- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06069713
Percezione dei consumatori riguardo alle indicazioni sulla salute del cannabidiolo (CBD). (CBD)
L'impatto delle indicazioni sulla salute del cannabidiolo (CBD) nei punti vendita sulla percezione e sul comportamento dei consumatori: sondaggio online
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I prodotti a base di cannabidiolo (CBD) hanno rapidamente guadagnato popolarità, coprendo il mercato al dettaglio con una gamma di prodotti regolamentati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, tra cui farmaci, integratori alimentari, alimenti/bevande e cosmetici. La FDA impone che il CBD non possa essere commercializzato come avente benefici terapeutici (senza l'approvazione della FDA), essere falso o fuorviante per i consumatori o far intendere che i prodotti sono approvati o approvati dalla FDA. Inoltre, il CBD non può essere commercializzato come additivo alimentare o integratore alimentare poiché è un ingrediente attivo di un farmaco approvato, l’Epidiolex. Nonostante ciò, i prodotti CBD sono stati pubblicizzati illegalmente ai consumatori con queste affermazioni, comprese indicazioni sulla salute non comprovate che promuovono benefici tra cui la cura del cancro, la prevenzione del morbo di Alzheimer e il sollievo dal dolore cronico. Questo progetto, incentrato sull'informazione delle azioni normative per il CBD, mira a valutare la percezione dei consumatori delle indicazioni sulla salute nel mondo reale documentate nei rivenditori fisici di CBD in tre stati degli Stati Uniti.
Impostazione: il sondaggio sarà un singolo esperimento online con un sondaggio. Il sondaggio durerà circa 20 minuti.
Reclutamento: gli utilizzatori adulti di CBD e non CBD, di età compresa tra 18 e 65 anni, verranno reclutati tramite NORC, una società di sondaggi online. I potenziali partecipanti interessati completeranno un questionario di screening per determinare la loro idoneità. Se idonei, il NORC li inviterà a iscriversi allo studio. Circa 3200 partecipanti completeranno lo studio.
Consenso informato: i partecipanti forniranno il consenso online prima del sondaggio principale, dopo aver determinato l'idoneità.
Randomizzazione: dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno degli undici pannelli. I partecipanti avranno le stesse possibilità di essere randomizzati a uno qualsiasi degli undici pannelli. Ciascun pannello visualizzerà 5 annunci pubblicitari sul CBD documentati in un rivenditore di CBD negli Stati Uniti.
Valutazione: i partecipanti allo studio completeranno un sondaggio che richiederà circa 20 minuti. Durante il sondaggio, i partecipanti vedranno 5 annunci pubblicitari sul CBD. I partecipanti verranno randomizzati in 1 degli 11 pannelli, ciascuno contenente 5 diversi annunci pubblicitari. All'interno di ciascun pannello, i partecipanti verranno randomizzati in base all'ordine delle immagini che vedono e verranno poste una serie di domande dopo ogni pubblicità per determinare l'attrattiva del CBD e se percepiscono che l'annuncio contiene indicazioni sulla salute vietate dalla FDA statunitense . Dopo aver visualizzato tutti e 5 gli annunci nel pannello assegnato, i partecipanti completeranno le misure valutando le aspettative di risultato dell'uso del CBD, i benefici percepiti dell'uso quotidiano del CBD e la volontà di provare il CBD (solo per i non utilizzatori).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65
- Residenti negli Stati Uniti
Soddisfa una delle seguenti categorie:
- Attuali utilizzatori di CBD
- Mai utilizzatori di CBD
- Utenti non CBD
- Membri del panel AmeriSpeak™
Criteri di esclusione:
- Persone che non parlano inglese
- Meno di 18 anni o più di 65 anni
- Non residenti negli Stati Uniti
- Non membri del panel AmeriSpeak™
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Percezione degli annunci
Ogni pannello sarà composto da 5 diverse pubblicità per il CBD.
Con 11 pannelli e 5 immagini ciascuno, ci sono un totale di 55 immagini che verranno visualizzate dai partecipanti.
I partecipanti visualizzeranno un'immagine, una alla volta, e risponderanno a domande sulla loro percezione della pubblicità.
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I partecipanti vedranno le 5 immagini delle pubblicità del CBD nel pannello assegnato e risponderanno alle domande sulla loro percezione della pubblicità.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi delle richieste percepite
Lasso di tempo: Minuto 15
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Il risultato principale è la percezione dei consumatori delle affermazioni contenute negli annunci pubblicitari (n = 55) e se la percezione delle affermazioni vietate varia in base allo stato di utilizzo del CBD.
Dopo aver visualizzato ciascuno dei 5 annunci assegnati, i partecipanti risponderanno a sei elementi che valutano la loro percezione delle affermazioni vietate contenute negli annunci, tra cui 1) effetto del farmaco 2) approvato/approvato dalla FDA 3) integratore alimentare 4) additivo alimentare 5) falso/ fuorviante (scientifico) e 6) falso/fuorviante (destinato ai giovani).
Il gruppo di studio utilizzerà una scala di risposta a 5 punti, da (1) Per niente a (5) Estremamente per valutare la percezione di ciascun tipo di dichiarazione vietata.
Per ciascun gruppo di stati d'uso, il team di studio riporterà il punteggio medio complessivo (tutti gli annunci insieme) per ciascun tipo di dichiarazione per indicare se la percezione delle dichiarazioni vietate differiva in base allo stato d'uso.
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Minuto 15
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi percepiti sulla sicurezza del prodotto
Lasso di tempo: Minuto 15
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Per ogni annuncio visualizzato dal partecipante (n = 5), il partecipante risponderà a una misura a un elemento che valuta la misura in cui il partecipante percepisce che il CBD è sicuro da consumare.
Le opzioni di risposta sono su una scala da 1 a 5, dove i punteggi più alti rappresentano una maggiore sicurezza percepita (ad es.
1- Per niente sicuro fino a 5- Estremamente sicuro).
Per ciascun gruppo di stato d'uso, il gruppo di studio riporterà il punteggio medio della sicurezza percepita per indicare se la sicurezza percepita del CBD nelle pubblicità differiva in base allo stato d'uso.
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Minuto 15
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Punteggi d'appello
Lasso di tempo: Minuto 15
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Per ogni annuncio visualizzato dal partecipante (n = 5), il partecipante risponderà a una misura a un elemento per valutare la misura in cui l'annuncio rende il CBD attraente per lui.
Le opzioni di risposta sono su una scala da 1 a 5, dove i punteggi più alti rappresentano un maggiore appeal (ad es.
1- Per niente attraente 5- Estremamente attraente).
Per ciascun gruppo di stato d'uso, il gruppo di studio riporterà il punteggio medio di appeal per indicare se l'attrattiva del CBD nelle pubblicità differiva in base allo stato d'uso.
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Minuto 15
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi delle aspettative di risultato
Lasso di tempo: Minuto 15
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Dieci elementi misureranno le percezioni dei partecipanti sui possibili effetti del CBD.
Gli elementi di risposta sono su una scala da 1 a 5, dove i punteggi più alti rappresentano un maggiore accordo con l'effetto dichiarato (ad es.
1- Totalmente in disaccordo fino a 5- Totalmente d'accordo).
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Minuto 15
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Punteggi dei benefici percepiti
Lasso di tempo: Minuto 15
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Diciassette articoli misureranno i benefici percepiti dai partecipanti derivanti dall'uso quotidiano del CBD per trattare varie condizioni mediche.
Gli elementi di risposta sono su una scala da 1 a 4 (1- Peggiora la condizione; 2- Nessun effetto sulla condizione; 3- Migliora la condizione; 4- Non lo so)
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Minuto 15
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Punteggi di disponibilità a provare il cannabidiolo (CBD) (solo per utenti non CBD).
Lasso di tempo: Minuto 15
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Un elemento verrà utilizzato per misurare la volontà dei non utilizzatori di provare il CBD.
Gli elementi di risposta sono su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore probabilità di provare il CBD (ad es.
da 1- Estremamente improbabile a 5- Estremamente probabile)
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Minuto 15
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00094734
- 1R01DA051542 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pubblicità sul CBD
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Johns Hopkins UniversityCultivate BiologicsCompletato
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Hartford HospitalYale UniversityAttivo, non reclutante
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Universidad de GranadaAttivo, non reclutante
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University of Texas at AustinWay West Wellness; SunFlora.IncSospesoLa rabbia | Disturbi del sonno | Ansia Depressione | Abuso di sostanze | Abuso di alcool | Reazione allo stressStati Uniti
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University of CalgaryReclutamento
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University of Vic - Central University of CataloniaUriach Consumer HealthcareCompletatoDolore cronico | Attività fisica | Tendinopatia | Lesioni | Gli sportSpagna
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Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Reclutamento
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Advanced Pain and Rehab SpecialistsHemp synergisticsNon ancora reclutamentoInsonnia | Ansia | Uso di oppioidi | Dolore, cronico | CBDStati Uniti
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Breath of Life International Pharma LtdCompletato
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University of Texas at AustinSospesoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti