A kannabidiollal (CBD) kapcsolatos egészségügyi állítások fogyasztói véleménye (CBD)
A kannabidiol (CBD) egészségügyi állításainak hatása az értékesítési pontokon a fogyasztók megítélésére és magatartására: online felmérés
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kannabidiol (CBD) termékek gyorsan népszerűvé váltak, és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által szabályozott termékek széles skálájával lefedik a kiskereskedelmi piacot, beleértve a gyógyszereket, étrend-kiegészítőket, élelmiszereket/italokat és kozmetikumokat. Az FDA előírja, hogy a CBD-t nem lehet terápiás előnyökkel rendelkezőként forgalmazni (az FDA jóváhagyása nélkül), nem lehet hamis vagy félrevezető a fogyasztók számára, és nem közölheti, hogy a termékeket az FDA jóváhagyta vagy jóváhagyta. Ezenkívül a CBD nem forgalmazható élelmiszer-adalékanyagként vagy étrend-kiegészítőként, mivel egy jóváhagyott gyógyszer, az Epidiolex hatóanyaga. Ennek ellenére a CBD-termékeket jogellenesen reklámozták a fogyasztók számára ezekkel az állításokkal, beleértve a megalapozatlan egészségre vonatkozó állításokat, amelyek olyan előnyöket hirdetnek, mint a rák gyógyítása és az Alzheimer-kór megelőzése, valamint krónikus fájdalomcsillapítás. Ez a projekt, amely a CBD szabályozási intézkedéseivel kapcsolatos tájékoztatásra összpontosít, azt a célt szolgálja, hogy értékelje a fogyasztók véleményét a valós világ egészségre vonatkozó állításairól, amelyeket a hagyományos CBD-kiskereskedőknél dokumentáltak három Egyesült Államok három államában.
Beállítás: A felmérés egyetlen online kísérlet lesz egy felméréssel. A felmérés körülbelül 20 percig tart.
Toborzás: Felnőtt CBD-felhasználók és nem CBD-felhasználók, 18-65 év közöttiek, a NORC-on, egy online felmérési panelcégen keresztül kerülnek toborzásra. Az érdeklődő leendő résztvevők egy szűrőkérdőívet töltenek ki, hogy meghatározzák alkalmasságukat. Ha jogosult, a NORC felkéri őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Körülbelül 3200 résztvevő fejezi be a tanulmányt.
Tájékozott hozzájárulás: A résztvevők online hozzájárulásukat adják a fő felmérés előtt, a jogosultság megállapítása után.
Véletlenszerű besorolás: A tájékozott beleegyezés megadása után a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a tizenegy panel egyikébe. A résztvevőknek egyenlő esélyük lesz arra, hogy véletlenszerűen bekerüljenek a tizenegy panel bármelyikébe. Mindegyik panelen 5 olyan hirdetés jelenik meg a CBD-ről, amelyeket egy CBD-kiskereskedő dokumentált az Egyesült Államokban.
Értékelés: A vizsgálatban résztvevők egy felmérést töltenek ki, amely körülbelül 20 percet vesz igénybe. A felmérés során a résztvevők 5 CBD-ről szóló hirdetést tekintenek meg. A résztvevőket véletlenszerűen 11 panelből 1-re osztják, amelyek mindegyike 5 különböző hirdetést tartalmaz. Az egyes paneleken belül a résztvevőket a látott képek sorrendje szerint véletlenszerűen választják ki, és minden hirdetés után kérdéseket tesznek fel nekik, hogy meghatározzák a vonzó CBD-t, és azt, hogy úgy érzik, hogy a hirdetés olyan egészségre vonatkozó állításokat tartalmaz, amelyeket az Egyesült Államok FDA tilt. . Miután megtekintették mind az 5 hirdetést a hozzájuk rendelt panelen, a résztvevők olyan méréseket hajtanak végre, amelyek felmérik a CBD használatának várható kimenetelét, a CBD napi használatának észlelt előnyeit és a CBD kipróbálására való hajlandóságot (csak nem felhasználók).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Amerikai lakosok
Megfelel az alábbi kategóriák egyikének:
- Jelenlegi CBD-felhasználók
- Valaha CBD-felhasználók
- Nem CBD felhasználók
- Az AmeriSpeak™ panel tagjai
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélők
- 18 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb
- Nem amerikai lakosok
- Nem tagja az AmeriSpeak™ panelnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A hirdetések észlelése
Minden panel 5 különböző CBD-hirdetésből áll.
A 11 panellel és egyenként 5 képpel összesen 55 képet tekinthetnek meg a résztvevők.
