カンナビジオール (CBD) の健康強調表示に対する消費者の認識 (CBD)
消費者の認識と行動に対する販売時点でのカンナビジオール (CBD) 健康強調表示の影響: オンライン調査
調査の概要
詳細な説明
カンナビジオール (CBD) 製品は急速に人気を集めており、医薬品、栄養補助食品、食品/飲料、化粧品など、米国食品医薬品局 (FDA) が規制するさまざまな製品を小売市場に広げています。 FDAは、CBDが治療効果があるとして（FDAの承認なしに）販売したり、虚偽または消費者に誤解を招くものであったり、製品がFDAによって承認または承認されていると伝えたりすることはできないと義務付けています。 さらに、CBDは承認された医薬品Epidiolexの有効成分であるため、食品添加物または栄養補助食品として販売することはできません。 それにもかかわらず、CBD製品は、がんの治療やアルツハイマー病の予防、慢性的な痛みの緩和などの利点を促進する、根拠のない健康上の主張を含むこれらの主張で消費者に不法に宣伝されてきました。 このプロジェクトは、CBDに関する規制措置を情報提供することに焦点を当てており、米国の3つの州の実店舗のCBD小売店で文書化された現実の健康主張に対する消費者の認識を評価することを目的としています。
設定: アンケートは 1 つのアンケートによる 1 つのオンライン実験になります。 調査には約 20 分かかります。
募集：18～65歳の成人CBDおよび非CBDユーザーは、オンライン調査パネル会社であるNORCを通じて募集されます。 興味のある参加者は、資格を判断するためのスクリーニング アンケートに記入してください。 資格がある場合、NORC は研究に登録するよう招待します。 約 3,200 人の参加者が研究を完了します。
インフォームド・コンセント: 参加者は、資格を判断した後、本調査の前にオンラインで同意を提供します。
ランダム化: インフォームドコンセントを提供した後、参加者は 11 のパネルのうち 1 つにランダムに割り当てられます。 参加者は、11 人のパネルのいずれかにランダムに割り当てられる均等なチャンスを持ちます。 各パネルには、米国の CBD 小売店で文書化された CBD に関する 5 つの広告が表示されます。
評価: 研究の参加者は、約 20 分かかる 1 つのアンケートに回答します。 調査中、参加者はCBDに関する5つの広告を閲覧します。 参加者は、それぞれ 5 つの異なる広告を含む 11 パネルのうち 1 つにランダムに割り当てられます。 各パネル内で、参加者は見た画像の順番にランダムに振り分けられ、各広告の後に一連の質問を受けて、アピールするCBDを判断し、その広告が米国FDAによって禁止されている健康上の主張を行っていると認識するかどうかを判断します。 。 参加者は、割り当てられたパネルで 5 つの広告をすべて見た後、CBD 使用による結果の期待、毎日の CBD 使用で認識される利点、CBD を試す意欲を評価する測定を完了します (非ユーザーのみ)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 米国居住者
次のカテゴリのいずれかを満たします。
- 現在のCBDユーザー
- これまでのCBDユーザー
- 非CBDユーザー
- AmeriSpeak™ パネルのメンバー
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 18歳未満または65歳以上
- 米国居住者ではない
- AmeriSpeak™ パネルのメンバーではありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：広告の認識
各パネルは CBD の 5 つの異なる広告で構成されます。
パネル 11 枚と画像 5 枚ずつ、合計 55 枚の画像が参加者に表示されます。
参加者は一度に 1 枚ずつ画像を表示し、広告に対する印象についての質問に答えます。
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参加者は、割り当てられたパネルで CBD 広告の 5 つの画像を表示し、広告に対する認識についての質問に答えます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識されたクレームスコア
時間枠：15分
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主な結果は、広告内の主張に対する消費者の認識 (n=55)、および禁止されている主張の認識が CBD の使用状況によって異なるかどうかです。
割り当てられた 5 つの広告をそれぞれ見た後、参加者は、広告内で行われている禁止されている主張についての認識を評価する 6 つの項目に回答します。その中には、1) 薬の効果、2) FDA の承認/承認、3) 栄養補助食品、4) 食品添加物、5) 虚偽/などがあります。誤解を招くもの（科学的）、6）虚偽/誤解を招くもの（青少年を対象とするもの）。
研究チームは、禁止されている各請求タイプに対する認識を評価するために、(1) まったく思わないから (5) 非常にそうであるまでの 5 段階の回答スケールを使用します。
研究チームは、使用状況グループごとに、禁止されている申し立てに対する認識が使用状況によって異なるかどうかを示すために、各申し立てタイプの全体の平均スコア (すべての広告を合わせたもの) を報告します。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識された製品安全性スコア
時間枠：15分
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参加者が閲覧する各広告 (n=5) について、参加者は CBD が安全に摂取できるとどの程度認識しているかを評価する 1 つの項目の尺度に回答します。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表され、スコアが高いほど安全性が高く認識されていることを表します（つまり、
1- まったく安全ではない ～ 5- 非常に安全）。
研究チームは、各使用状況グループについて、広告内の CBD の知覚安全性が使用状況によって異なるかどうかを示すために、知覚安全性の平均スコアを報告します。
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15分
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アピールスコア
時間枠：15分
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参加者が閲覧する各広告 (n=5) について、参加者は 1 つの項目の尺度に回答して、その広告が CBD をどの程度魅力的にしているかを評価します。
回答オプションは 1 ～ 5 のスケールで表されており、スコアが高いほど魅力が高いことを表します（つまり、
1- まったく魅力的ではない 5- 非常に魅力的）。
研究チームは、使用状況グループごとに、広告内の CBD の魅力が使用状況によって異なるかどうかを示す魅力の平均スコアを報告します。
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15分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果の期待スコア
時間枠：15分
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10の項目で、CBDの潜在的な効果についての参加者の認識を測定します。
回答項目は 1 ～ 5 のスケールで表され、スコアが高いほど、記載された効果とより一致していることを示します (つまり、
1- まったく同意しない 5- 強く同意する）。
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15分
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知覚されたメリットスコア
時間枠：15分
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17の項目は、さまざまな病状を治療するためにCBDを毎日使用することによる参加者の認識された利点を測定します。
回答項目は 1 ～ 4 のスケールで表示されます (1-状態が悪化する、2-状態に影響がない、3-状態が改善する、4-わからない)
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15分
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カンナビジオール (CBD) を試す意欲 (非 CBD ユーザーのみ) スコア
時間枠：15分
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1 つの項目は、非ユーザーの CBD を試す意欲を測定するために使用されます。
回答項目は 1 ～ 5 のスケールで表され、スコアが高いほど CBD を試す可能性が高いことを表します（つまり、
1- 可能性は非常に低い ～ 5- 可能性は非常に高い)
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15分
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。