Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní tvrzení spotřebitelů ohledně kanabidiolu (CBD). (CBD)

2. března 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Vliv zdravotních tvrzení kanabidiolu (CBD) v místě prodeje na vnímání a chování spotřebitelů: online průzkum

Více než 46 milionů dospělých v USA uvádí užívání kanabidiolu (CBD), především k léčbě zdravotních potíží. Rostoucí trh CBD zahrnuje řadu produktů, které americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) reguluje, včetně léků, doplňků stravy, potravin/nápojů a kosmetiky. CBD nemůže být uváděno na trh s tím, že má terapeutické výhody (bez souhlasu FDA), nesmí být pro spotřebitele nepravdivé nebo zavádějící ani nesmí uvádět, že produkty jsou schváleny nebo schváleny FDA. Navíc CBD nemůže být uváděno na trh jako potravinářská přídatná látka nebo doplněk stravy, protože je aktivní složkou schváleného léku Epidiolex. Navzdory tomu byly produkty CBD nezákonně propagovány spotřebitelům s těmito tvrzeními, včetně nepodložených zdravotních tvrzení, která propagují výhody včetně léčby rakoviny a prevence Alzheimerovy choroby. Tyto typy tvrzení mohou snížit vnímání škod a zvýšit vnímané výhody používání. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, jak spotřebitelé vnímají reklamy CBD v reálném světě. Za tímto účelem zavedeme online průzkum a náhodně vybereme dospělé účastníky (ve věku 18–65 let), aby viděli různé reklamy na CBD, abychom zjistili, zda si reklamy vykládají jako zdravotní tvrzení, která jsou v současnosti FDA zakázána.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Produkty kanabidiolu (CBD) si rychle získaly popularitu a rozšířily maloobchodní trh s řadou produktů, které americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) reguluje, včetně léků, doplňků stravy, potravin/nápojů a kosmetiky. FDA nařizuje, že CBD nemůže být uváděno na trh jako s léčebnými přínosy (bez souhlasu FDA), nesmí být nepravdivé nebo zavádějící pro spotřebitele nebo uvádět, že produkty jsou schváleny nebo schváleny FDA. Navíc CBD nemůže být uváděno na trh jako potravinářská přídatná látka nebo doplněk stravy, protože je aktivní složkou schváleného léku Epidiolex. Navzdory tomu byly produkty CBD nezákonně propagovány spotřebitelům s těmito tvrzeními, včetně nepodložených zdravotních tvrzení, která propagují výhody včetně léčby rakoviny a prevence Alzheimerovy choroby a poskytují úlevu od chronické bolesti. Tento projekt, zaměřený na informování regulačních opatření pro CBD, si klade za cíl vyhodnotit spotřebitelské vnímání skutečných zdravotních tvrzení zdokumentovaných u kamenných prodejců CBD ve třech státech USA.

Nastavení: Průzkum bude jediným online experimentem s jedním průzkumem. Průzkum bude trvat přibližně 20 minut.

Nábor: Dospělí uživatelé CBD a uživatelé bez CBD, ve věku 18-65 let, budou náborováni prostřednictvím společnosti NORC, online průzkumové společnosti. Případní zájemci vyplní screeningový dotazník, aby určili svou způsobilost. Pokud jsou způsobilí, NORC je vyzve, aby se zapsali do studie. Studii dokončí přibližně 3200 účastníků.

Informovaný souhlas: Účastníci poskytnou online souhlas před hlavním průzkumem po určení způsobilosti.

Randomizace: Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci náhodně zařazeni do jednoho z jedenácti panelů. Účastníci budou mít stejnou šanci, že budou náhodně vybráni do kteréhokoli z jedenácti panelů. Každý panel zobrazí 5 reklam o CBD, které byly zdokumentovány u prodejce CBD v USA.

Hodnocení: Účastníci studie vyplní jeden průzkum, který zabere přibližně 20 minut. Během průzkumu účastníci uvidí 5 reklam o CBD. Účastníci budou náhodně rozděleni do 1 z 11 panelů, z nichž každý bude obsahovat 5 různých reklam. V rámci každého panelu budou účastníci náhodně rozděleni do pořadí obrázků, které vidí, a po každé reklamě jim bude položena řada otázek, které určí přitažlivost CBD a zda reklamu vnímají jako zdravotní tvrzení, která jsou zakázána americkým FDA. . Po zhlédnutí všech 5 reklam v přiřazeném panelu účastníci dokončí měření hodnotící očekávané výsledky užívání CBD, vnímané výhody každodenního užívání CBD a ochotu CBD vyzkoušet (pouze neuživatelé).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3504

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Obyvatelé USA

  • Splňuje jednu z následujících kategorií:

    1. Současní uživatelé CBD
    2. Vždy uživatelé CBD
    3. Uživatelé bez CBD
  • Členové panelu AmeriSpeak™

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Mladší než 18 let nebo starší 65 let
  • Ne obyvatelé USA
  • Nejsou členy panelu AmeriSpeak™

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vnímání reklam
Každý panel se bude skládat z 5 různých reklam na CBD. S 11 panely a 5 obrázky každý, existuje celkem 55 obrázků, které si účastníci prohlédnou. Účastníci si prohlédnou obrázek, jeden po druhém, a odpoví na otázky týkající se jejich vnímání reklamy.
Behaviorální: CBD reklamy
Účastníci si prohlédnou 5 obrázků CBD reklam v jim přiděleném panelu a zodpoví otázky o jejich vnímání reklamy.
Ostatní jména:
  • obrázky reklam CBD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané skóre nároku
Časové okno: 15. minuta
Primárním výsledkem je spotřebitelské vnímání tvrzení v reklamách (n=55) a to, zda se vnímání zakázaných tvrzení liší podle stavu použití CBD. Po zhlédnutí každé z 5 přiřazených reklam účastníci odpoví na šest položek, které posoudí jejich vnímání zakázaných tvrzení v reklamách, včetně 1) účinku léku 2) schváleného/schváleného FDA 3) doplňku stravy 4) přídatné látky 5) nepravdivého/ zavádějící (vědecký) a 6) nepravdivý/zavádějící (cílení na mládež). Studijní tým použije 5bodovou škálu odpovědí, (1) vůbec ne až (5) extrémně, aby posoudil vnímání každého zakázaného typu tvrzení. Pro každou skupinu stavu použití bude studijní tým hlásit celkové průměrné skóre (všechny reklamy dohromady) pro každý typ tvrzení, aby uvedl, zda se vnímání zakázaných tvrzení liší podle stavu použití.
15. minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané skóre bezpečnosti produktu
Časové okno: 15. minuta
U každé reklamy, kterou si účastník prohlédne (n=5), bude účastník reagovat na jednopoložkové měření, které hodnotí, do jaké míry účastník vnímá, že konzumace CBD je bezpečná. Možnosti odpovědí jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje více vnímanou bezpečnost (tj. 1- Není vůbec bezpečné až 5- Mimořádně bezpečné). Pro každou skupinu stavu použití bude studijní tým hlásit průměrné skóre vnímané bezpečnosti, aby naznačilo, zda se vnímaná bezpečnost CBD v reklamách lišila podle stavu použití.
15. minuta
Skóre odvolání
Časové okno: 15. minuta
U každé reklamy, kterou si účastník prohlédne (n=5), bude účastník reagovat na jednopoložkové měření, aby posoudil, do jaké míry pro něj reklama přitahuje CBD. Možnosti odpovědí jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje větší přitažlivost (tj. 1 – vůbec ne přitažlivé až 5 – extrémně přitažlivé). Pro každou skupinu stavu použití bude studijní tým hlásit průměrné skóre přitažlivosti, aby uvedlo, zda se přitažlivost CBD v reklamách lišila podle stavu použití.
15. minuta

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre očekávaných výsledků
Časové okno: 15. minuta
Deset položek bude měřit představy účastníků o možných účincích CBD. Položky odpovědí jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje větší shodu s uvedeným efektem (tj. 1- Rozhodně nesouhlasím až 5- Rozhodně souhlasím).
15. minuta
Skóre vnímaného přínosu
Časové okno: 15. minuta
Sedmnáct položek bude měřit vnímané přínosy účastníků každodenního užívání CBD k léčbě různých zdravotních stavů. Položky odpovědí jsou na stupnici od 1 do 4 (1-Zhoršit stav; 2- Žádný vliv na stav; 3-Zlepšit stav; 4- Nevím)
15. minuta
Skóre ochoty vyzkoušet kanabidiol (CBD) (pouze uživatelé bez CBD).
Časové okno: 15. minuta
Jedna položka bude použita k měření ochoty neuživatelů vyzkoušet CBD. Položky odpovědí jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje větší pravděpodobnost, že vyzkoušíte CBD (tj. 1 – extrémně nepravděpodobné až 5 – extrémně pravděpodobné)
15. minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Public Health Law Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00094734
  • 1R01DA051542 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBD reklamy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit