Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning og nakkeøvelser i pædiatrisk migrænebehandling

28. september 2023 opdateret af: Rabia Likos Akpınar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Effektiviteten af ​​aerob træning og nakkeøvelser i pædiatrisk migrænebehandling: En randomiseret kontrolleret enkelt-blind undersøgelse

Dette randomiserede kontrollerede enkeltblinde forsøg vil omfatte 60 pædiatriske migrænepatienter. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: Den ene udfører aerob træning, og den anden udfører nakkeøvelser. Vurderinger omfatter angrebsfrekvens, sværhedsgrad, varighed og nakkesmerter over tre måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Orhan Coskun, MD
  • Telefonnummer: +902129453000

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • Kontakt:
          • Rabia Likos, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Pædiatriske migranører i henhold til international klassifikation af hovedpinelidelser-3 retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • personer med anden samtidig hovedpine
  • dem, der viser resultater ud over uspecifikke hyperintense områder på kraniel magnetisk resonansbilleddannelse
  • patienter med andre systemiske sygdomme end migræne, såsom fibromyalgi
  • personer, der havde oplevet behandlingsændringer eller krævede behandlingsændringer inden for den sidste måned
  • begrænset mental kapacitet eller psykiske sygdomme, der kunne hindre deres deltagelse i undersøgelser og øvelser
  • en historie med øget angrebshyppighed eller sværhedsgrad med tidligere involvering af fysisk aktivitetsprogram eller en historie med traumer i nakken eller ansigtet
  • personer med en historie med en diskusprolaps i den cervikale region eller symptomer på cervikal radikulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerob træning
Andet: Aerob træning
Den første gruppe vil modtage instruktioner om at øge deres moderate til højintensive fysiske aktivitetsfrekvens til mindst 60 minutter om dagen (i episoder, der overstiger 10 minutter) med 50 %, med et minimum af tre dage om ugen. De vil blive opmuntret til at deltage i fornøjelige og alderssvarende aktiviteter, herunder jogging, raske gåture, svømning, dans, cykling samt sportsgrene som basketball, fodbold og tennis.
Aktiv komparator: Nakkeøvelser
Andet: Nakkeøvelser
Den anden gruppe, med fokus på nakkeøvelser, vil modtage vejledning af en erfaren fysioterapeut og deres familier. Fysioterapeuten vil demonstrere en række stræk- og isometriske styrkeøvelser for specifikke muskelgrupper: øvre trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid, cervikale flexorer og extensorer, som har været forbundet med migræne i tidligere undersøgelser. Hver patient udfører 3 sæt af 10-15 gentagelser for både strækøvelser og isometriske styrkeøvelser pr. muskelgruppe, med 1 minuts pause mellem sættene. Patienter vil blive rådgivet om at opretholde et blidt stræk under strækøvelser og undgå overdreven kraft for at forhindre ubehag. Statiske stræk- og isometriske styrkeøvelser vil involvere at holde hver position i 5-10 sekunder. I den første uge vil et reduceret sæt af 5 gentagelser være tilladt for tilpasning. Under hele interventionen vil deltagerne følge denne træningsplan i 3 dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Migræneanfaldsfrekvens
Tidsramme: Baseline, første og tredje måneds opfølgninger
Hyppigheden af ​​migræneanfald hos patienter vil blive evalueret i dage/måned.
Baseline, første og tredje måneds opfølgninger
Varighed af migræneanfald
Tidsramme: Baseline, første og tredje måneds opfølgninger
Varigheden af ​​angreb hos patienter vil blive registreret i timer.
Baseline, første og tredje måneds opfølgninger
Migræneanfalds sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, første og tredje måneds opfølgninger
Sværhedsgraden af ​​migræneanfald vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala, og en score mellem 0 og 10 vil blive tildelt. En høj score indikerer et mere alvorligt angreb.
Baseline, første og tredje måneds opfølgninger
Sværhedsgrad af nakkesmerter
Tidsramme: Baseline, første og tredje måneds opfølgninger
Sværhedsgraden af ​​nakkesmerter vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala, og en score mellem 0 og 10 vil blive tildelt. En høj score indikerer svær smerte.
Baseline, første og tredje måneds opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Orhan Coskun, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Migræne hos børn

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner