Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe oefeningen en nekoefeningen bij de behandeling van migraine bij kinderen

28 september 2023 bijgewerkt door: Rabia Likos Akpınar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

De effectiviteit van aërobe oefeningen en nekoefeningen bij de behandeling van migraine bij kinderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie zal 60 pediatrische migrainepatiënten omvatten. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: de ene voert aërobe oefeningen uit en de andere voert nekoefeningen uit. Beoordelingen omvatten de aanvalsfrequentie, ernst, duur en nekpijn gedurende drie maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Orhan Coskun, MD
  • Telefoonnummer: +902129453000

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • Contact:
          • Rabia Likos, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Migraneurs bij kinderen, volgens de International Classification of Headache Disorders-3 richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  • personen met andere bijkomende hoofdpijn
  • degenen die bevindingen laten zien die verder gaan dan niet-specifieke hyperintensieve gebieden op craniale magnetische resonantiebeeldvorming
  • patiënten met andere systemische ziekten dan migraine, zoals fibromyalgie
  • personen die in de afgelopen maand veranderingen in de behandeling hebben ervaren of veranderingen in de behandeling nodig hadden
  • beperkte mentale capaciteit of psychische aandoeningen die hun deelname aan enquêtes en oefeningen zouden kunnen belemmeren
  • een voorgeschiedenis van verhoogde frequentie of ernst van aanvallen waarbij eerder sprake was van deelname aan een fysiek activiteitenprogramma, of een voorgeschiedenis van trauma aan de nek of het gezicht
  • personen met een voorgeschiedenis van een hernia in de cervicale regio of symptomen van cervicale radiculopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aerobic oefening
Ander: Aerobic oefening
De eerste groep krijgt instructies om hun matige tot hoge intensiteit fysieke activiteitsfrequentie te verhogen tot ten minste 60 minuten per dag (in afleveringen van meer dan 10 minuten) met 50%, met een minimum van drie dagen per week. Ze zullen worden aangemoedigd om deel te nemen aan leuke en bij hun leeftijd passende activiteiten, zoals joggen, stevig wandelen, zwemmen, dansen, fietsen, maar ook sporten als basketbal, voetbal en tennis.
Actieve vergelijker: Nek oefeningen
Ander: Nek oefeningen
De tweede groep, gericht op nekoefeningen, krijgt begeleiding van een ervaren fysiotherapeut en hun families. De fysiotherapeut zal een reeks rek- en isometrische versterkingsoefeningen voor specifieke spiergroepen demonstreren: bovenste trapezius, levator scapula, sternocleidomastoideus, cervicale flexoren en extensoren, die in eerdere onderzoeken in verband zijn gebracht met migraine. Elke patiënt voert 3 sets van 10-15 herhalingen uit voor zowel rek- als isometrische versterkingsoefeningen per spiergroep, met een pauze van 1 minuut tussen de sets. Patiënten wordt geadviseerd om tijdens de rekoefeningen een lichte rekoefening aan te houden en overmatige kracht te vermijden om ongemak te voorkomen. Bij statische rek- en isometrische versterkingsoefeningen wordt elke positie gedurende 5-10 seconden vastgehouden. In de eerste week is ter aanpassing een beperkte set van 5 herhalingen toegestaan. Gedurende de hele interventie zullen de deelnemers dit oefeningsregime gedurende 3 dagen per week volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van migraineaanvallen
Tijdsspanne: Basislijn, follow-ups in de eerste en derde maand
De frequentie van migraineaanvallen bij patiënten zal worden geëvalueerd in dagen/maand.
Basislijn, follow-ups in de eerste en derde maand
Duur van de migraineaanval
Tijdsspanne: Basislijn, follow-ups in de eerste en derde maand
De duur van de aanvallen bij patiënten wordt in uren geregistreerd.
Basislijn, follow-ups in de eerste en derde maand
Ernst van migraineaanvallen
Tijdsspanne: Basislijn, follow-ups in de eerste en derde maand
De ernst van migraineaanvallen zal worden beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal, en er zal een score tussen 0 en 10 worden toegekend. Een hoge score duidt op een ernstigere aanval.
Basislijn, follow-ups in de eerste en derde maand
Nekpijn Ernst
Tijdsspanne: Basislijn, follow-ups in de eerste en derde maand
De ernst van de nekpijn wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal, en er wordt een score tussen 0 en 10 toegekend. Een hoge score duidt op ernstige pijn.
Basislijn, follow-ups in de eerste en derde maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Orhan Coskun, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 139

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren