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Perceptions des consommateurs concernant les allégations santé du cannabidiol (CBD) (CBD)

31 janvier 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

L'impact des allégations santé du cannabidiol (CBD) au point de vente sur les perceptions et le comportement des consommateurs : enquête en ligne

Plus de 46 millions d’adultes américains déclarent consommer du cannabidiol (CBD), principalement pour traiter des maladies. Le marché croissant du CBD couvre la gamme de produits réglementés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, notamment les médicaments, les compléments alimentaires, les aliments/boissons et les cosmétiques. Le CBD ne peut pas être commercialisé comme ayant des avantages thérapeutiques (sans l’approbation de la FDA), être faux ou induire en erreur les consommateurs, ni laisser entendre que les produits sont approuvés ou approuvés par la FDA. De plus, le CBD ne peut pas être commercialisé comme additif alimentaire ou complément alimentaire puisqu’il s’agit d’un ingrédient actif d’un médicament approuvé, l’Epidiolex. Malgré cela, les produits à base de CBD ont fait l'objet d'une publicité illicite auprès des consommateurs avec de telles allégations, notamment des allégations de santé non fondées faisant la promotion de bienfaits, notamment la guérison du cancer et la prévention de la maladie d'Alzheimer. Ces types d’allégations peuvent réduire les perceptions de préjudice et augmenter les avantages perçus de l’utilisation. Cette étude vise à évaluer la façon dont les consommateurs perçoivent les publicités réelles sur le CBD. À cette fin, nous mettrons en œuvre une enquête en ligne et randomiserons les participants adultes (âgés de 18 à 65 ans) pour voir diverses publicités sur le CBD afin de déterminer s'ils interprètent les publicités comme faisant des allégations de santé actuellement interdites par la FDA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les produits à base de cannabidiol (CBD) ont rapidement gagné en popularité, couvrant le marché de détail avec une gamme de produits réglementés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, notamment les médicaments, les compléments alimentaires, les aliments/boissons et les cosmétiques. La FDA exige que le CBD ne puisse pas être commercialisé comme ayant des avantages thérapeutiques (sans l'approbation de la FDA), être faux ou induire en erreur les consommateurs, ou laisser entendre que les produits sont approuvés ou approuvés par la FDA. De plus, le CBD ne peut pas être commercialisé comme additif alimentaire ou complément alimentaire puisqu’il s’agit d’un ingrédient actif d’un médicament approuvé, l’Epidiolex. Malgré cela, les produits CBD ont été illégalement annoncés auprès des consommateurs avec ces allégations, y compris des allégations de santé non fondées qui font la promotion de bienfaits, notamment la guérison du cancer, la prévention de la maladie d'Alzheimer et le soulagement de la douleur chronique. Ce projet, axé sur l'information sur les actions réglementaires pour le CBD, vise à évaluer les perceptions des consommateurs concernant les allégations de santé réelles documentées chez les détaillants physiques de CBD dans trois États américains.

Paramètre : L'enquête sera une expérience en ligne unique avec une seule enquête. L'enquête durera environ 20 minutes.

Recrutement : les utilisateurs adultes de CBD et non-CBD, âgés de 18 à 65 ans, seront recrutés via NORC, une société de panel d'enquête en ligne. Les participants potentiels intéressés rempliront un questionnaire de sélection pour déterminer leur éligibilité. S'ils sont éligibles, NORC les invitera à s'inscrire à l'étude. Environ 3 200 participants termineront l’étude.

Consentement éclairé : les participants fourniront leur consentement en ligne avant l'enquête principale, après avoir déterminé leur éligibilité.

Randomisation : après avoir donné leur consentement éclairé, les participants seront répartis au hasard dans l'un des onze panels. Les participants auront une chance égale d'être randomisés dans l'un des onze panels. Chaque panel verra 5 publicités sur le CBD qui ont été documentées chez un détaillant de CBD aux États-Unis.

Évaluation : Les participants à l'étude répondront à une enquête qui prendra environ 20 minutes. Au cours de l’enquête, les participants verront 5 publicités sur le CBD. Les participants seront randomisés dans 1 des 11 panels, chacun contenant 5 publicités différentes. Au sein de chaque panel, les participants seront randomisés dans l'ordre des images qu'ils voient et se verront poser une série de questions après chaque publicité pour déterminer l'attrait du CBD et s'ils perçoivent la publicité comme faisant des allégations de santé interdites par la FDA américaine. . Après avoir visionné les 5 publicités dans le panel qui leur a été attribué, les participants rempliront des mesures évaluant les attentes en matière de résultats de l'utilisation du CBD, les avantages perçus de l'utilisation quotidienne du CBD et la volonté d'essayer le CBD (non-utilisateurs uniquement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3525

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Résidents des États-Unis

  • Satisfait à l’une des catégories suivantes :

    1. Utilisateurs actuels de CBD
    2. Utilisateurs de CBD déjà expérimentés
    3. Utilisateurs non CBD
  • Membres du panel AmeriSpeak™

Critère d'exclusion:

  • Non-anglophones
  • Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
  • Pas les résidents des États-Unis
  • Non membres du panel AmeriSpeak™

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perception des publicités
Chaque panneau sera composé de 5 publicités différentes pour le CBD. Avec 11 panneaux et 5 images chacun, ce sont au total 55 images qui seront visionnées par les participants. Les participants verront une image, une à la fois, et répondront à des questions sur leurs perceptions de la publicité.
Comportemental: Publicités CBD
Les participants verront les 5 images de publicités CBD dans le panneau qui leur a été attribué et répondront aux questions sur leurs perceptions de la publicité.
Autres noms:
  • images de publicités CBD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de réclamation perçus
Délai: Minute 15
Le principal résultat est la perception par le consommateur des allégations contenues dans les publicités (n = 55) et si elles sont interprétées par les consommateurs d'une des manières que la FDA a jugées interdites. Après avoir visionné chacune des 5 publicités assignées, les participants répondront à six éléments évaluant leur perception des allégations faites dans les publicités, notamment 1) effet du médicament 2) approuvé/approuvé par la FDA 3) complément alimentaire 4) additif alimentaire 5) faux/trompeur. (scientifique) et 6) faux/trompeur (ciblant les jeunes). Nous utiliserons une échelle de réponse en 5 points, (1) Pas du tout à (5) Extrêmement pour évaluer la perception de chaque type de réclamation. Pour chaque annonce (n = 55), nous estimerons la proportion de participants qui interprètent l'allégation comme étant chacun des types d'allégations interdites (tel que défini par une réponse de 3 (un peu), 4 (assez) ou 5 (extrêmement). .
Minute 15

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sécurité perçue des produits
Délai: Minute 15
Pour chaque publicité vue par le participant (n = 5), il répondra à une mesure à un élément qui évalue dans quelle mesure le participant perçoit que la consommation de CBD est sûre. Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés représentant une plus grande sécurité perçue (c.-à-d. 1- Pas du tout sécuritaire 5- Extrêmement sécuritaire)
Minute 15
Appel
Délai: Minute 15
Pour chaque publicité visionnée par le participant (n = 5), il répondra à une mesure à un élément pour évaluer dans quelle mesure la publicité rend le CBD attrayant pour lui. Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 5, les scores plus élevés représentant plus d'attrait (c.-à-d. 1- Pas du tout attrayant 5- Extrêmement attrayant)
Minute 15

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
attentes de résultats
Délai: Minute 15
Dix éléments mesureront les perceptions des participants sur les effets possibles du CBD. Les éléments de réponse sont sur une échelle de 1 à 5, les scores plus élevés représentant un plus grand accord avec l'effet déclaré (c.-à-d. 1- Fortement en désaccord avec 5- Fortement d’accord).
Minute 15
Bénéfice perçu
Délai: Minute 15
Dix-sept éléments mesureront les avantages perçus par les participants de l'utilisation quotidienne du CBD pour traiter diverses conditions médicales. Les éléments de réponse sont sur une échelle de 1 à 4 (1-Aggraver la condition ; 2- Aucun effet sur la condition ; 3-Améliorer la condition ; 4- Je ne sais pas)
Minute 15
Volonté d’essayer le CBD (utilisateurs non-CBD uniquement)
Délai: Minute 15
Un élément sera utilisé pour mesurer la volonté des non-utilisateurs d'essayer le CBD. Les éléments de réponse sont sur une échelle de 1 à 5, les scores plus élevés représentant une plus grande probabilité d'essayer le CBD (c'est-à-dire 1- Extrêmement improbable à 5- Extrêmement probable)
Minute 15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Public Health Law Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00094734
  • 1R01DA051542 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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