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소아 편두통 치료에 있어서 유산소 운동과 목 운동

2023년 9월 28일 업데이트: Rabia Likos Akpınar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

소아 편두통 치료에서 유산소 운동과 목 운동의 효과: 무작위 대조 단일 맹검 연구

이 무작위 대조 단일 맹검 시험에는 60명의 소아 편두통 환자가 포함됩니다. 참가자들은 유산소 운동을 하는 그룹과 목 운동을 하는 그룹으로 나뉘어 진행됩니다. 평가에는 발작 빈도, 심각도, 기간, 3개월에 걸친 목 통증이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Orhan Coskun, MD
  • 전화번호: +902129453000

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
        • 연락하다:
          • Rabia Likos, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 국제 두통 장애 분류-3 지침에 따른 소아 이주 환자

제외 기준:

  • 다른 두통을 동반하는 개인
  • 두개골 자기공명영상에서 비특이적인 고강도 영역을 넘어서는 소견을 보이는 자
  • 편두통 이외의 섬유근육통 등 전신질환이 있는 환자
  • 지난 한 달 이내에 치료 변경을 경험했거나 치료 변경이 필요한 개인
  • 설문 조사 및 훈련 참여를 방해할 수 있는 제한된 정신 능력 또는 심리적 질병
  • 이전 신체 활동 프로그램 참여로 인해 공격 빈도 또는 심각도가 증가한 병력 또는 목이나 얼굴에 외상을 입은 병력
  • 경추 부위에 추간판 탈출증의 병력이 있거나 경추 신경근병증의 증상이 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유산소 운동
다른: 유산소 운동
초기 그룹은 중등도부터 고강도까지의 신체 활동 빈도를 하루 최소 60분(10분을 초과하는 에피소드의 경우)으로 50%, 최소 일주일에 3일로 늘리라는 지침을 받게 됩니다. 조깅, 빠르게 걷기, 수영, 댄스, 자전거 타기, 농구, 축구, 테니스와 같은 스포츠 등 연령에 맞는 즐겁고 활동적인 활동에 참여하도록 권장됩니다.
활성 비교기: 목 운동
다른: 목 운동
두 번째 그룹은 목 운동을 중심으로 경험이 풍부한 물리치료사와 그 가족의 지도를 받습니다. 물리치료사는 이전 연구에서 편두통과 관련이 있었던 상부 승모근, 견갑거근, 흉쇄유돌근, 경추 굴근 및 신근 등 특정 근육 그룹에 대한 일련의 스트레칭 및 등척성 강화 운동을 시연합니다. 각 환자는 근육 그룹당 스트레칭 및 등척성 강화 운동 모두에 대해 10-15회 반복으로 3세트를 수행하며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다. 환자는 스트레칭 운동 중에 가벼운 스트레칭을 유지하고 불편함을 방지하기 위해 과도한 힘을 가하는 것을 피하는 것이 좋습니다. 정적 스트레칭과 등척성 강화 운동에는 각 자세를 5~10초 동안 유지하는 것이 포함됩니다. 첫 주에는 적응을 위해 5회 반복으로 축소된 세트가 허용됩니다. 개입 기간 동안 참가자는 매주 3일 동안 이 운동 요법을 따르게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편두통 발작 빈도
기간: 기준선, 첫 번째 및 세 번째 달 후속 조치
환자의 편두통 발작 빈도는 일/월 단위로 평가됩니다.
기준선, 첫 번째 및 세 번째 달 후속 조치
편두통 발작 기간
기간: 기준선, 첫 번째 및 세 번째 달 후속 조치
환자의 공격 기간은 시간 단위로 기록됩니다.
기준선, 첫 번째 및 세 번째 달 후속 조치
편두통 발작 심각도
기간: 기준선, 첫 번째 및 세 번째 달 후속 조치
편두통 발작의 심각도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며 0에서 10 사이의 점수가 지정됩니다. 점수가 높을수록 공격이 더 심함을 나타냅니다.
기준선, 첫 번째 및 세 번째 달 후속 조치
목 통증의 심각도
기간: 기준선, 첫 번째 및 세 번째 달 후속 조치
목 통증의 심각도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며 0에서 10 사이의 점수가 지정됩니다. 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
기준선, 첫 번째 및 세 번째 달 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Orhan Coskun, MD, Gaziosmanpasa Research and Training Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 22일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 139

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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