- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06069713
칸나비디올(CBD) 건강 표시에 대한 소비자 인식 (CBD)
판매 시점의 칸나비디올(CBD) 건강 주장이 소비자 인식 및 행동에 미치는 영향: 온라인 설문조사
연구 개요
상세 설명
칸나비디올(CBD) 제품은 약물, 식이 보조제, 식품/음료 및 화장품을 포함하여 미국 식품의약청(FDA)이 규제하는 다양한 제품을 통해 소매 시장에 걸쳐 빠르게 인기를 얻고 있습니다. FDA는 CBD가 (FDA의 승인 없이) 치료상의 이점이 있다고 마케팅하거나, 소비자에게 허위 또는 오해의 소지가 있거나, FDA가 승인하거나 승인한 제품을 전달할 수 없도록 규정하고 있습니다. 또한 CBD는 승인된 약물인 Epidiolex의 활성 성분이므로 식품 첨가물이나 식이 보충제로 판매될 수 없습니다. 그럼에도 불구하고 CBD 제품은 암 치료, 알츠하이머병 예방, 만성 통증 완화 등의 이점을 홍보하는 입증되지 않은 건강 주장을 포함하여 소비자에게 불법적으로 광고되었습니다. CBD에 대한 규제 조치를 알리는 데 초점을 맞춘 이 프로젝트는 미국 3개 주의 오프라인 CBD 소매업체에 기록된 실제 건강 표시에 대한 소비자 인식을 평가하는 것을 목표로 합니다.
설정: 설문조사는 하나의 설문조사로 구성된 단일 온라인 실험입니다. 설문조사는 약 20분간 진행됩니다.
모집: 18~65세의 성인 CBD 및 비CBD 사용자는 온라인 설문 조사 패널 회사인 NORC를 통해 모집됩니다. 관심 있는 예비 참가자는 자격 여부를 결정하기 위해 선별 설문지를 작성하게 됩니다. 자격이 있는 경우 NORC는 연구에 등록하도록 초대할 것입니다. 약 3200명의 참가자가 연구를 완료합니다.
사전 동의: 참가자는 자격 여부를 확인한 후 본 설문 조사에 앞서 온라인 동의를 제공합니다.
무작위화: 사전 동의를 제공한 후 참가자는 11개의 패널 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 11개의 패널 중 어느 패널에나 무작위로 배정될 수 있는 동일한 기회를 갖게 됩니다. 각 패널은 미국의 CBD 소매업체에 문서화된 CBD에 대한 5개의 광고를 보게 됩니다.
평가: 연구 참가자는 약 20분 정도 소요되는 설문조사 1개를 완료하게 됩니다. 설문 조사 중에 참가자는 CBD에 관한 5개의 광고를 보게 됩니다. 참가자는 각각 5개의 서로 다른 광고가 포함된 11개의 패널 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 패널 내에서 참가자는 표시되는 이미지 순서에 따라 무작위로 배정되며 각 광고 후에 일련의 질문을 통해 매력 CBD를 결정하고 광고가 미국 FDA에서 금지하는 건강 관련 주장을 한다고 인식하는지 여부를 묻습니다. . 할당된 패널에서 5개의 광고를 모두 본 후 참가자는 CBD 사용에 대한 기대 결과, 일일 CBD 사용에 대한 인식된 이점 및 CBD 사용 의지(비사용자만 해당)를 평가하는 측정을 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 미국 거주자
다음 범주 중 하나를 충족합니다.
- 현재 CBD 사용자
- CBD 사용자
- 비CBD 사용자
- AmeriSpeak™ 패널 회원
제외 기준:
- 비영어권 사용자
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 미국 거주자가 아님
- AmeriSpeak™ 패널의 회원이 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광고에 대한 인식
각 패널은 CBD에 대한 5개의 서로 다른 광고로 구성됩니다.
11개의 패널과 각각 5개의 이미지로 구성된 총 55개의 이미지가 참가자가 볼 수 있습니다.
참가자들은 한 번에 하나씩 이미지를 보고 광고에 대한 인식에 대한 질문에 답하게 됩니다.
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참가자는 할당된 패널에서 CBD 광고 이미지 5개를 보고 광고에 대한 인식에 대한 질문에 답하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 청구 점수
기간: 15분
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주요 결과는 광고의 주장에 대한 소비자 인식(n=55)과 금지된 주장에 대한 인식이 CBD 사용 상태에 따라 달라지는지 여부입니다.
할당된 5개의 광고를 각각 본 후 참가자는 1) 약물 효과 2) FDA 승인/보증 3) 식이 보충제 4) 식품 첨가물 5) 허위/허위/보증을 포함하여 광고에서 금지된 주장에 대한 인식을 평가하는 6개 항목에 응답하게 됩니다. 오해의 소지가 있는(과학적인) 및 6) 거짓/오도의 소지가 있는(청소년을 대상으로 함).
연구 팀은 각 금지된 주장 유형에 대한 인식을 평가하기 위해 (1) 전혀 그렇지 않음 ~ (5) 매우 높음의 5점 응답 척도를 사용합니다.
각 사용 상태 그룹에 대해 연구 팀은 금지된 주장에 대한 인식이 사용 상태에 따라 다른지 여부를 나타내기 위해 각 청구 유형에 대한 전체 평균 점수(모든 광고 포함)를 보고합니다.
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15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 제품 안전 점수
기간: 15분
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참가자가 보는 각 광고(n=5)에 대해 참가자는 CBD가 섭취하기에 안전하다고 참가자가 인식하는 정도를 평가하는 단일 항목 측정에 응답합니다.
응답 옵션은 1~5점으로 구성되며, 점수가 높을수록 인지된 안전도(예:
1- 전혀 안전하지 않음 ~ 5- 매우 안전함).
각 사용 상태 그룹에 대해 연구 팀은 광고에서 CBD의 인지된 안전성이 사용 상태에 따라 다른지 여부를 나타내기 위해 인지된 안전성의 평균 점수를 보고할 것입니다.
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15분
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항소 점수
기간: 15분
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참가자가 보는 각 광고(n=5)에 대해 참가자는 광고가 CBD를 매력적으로 만드는 정도를 평가하기 위해 단일 항목 측정에 응답합니다.
응답 옵션은 1~5점으로 구성되며, 점수가 높을수록 더 많은 매력을 나타냅니다(예:
1- 전혀 매력적이지 않음 5- 매우 매력적임).
각 사용 상태 그룹에 대해 연구 팀은 광고에서 CBD의 매력이 사용 상태에 따라 다른지 여부를 나타내기 위해 평균 매력 점수를 보고합니다.
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15분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 기대 점수
기간: 15분
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10개 항목은 CBD의 가능한 효과에 대한 참가자의 인식을 측정합니다.
응답 항목은 1~5점 척도이며, 점수가 높을수록 명시된 효과에 더 많이 동의함을 나타냅니다(예:
1- 매우 동의하지 않음 5- 매우 동의함).
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15분
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인지된 이익 점수
기간: 15분
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17개 항목은 다양한 질병을 치료하기 위해 참가자가 매일 CBD 사용에 대해 인지하는 이점을 측정합니다.
응답 항목은 1~4점 척도로 구성됩니다(1-상태가 악화됨, 2-상태에 영향 없음, 3-상태가 개선됨, 4-모름)
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15분
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칸나비디올(CBD) 사용 의향(비CBD 사용자만 해당) 점수
기간: 15분
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비사용자의 CBD 사용 의향을 측정하는 데 하나의 항목이 사용됩니다.
응답 항목은 1~5점 척도이며, 점수가 높을수록 CBD를 시도할 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다(예:
1- 매우 가능성 없음 ~ 5- 매우 가능성 있음)
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15분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CBD 광고에 대한 임상 시험
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Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.모병
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University of Texas at AustinWay West Wellness; SunFlora.Inc정지된
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University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Research Manitoba아직 모집하지 않음