消费者对大麻二酚 (CBD) 健康声明的看法 (CBD)
销售点大麻二酚 (CBD) 健康声明对消费者认知和行为的影响：在线调查
研究概览
详细说明
大麻二酚 (CBD) 产品迅速普及，遍布零售市场，包括美国食品和药物管理局 (FDA) 监管的一系列产品，包括药品、膳食补充剂、食品/饮料和化妆品。 FDA 规定 CBD 不得以具有治疗功效（未经 FDA 批准）为由进行营销，不得向消费者提供虚假或误导性信息，也不得传达产品已获得 FDA 批准或认可的信息。 此外，CBD 不能作为食品添加剂或膳食补充剂销售，因为它是已批准药物 Epidiolex 中的活性成分。 尽管如此，CBD 产品还是非法向消费者做广告，其中包括未经证实的健康声明，这些声明宣扬治愈癌症、预防阿尔茨海默病和缓解慢性疼痛等功效。 该项目的重点是为 CBD 的监管行动提供信息，旨在评估消费者对美国三个州实体 CBD 零售商记录的现实世界健康声明的看法。
设置：调查将是一项调查的单一在线实验。 调查将持续大约 20 分钟。
招募： 18-65 岁的成人 CBD 和非 CBD 用户将通过在线调查小组公司 NORC 招募。 有兴趣的潜在参与者将填写一份筛选问卷以确定他们的资格。 如果符合条件，NORC 将邀请他们参加研究。 大约 3200 名参与者将完成这项研究。
知情同意：参与者将在确定资格后在主要调查之前提供在线同意。
随机化：在提供知情同意书后，参与者将被随机分配到十一个小组之一。 参与者将有平等的机会被随机分配到十一个小组中的任何一个。 每个小组将查看美国一家 CBD 零售商记录的 5 个有关 CBD 的广告。
评估：研究参与者将完成一项调查，大约需要 20 分钟。 在调查过程中，参与者将观看 5 个有关 CBD 的广告。 参与者将被随机分配到 11 个小组中的 1 个，每个小组包含 5 个不同的广告。 在每个小组中，参与者将被随机分配到他们看到的图像的顺序，并在每个广告后被问到一系列问题，以确定 CBD 的吸引力，以及他们是否认为该广告做出了美国 FDA 禁止的健康声明。 在查看指定面板中的所有 5 个广告后，参与者将完成评估 CBD 使用结果预期、每日使用 CBD 的感知益处以及尝试 CBD 的意愿（仅限非用户）的措施。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- 美国居民
满足以下类别之一：
- 当前 CBD 用户
- 曾经的 CBD 用户
- 非 CBD 用户
- AmeriSpeak™ 小组成员
排除标准：
- 非英语人士
- 18岁以下或65岁以上
- 不是美国居民
- 不是 AmeriSpeak™ 小组成员
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对广告的看法
每个面板将包含 5 个不同的 CBD 广告。
共有 11 个面板和 5 个图像，参与者将看到总共 55 个图像。
参与者将一次观看一张图像，并回答有关他们对广告的看法的问题。
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参与者将在指定的面板中查看 CBD 广告的 5 个图像，并回答有关他们对广告的看法的问题。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知索赔分数
大体时间：第 15 分钟
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主要结果是消费者对广告中的声明的看法 (n=55) 以及对禁止声明的看法是否因 CBD 使用状态而异。
观看完 5 个分配的广告后，参与者将回答六个项目，以评估他们对广告中禁止的声明的看法，包括 1) 药物作用 2) FDA 批准/认可 3) 膳食补充剂 4) 食品添加剂 5) 错误/误导性（科学）和 6）虚假/误导性（针对青少年）。
研究团队将使用 5 点响应量表（1）完全不到（5）非常来评估对每种禁止声明类型的看法。
对于每个使用状态组，研究团队将报告每种声明类型的总体平均分（所有广告一起），以表明对禁止声明的看法是否因使用状态而异。
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第 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产品安全感知分数
大体时间：第 15 分钟
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对于参与者观看的每个广告 (n=5)，参与者将响应一项单项测量，该测量评估参与者认为 CBD 可以安全消费的程度。
回答选项分为 1 到 5 级，分数越高代表感知的安全性越高（即
1- 完全不安全到 5- 非常安全）。
对于每个使用状态组，研究团队将报告感知安全性的平均得分，以表明广告中 CBD 的感知安全性是否因使用状态而异。
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第 15 分钟
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上诉分数
大体时间：第 15 分钟
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对于参与者观看的每个广告 (n=5)，参与者将回应一项单项衡量标准，以评估该广告对 CBD 的吸引力程度。
回答选项分为 1 到 5 级，分数越高代表吸引力越大（即
1- 完全没有吸引力 5- 非常有吸引力）。
对于每个使用状态组，研究团队将报告上诉的平均分数，以表明广告中 CBD 的上诉是否因使用状态而异。
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第 15 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结果预期分数
大体时间：第 15 分钟
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十个项目将衡量参与者对 CBD 可能影响的看法。
响应项目采用 1 至 5 等级，分数越高表示与所述效果越一致（即
1- 强烈不同意 5- 强烈同意）。
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第 15 分钟
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感知效益分数
大体时间：第 15 分钟
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十七个项目将衡量参与者对日常使用 CBD 治疗各种疾病的感知益处。
回答项目分为 1 至 4 级（1-病情恶化；2-对病情没有影响；3-改善病情；4-我不知道）
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第 15 分钟
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尝试大麻二酚 (CBD) 的意愿（仅限非 CBD 用户）分数
大体时间：第 15 分钟
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其中一项将用于衡量非使用者尝试 CBD 的意愿。
回答项目分为 1 到 5 级，分数越高代表尝试 CBD 的可能性越大（即
1- 极不可能 5- 极有可能）
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第 15 分钟
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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