A résztvevők egyenként megtekintenek egy képet, és válaszolnak a hirdetésről alkotott véleményükre vonatkozó kérdésekre.
|
A résztvevők megtekinthetik a CBD-hirdetések 5 képét a hozzájuk rendelt panelen, és válaszolnak a hirdetésről alkotott véleményükre vonatkozó kérdésekre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt követelési pontszámok
Időkeret: 15. perc
|
Az elsődleges eredmény az, hogy a fogyasztók hogyan érzékelik a hirdetésekben szereplő állításokat (n=55), és hogy a tiltott állításokról alkotott véleménye a CBD használatának állapotától függően változik-e.
Az 5 hozzárendelt hirdetés mindegyikének megtekintése után a résztvevők hat elemre válaszolnak, amelyek felmérik, hogyan érzékelik a hirdetésekben szereplő tiltott állításokat, köztük 1) gyógyszerhatás 2) FDA által jóváhagyott/jóváhagyott 3) étrend-kiegészítő 4) élelmiszer-adalékanyag 5) hamis/ félrevezető (tudományos) és 6) hamis/félrevezető (ifjúságot célzó).
A vizsgálócsoport 5 pontos válaszskálát használ, (1) Egyáltalán nem – (5) Rendkívüli mértékben, hogy értékelje az egyes tiltott állítástípusok észlelését.
A vizsgálati csoport minden egyes felhasználási állapotcsoportra vonatkozóan jelentést készít az összesített átlagos pontszámról (az összes hirdetés együtt) minden egyes követeléstípusra vonatkozóan, hogy jelezze, hogy a tiltott állítások megítélése eltér-e a felhasználás állapotától függően.
|
15. perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt termékbiztonsági pontszámok
Időkeret: 15. perc
|
A résztvevő által megtekintett minden egyes hirdetésre (n=5) a Résztvevő egy elemből álló mérőszámra válaszol, amely felméri, hogy a résztvevő mennyire érzi úgy, hogy a CBD fogyasztása biztonságos.
A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok nagyobb biztonságot jelentenek (pl.
1 – Egyáltalán nem biztonságos – 5 – Rendkívül biztonságos).
A vizsgálati csoport minden felhasználási állapotcsoportra vonatkozóan jelenti az észlelt biztonság átlagos pontszámát, jelezve, hogy a hirdetésekben a CBD vélt biztonságossága a felhasználási állapot szerint eltér-e.
|
15. perc
|
|
Fellebbezési pontszámok
Időkeret: 15. perc
|
A résztvevő által megtekintett minden egyes hirdetésre (n=5) a Résztvevő egy elemből álló intézkedésre válaszol, hogy felmérje, a hirdetés mennyire teszi vonzóvá a CBD-t számára.
A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok nagyobb vonzerőt jelentenek (pl.
1- Egyáltalán nem vonzó 5- Rendkívül vonzó).
A vizsgálati csoport minden felhasználási állapotcsoportra vonatkozóan jelenti a fellebbezés átlagos pontszámát, jelezve, hogy a CBD fellebbezése a hirdetésekben eltér-e a használat állapotától függően.
|
15. perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eredmény várható pontszámok
Időkeret: 15. perc
|
Tíz tétel méri a résztvevők véleményét a CBD lehetséges hatásairól.
A válaszelemek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, ahol a magasabb pontszámok jobban megegyeznek a kifejtett hatással (pl.
1- Egyáltalán nem értek egyet 5- Teljesen egyetértek).
|
15. perc
|
|
Érzékelt haszon pontszámok
Időkeret: 15. perc
|
Tizenhét elem fogja mérni, hogy a résztvevők milyen előnyei vannak a CBD napi használatának különböző egészségügyi állapotok kezelésében.
A válaszelemek 1-től 4-ig terjedő skálán vannak (1 - rontja az állapotot; 2 - nincs hatással az állapotra; 3 - javítja az állapotot; 4 - nem tudom)
|
15. perc
|
|
A kannabidiol (CBD) kipróbálására való hajlandóság (csak nem CBD-felhasználók) pontszámok
Időkeret: 15. perc
|
Egy elemet használnak annak mérésére, hogy a nem felhasználó hajlandó-e kipróbálni a CBD-t.
A válaszelemek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, a magasabb pontszámok nagyobb valószínűséggel próbálják ki a CBD-t (pl.
1 - Rendkívül valószínűtlen - 5 - Rendkívül valószínű)
|
15. perc
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00094734
- 1R01DA051542 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .