Consumentenpercepties van gezondheidsclaims over cannabidiol (CBD). (CBD)
De impact van gezondheidsclaims over cannabidiol (CBD) op verkooppunten op de perceptie en het gedrag van consumenten: online enquête
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cannabidiol (CBD)-producten hebben snel aan populariteit gewonnen en bestrijken de detailhandelsmarkt met een reeks producten die de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) reguleert, waaronder medicijnen, voedingssupplementen, voedsel/dranken en cosmetica. De FDA schrijft voor dat CBD niet op de markt mag worden gebracht omdat het therapeutische voordelen heeft (zonder goedkeuring van de FDA), vals of misleidend mag zijn voor consumenten, of mag overbrengen dat de producten zijn goedgekeurd of goedgekeurd door de FDA. Bovendien mag CBD niet op de markt worden gebracht als voedingsadditief of voedingssupplement, omdat het een actief ingrediënt is in een goedgekeurd medicijn, Epidiolex. Desondanks zijn CBD-producten onrechtmatig aan consumenten geadverteerd met deze claims, waaronder ongefundeerde gezondheidsclaims die voordelen bevorderen, waaronder het genezen van kanker en het voorkomen van de ziekte van Alzheimer en het bieden van verlichting van chronische pijn. Dit project, gericht op het informeren van regelgevende acties voor CBD, heeft tot doel de perceptie van consumenten te evalueren van gezondheidsclaims uit de echte wereld die zijn gedocumenteerd in fysieke CBD-retailers in drie Amerikaanse staten.
Instelling: De enquête zal één online experiment zijn met één enquête. Het onderzoek zal ongeveer 20 minuten duren.
Rekrutering: Volwassen CBD- en niet-CBD-gebruikers in de leeftijd van 18-65 jaar zullen worden gerekruteerd via NORC, een online enquêtepanelbedrijf. Geïnteresseerde potentiële deelnemers zullen een screeningvragenlijst invullen om te bepalen of ze in aanmerking komen. Als zij in aanmerking komen, zal NORC hen uitnodigen om zich in te schrijven voor het onderzoek. Ongeveer 3200 deelnemers zullen het onderzoek voltooien.
Geïnformeerde toestemming: Deelnemers geven voorafgaand aan de hoofdenquête online toestemming, nadat ze hebben vastgesteld of ze in aanmerking komen.
Randomisatie: Na het geven van geïnformeerde toestemming worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de elf panels. Deelnemers hebben een gelijke kans om te worden gerandomiseerd in een van de elf panels. Elk panel krijgt 5 advertenties over CBD te zien die zijn gedocumenteerd bij een CBD-retailer in de VS.
Beoordeling: Deelnemers aan het onderzoek vullen één enquête in die ongeveer 20 minuten duurt. Tijdens de enquête krijgen deelnemers 5 advertenties over CBD te zien. Deelnemers worden willekeurig verdeeld over 1 van de 11 panelen, die elk 5 verschillende advertenties bevatten. Binnen elk panel worden de deelnemers willekeurig verdeeld in de volgorde van de afbeeldingen die ze zien en wordt er na elke advertentie een reeks vragen gesteld om de aantrekkingskracht van CBD te bepalen en of ze de advertentie als gezondheidsclaims beschouwen die verboden zijn door de Amerikaanse FDA. . Nadat ze alle vijf de advertenties in hun toegewezen panel hebben bekeken, voltooien de deelnemers metingen die de uitkomstverwachtingen van CBD-gebruik, de waargenomen voordelen van dagelijks CBD-gebruik en de bereidheid om CBD te proberen beoordelen (alleen niet-gebruikers).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65
- Amerikaanse ingezetenen
Voldoet aan een van de volgende categorieën:
- Huidige CBD-gebruikers
- Ooit CBD-gebruikers
- Niet-CBD-gebruikers
- Leden van het AmeriSpeak™-panel
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engelssprekenden
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- Geen Amerikaanse ingezetenen
- Geen lid van het AmeriSpeak™-panel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Perceptie van advertenties
Elk paneel zal bestaan uit 5 verschillende advertenties voor CBD.
Met 11 panelen en elk 5 afbeeldingen zijn er in totaal 55 afbeeldingen die door de deelnemers worden bekeken.
Deelnemers bekijken een afbeelding één voor één en beantwoorden vragen over hun perceptie van de advertentie.
|
Deelnemers bekijken de 5 afbeeldingen van CBD-advertenties in hun toegewezen panel en beantwoorden vragen over hun perceptie van de advertentie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen claimscores
Tijdsspanne: Minuut 15
|
De primaire uitkomst is de perceptie van de consument van de claims in de advertenties (n=55) en of de perceptie van verboden claims varieert afhankelijk van de CBD-gebruiksstatus.
Na het bekijken van elk van de vijf toegewezen advertenties zullen de deelnemers reageren op zes items die hun perceptie van de verboden beweringen in de advertenties beoordelen, waaronder 1) medicijneffect 2) FDA goedgekeurd/onderschreven 3) voedingssupplement 4) voedseladditief 5) vals/ misleidend (wetenschappelijk) en 6) vals/misleidend (gericht op jongeren).
Het onderzoeksteam zal een antwoordschaal van 5 punten gebruiken, (1) Helemaal niet tot (5) Extreem, om de perceptie van elk verboden claimtype te beoordelen.
Voor elke gebruiksstatusgroep rapporteert het onderzoeksteam de algehele gemiddelde score (alle advertenties samen) voor elk claimtype om aan te geven of de perceptie van verboden claims verschilt per gebruiksstatus.
|
Minuut 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen productveiligheidsscores
Tijdsspanne: Minuut 15
|
Voor elke advertentie die de deelnemer bekijkt (n=5), zal de deelnemer reageren op een maatregel van één item die beoordeelt in hoeverre de deelnemer ervaart dat CBD veilig is om te consumeren.
De antwoordmogelijkheden liggen op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere waargenomen veiligheid vertegenwoordigen (d.w.z.
1- Helemaal niet veilig tot 5- Extreem veilig).
Voor elke gebruiksstatusgroep rapporteert het Studieteam de gemiddelde score van waargenomen veiligheid om aan te geven of de waargenomen veiligheid van CBD in de advertenties verschilde per gebruiksstatus.
|
Minuut 15
|
|
Beroepsscores
Tijdsspanne: Minuut 15
|
Voor elke advertentie die de deelnemer bekijkt (n=5), zal de deelnemer reageren op een maatregel van één item om te beoordelen in hoeverre de advertentie CBD voor hem of haar aantrekkelijk maakt.
De antwoordmogelijkheden liggen op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere aantrekkingskracht vertegenwoordigen (d.w.z.
1- Helemaal niet aantrekkelijk voor 5- Zeer aantrekkelijk).
Voor elke gebruiksstatusgroep rapporteert het Studieteam de gemiddelde aantrekkelijkheidsscore om aan te geven of de aantrekkingskracht van CBD in de advertenties verschilde per gebruiksstatus.
|
Minuut 15
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaatverwachtingen Scores
Tijdsspanne: Minuut 15
|
Tien items meten de perceptie van deelnemers over de mogelijke effecten van CBD.
De responsitems bevinden zich op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores meer overeenstemming met het genoemde effect vertegenwoordigen (d.w.z.
1- Helemaal mee oneens tot en met 5- Helemaal mee eens).
|
Minuut 15
|
|
Waargenomen voordeelscores
Tijdsspanne: Minuut 15
|
Zeventien items zullen de waargenomen voordelen van dagelijks CBD-gebruik door deelnemers meten om verschillende medische aandoeningen te behandelen.
De antwoorditems liggen op een schaal van 1 tot 4 (1 – Verergert de toestand; 2 – Geen effect op de toestand; 3 – Verbetert de toestand; 4 – Ik weet het niet)
|
Minuut 15
|
|
Bereidheid om Cannabidiol (CBD)-scores te proberen (alleen niet-CBD-gebruikers).
Tijdsspanne: Minuut 15
|
Eén item zal worden gebruikt om de bereidheid van niet-gebruikers om CBD te proberen te meten.
De antwoorditems liggen op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere kans vertegenwoordigen om CBD te proberen (d.w.z.
1- Zeer onwaarschijnlijk tot 5- Zeer waarschijnlijk)
|
Minuut 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00094734
- 1R01DA051542 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .