями
- те, у которых на краниальной магнитно-резонансной томографии обнаружены результаты за пределами неспецифических областей гиперинтенсивности
- пациенты с системными заболеваниями, кроме мигрени, такими как фибромиалгия
- лица, у которых произошли изменения в лечении или потребовались изменения в лечении в течение последнего месяца
- ограниченные умственные способности или психологические заболевания, которые могут помешать их участию в опросах и упражнениях
- повышенная частота или тяжесть приступов в анамнезе при предыдущем участии в программах физической активности или травмы шеи или лица в анамнезе
- лица, имеющие в анамнезе грыжу межпозвоночного диска в шейном отделе или симптомы шейной радикулопатии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аэробные упражнения
|
Первоначальная группа получит инструкции увеличить частоту физической активности от умеренной до высокой интенсивности как минимум до 60 минут в день (в эпизодах, превышающих 10 минут) на 50%, минимум три дня в неделю.
Им будет предложено заниматься приятными и подходящими для их возраста видами деятельности, включая бег трусцой, быструю ходьбу, плавание, танцы, езду на велосипеде, а также занятия такими видами спорта, как баскетбол, футбол и теннис.
|
|
Активный компаратор: Упражнения для шеи
|
Вторая группа, ориентированная на упражнения для шеи, получит рекомендации опытного физиотерапевта и членов их семей.
Физиотерапевт продемонстрирует серию упражнений на растяжку и изометрическое укрепление определенных групп мышц: верхнюю часть трапеции, мышцу, поднимающую лопатку, грудино-ключично-сосцевидную мышцу, сгибатели шейного отдела и разгибатели, которые в предыдущих исследованиях были связаны с мигренью.
Каждый пациент будет выполнять 3 подхода по 10-15 повторений упражнений на растяжку и изометрическое укрепление для каждой группы мышц с 1-минутным перерывом между подходами.
Пациентам будет рекомендовано сохранять легкую растяжку во время упражнений на растяжку, избегая чрезмерной силы, чтобы предотвратить дискомфорт.
Статические упражнения на растяжку и изометрическое укрепление предполагают удержание каждой позиции в течение 5-10 секунд.
В первую неделю для адаптации будет разрешен сокращенный подход из 5 повторений.
На протяжении всего мероприятия участники будут следовать этому режиму упражнений в течение 3 дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота приступов мигрени
Временное ограничение: Исходное наблюдение, наблюдение в первый и третий месяцы
|
Частоту приступов мигрени у пациентов будут оценивать в днях/месяцах.
|
Исходное наблюдение, наблюдение в первый и третий месяцы
|
|
Продолжительность приступа мигрени
Временное ограничение: Исходное наблюдение, наблюдение в первый и третий месяцы
|
Продолжительность приступов у пациентов будет фиксироваться в часах.
|
Исходное наблюдение, наблюдение в первый и третий месяцы
|
|
Тяжесть приступа мигрени
Временное ограничение: Исходное наблюдение, наблюдение в первый и третий месяцы
|
Тяжесть приступов мигрени будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы и присваиваться баллы от 0 до 10.
Высокий балл указывает на более серьезную атаку.
|
Исходное наблюдение, наблюдение в первый и третий месяцы
|
|
Сила боли в шее
Временное ограничение: Исходное наблюдение, наблюдение в первый и третий месяцы
|
Тяжесть боли в шее будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы и присваиваться баллы от 0 до 10.
Высокий балл указывает на сильную боль.
|
Исходное наблюдение, наблюдение в первый и третий месяцы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Orhan Coskun, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 139
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .