Kuluttajien käsitykset kannabidiolin (CBD) terveysväitteistä (CBD)
Kannabidiolin (CBD) terveysväitteiden vaikutus myyntipisteissä kuluttajien käsityksiin ja käyttäytymiseen: verkkokysely
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Cannabidiol (CBD) -tuotteet ovat saavuttaneet nopeasti suosiota, ja ne kattavat vähittäismarkkinoiden valikoiman tuotteita, joita Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) säätelee, mukaan lukien lääkkeet, ravintolisät, ruoka/juomat ja kosmetiikka. FDA määrää, että CBD:tä ei saa markkinoida terapeuttisena hyödyllisenä (ilman FDA:n hyväksyntää), se ei saa olla valheellista tai kuluttajia harhaanjohtavaa tai kertoa, että tuotteet ovat FDA:n hyväksymiä tai hyväksymiä. Lisäksi CBD:tä ei voida markkinoida lisäaineena tai ravintolisänä, koska se on aktiivinen ainesosa hyväksytyssä lääkkeessä, Epidiolexissa. Tästä huolimatta CBD-tuotteita on mainostettu kuluttajille laittomasti näillä väitteillä, mukaan lukien perusteettomat terveysväitteet, jotka edistävät etuja, kuten syövän parantamista ja Alzheimerin taudin ehkäisyä ja kroonisen kivun lievitystä. Tämä projekti, joka keskittyy tiedottamiseen CBD:tä koskevista sääntelytoimista, pyrkii arvioimaan kuluttajien käsityksiä todellisista terveysväitteistä, jotka on dokumentoitu kivijalkakaupan CBD-jälleenmyyjillä kolmessa Yhdysvaltain osavaltiossa.
Asetus: Kysely on yksi verkkokokeilu, jossa on yksi kysely. Kysely kestää noin 20 minuuttia.
Rekrytointi: 18–65-vuotiaat aikuiset CBD-käyttäjät ja muut kuin CBD-käyttäjät rekrytoidaan NORC:n, online-kyselypaneeliyrityksen, kautta. Kiinnostuneet mahdolliset osallistujat täyttävät seulontakyselyn määrittääkseen kelpoisuutensa. Jos NORC on kelvollinen, se kutsuu heidät ilmoittautumaan tutkimukseen. Noin 3200 osallistujaa suorittaa tutkimuksen.
Tietoinen suostumus: Osallistujat antavat verkossa suostumuksen ennen pääkyselyä kelpoisuuden määrittämisen jälkeen.
Satunnaistaminen: Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin yhdestätoista paneelista. Osallistujilla on yhtäläiset mahdollisuudet tulla satunnaistettuja mihin tahansa yhdestätoista paneelista. Jokainen paneeli näyttää 5 CBD-mainosta, jotka on dokumentoitu CBD-jälleenmyyjällä Yhdysvalloissa.
Arviointi: Tutkimukseen osallistujat täyttävät yhden kyselyn, joka kestää noin 20 minuuttia. Kyselyn aikana osallistujat näkevät 5 CBD-mainosta. Osallistujat satunnaistetaan yhteen 11 paneelista, joista jokainen sisältää 5 erilaista mainosta. Jokaisessa paneelissa osallistujat satunnaistetaan näkemiensa kuvien järjestykseen, ja heiltä kysytään jokaisen mainoksen jälkeen useita kysymyksiä, jotta voidaan määrittää houkutteleva CBD ja jos he havaitsevat mainoksen sisältävän terveysväitteitä, jotka Yhdysvaltain FDA on kieltänyt. . Katsottuaan kaikki 5 mainosta niille osoitetussa paneelissa, osallistujat suorittavat mittauksia, joissa arvioidaan CBD:n käytön odotuksia, CBD:n päivittäisen käytön havaittuja etuja ja halukkuutta kokeilla CBD:tä (vain ei-käyttäjät).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Yhdysvaltain asukkaat
Täyttää yhden seuraavista luokista:
- Nykyiset CBD-käyttäjät
- Aina CBD:n käyttäjiä
- Ei-CBD-käyttäjät
- AmeriSpeak™-paneelin jäsenet
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset
- Alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
- Ei Yhdysvaltain asukkaita
- Ei AmeriSpeak™-paneelin jäseniä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mainosten käsitys
Jokainen paneeli koostuu viidestä erilaisesta CBD-mainoksesta.
Kun 11 paneelia ja kussakin on 5 kuvaa, osallistujat katselevat yhteensä 55 kuvaa.
Osallistujat näkevät kuvan yksi kerrallaan ja vastaavat kysymyksiin heidän käsityksistään mainoksesta.
|
Osallistujat näkevät 5 kuvaa CBD-mainoksista heille määrätyssä paneelissa ja vastaavat kysymyksiin heidän käsityksistään mainoksesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitut vaatimuspisteet
Aikaikkuna: Minuutti 15
|
Ensisijainen tulos on kuluttajien käsitys mainoksissa olevista väitteistä (n=55) ja se, vaihtelevatko käsitykset kielletyistä väitteistä CBD:n käyttötilan mukaan.
Katsottuaan kunkin viidestä määritetystä mainoksesta osallistujat vastaavat kuuteen kohtaan, jotka arvioivat heidän käsityksensä mainoksissa esitetyistä kielletyistä väitteistä, mukaan lukien 1) lääkkeen vaikutus 2) FDA:n hyväksymä/hyväksytty 3) ravintolisä 4) elintarvikelisäaine 5) väärä/ harhaanjohtava (tieteellinen) ja 6) väärä/harhaanjohtava (nuoriso).
Tutkimusryhmä käyttää 5 pisteen vastausasteikkoa, (1) Ei ollenkaan - (5) Erittäin hyvin arvioidakseen käsitystä kustakin kielletystä väitetyypistä.
Tutkimustiimi raportoi jokaiselle käyttötilaryhmälle keskimääräisen kokonaispistemäärän (kaikki mainokset yhdessä) kunkin väitetyypin osalta osoittaakseen, erosivatko kielletyt väitteet käyttötilan mukaan.
|
Minuutti 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitut tuoteturvallisuuspisteet
Aikaikkuna: Minuutti 15
|
Jokaiselle osallistujan näkemälle mainokselle (n=5) Osallistuja vastaa yhden kohteen mittaan, joka arvioi, missä määrin osallistuja kokee CBD:n olevan turvallista kuluttaa.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet edustavat koettua turvallisuutta (esim.
1- Ei ollenkaan turvallista 5- Erittäin turvallinen).
Tutkimusryhmä raportoi kunkin käyttötilaryhmän osalta havaitun turvallisuuden keskimääräisen pistemäärän osoittaakseen, erosiko mainoksissa havaittu CBD:n turvallisuus käyttötilan mukaan.
|
Minuutti 15
|
|
Valituspisteet
Aikaikkuna: Minuutti 15
|
Jokaiselle osallistujan näkemälle mainokselle (n=5) Osallistuja vastaa yhden kohteen mittaan arvioidakseen, missä määrin mainoksesta houkuttelee CBD.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän vetovoimaa (esim.
1- Ei ollenkaan houkutteleva 5- Erittäin houkutteleva).
Tutkimusryhmä raportoi kunkin käyttötilan ryhmän osalta valitusten keskimääräisen pistemäärän osoittaakseen, erosivatko mainoksissa esitetyt CBD-vedot käyttötilan mukaan.
|
Minuutti 15
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuloksen odotukset pisteet
Aikaikkuna: Minuutti 15
|
Kymmenen asiaa mittaa osallistujien käsityksiä CBD:n mahdollisista vaikutuksista.
Vastauskohdat ovat asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän yhtäpitävyyttä todetun vaikutuksen kanssa (ts.
1- Täysin eri mieltä 5- Täysin samaa mieltä).
|
Minuutti 15
|
|
Havaitut hyötypisteet
Aikaikkuna: Minuutti 15
|
Seitsemäntoista asiaa mittaa osallistujien kokemia hyötyjä päivittäisestä CBD:n käytöstä erilaisten sairauksien hoidossa.
Vastauskohteet ovat asteikolla 1-4 (1-pahentaa tilaa; 2-ei vaikutusta tilaan; 3-parantaa tilaa; 4-en tiedä)
|
Minuutti 15
|
|
Halukkuus kokeilla kannabidiolia (CBD) (vain ei-CBD-käyttäjät) -pisteet
Aikaikkuna: Minuutti 15
|
Yhtä kohdetta käytetään mittaamaan muiden kuin käyttäjien halukkuutta kokeilla CBD:tä.
Vastauskohdat ovat asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet edustavat todennäköisyyttä kokeilla CBD:tä (ts.
1 - Erittäin epätodennäköinen - 5 - Erittäin todennäköinen)
|
Minuutti 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00094734
- 1R01DA051542 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .