Восприятие потребителями заявлений о пользе каннабидиола (КБД) (CBD)
Влияние заявлений о вреде для здоровья каннабидиола (КБД) в точках продаж на восприятие и поведение потребителей: онлайн-опрос
Обзор исследования
Подробное описание
Продукты с каннабидиолом (КБД) быстро завоевали популярность, охватывая розничный рынок целым рядом продуктов, которые регулирует Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), включая лекарства, пищевые добавки, продукты питания/напитки и косметику. FDA требует, чтобы КБД не рекламировался как обладающий терапевтическими преимуществами (без одобрения FDA), не был ложным или вводящим в заблуждение потребителей, а также не передавал продукты, одобренные или одобренные FDA. Кроме того, КБД не может продаваться в качестве пищевой добавки или диетической добавки, поскольку он является активным ингредиентом одобренного препарата Эпидиолекс. Несмотря на это, продукты CBD незаконно рекламировались потребителям с такими заявлениями, включая необоснованные заявления о пользе для здоровья, которые способствуют лечению рака, предотвращению болезни Альцгеймера и облегчению хронической боли. Этот проект, направленный на информирование о нормативных действиях в отношении КБД, направлен на оценку восприятия потребителями реальных заявлений о вреде для здоровья, зарегистрированных в обычных розничных магазинах КБД в трех штатах США.
Настройка: Опрос будет представлять собой один онлайн-эксперимент с одним опросом. Опрос продлится около 20 минут.
Набор персонала: Взрослые пользователи КБД и не КБД в возрасте от 18 до 65 лет будут набираться через NORC, компанию, занимающуюся онлайн-опросами. Заинтересованные потенциальные участники заполнят проверочную анкету, чтобы определить их право на участие. Если они соответствуют критериям, NORC пригласит их принять участие в исследовании. Примерно 3200 участников завершат исследование.
Информированное согласие: участники предоставят онлайн-согласие до основного опроса, после определения соответствия критериям.
Рандомизация: после предоставления информированного согласия участники случайным образом распределяются в одну из одиннадцати групп. Участники будут иметь равные шансы попасть в любую из одиннадцати групп. Каждая панель будет просматривать 5 рекламных объявлений о КБД, которые были зарегистрированы у розничного продавца КБД в США.
Оценка: Участники исследования пройдут один опрос, который займет около 20 минут. В ходе опроса участники увидят 5 рекламных объявлений о КБР. Участники будут рандомизированы на 1 из 11 панелей, каждая из которых будет содержать 5 различных рекламных объявлений. В каждой панели участники будут рандомизированы в порядке изображений, которые они видят, и после каждой рекламы им будет задан ряд вопросов, чтобы определить привлекательность CBD и то, считают ли они, что реклама содержит заявления о вреде для здоровья, запрещенные FDA США. . После просмотра всех 5 рекламных объявлений на назначенной им панели участники выполнят измерения, оценивающие ожидаемые результаты от использования КБД, предполагаемые преимущества ежедневного использования КБД и готовность попробовать КБД (только для непользователей).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65
- Резиденты США
Соответствует одной из следующих категорий:
- Текущие пользователи КБР
- Когда-либо пользователи КБР
- Пользователи, не являющиеся пользователями КБД
- Члены комиссии AmeriSpeak™
Критерий исключения:
- Не говорящие по-английски
- Младше 18 или старше 65 лет
- Не жители США
- Не являются членами комиссии AmeriSpeak™.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Восприятие рекламы
Каждая панель будет состоять из 5 различных рекламных объявлений КБР.
Всего участников увидят 55 изображений, состоящих из 11 панелей и по 5 изображений каждая.
Участники будут просматривать изображения по одному и отвечать на вопросы о своем восприятии рекламы.
|
Участники увидят 5 изображений рекламы CBD на назначенной им панели и ответят на вопросы о своем восприятии рекламы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемые баллы претензий
Временное ограничение: Минута 15
|
Основным результатом является восприятие потребителями утверждений в рекламе (n = 55) и то, зависит ли восприятие запрещенных утверждений в зависимости от статуса использования КБД.
После просмотра каждого из 5 назначенных объявлений участники ответят на шесть вопросов, которые оценивают их восприятие запрещенных заявлений, содержащихся в рекламе, включая 1) действие лекарства 2) одобрено/ одобрено FDA 3) пищевая добавка 4) пищевая добавка 5) ложь/ вводящие в заблуждение (научные) и 6) ложные/вводящие в заблуждение (ориентированные на молодежь).
Исследовательская группа будет использовать 5-балльную шкалу ответов: от (1) Совсем нет до (5) Чрезвычайно, чтобы оценить восприятие каждого типа запрещенных заявлений.
Для каждой группы статусов использования исследовательская группа сообщит общий средний балл (все объявления вместе) для каждого типа претензий, чтобы указать, различалось ли восприятие запрещенных заявлений в зависимости от статуса использования.
|
Минута 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемые оценки безопасности продукта
Временное ограничение: Минута 15
|
Для каждого рекламного объявления, которое участник просматривает (n = 5), Участник будет отвечать на однопунктовую меру, которая оценивает, насколько участник считает, что КБД безопасно употреблять.
Варианты ответа оцениваются по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы соответствуют большей воспринимаемой безопасности (т.е.
1- Совершенно не безопасно, 5- Абсолютно безопасно).
Для каждой группы статуса использования исследовательская группа сообщит средний балл воспринимаемой безопасности, чтобы указать, различалась ли предполагаемая безопасность КБД в рекламе в зависимости от статуса использования.
|
Минута 15
|
|
Апелляционные баллы
Временное ограничение: Минута 15
|
Для каждого объявления, которое просматривает участник (n = 5), участник ответит на однопунктовую меру, чтобы оценить, насколько реклама делает CBD привлекательным для него.
Варианты ответов оцениваются по шкале от 1 до 5, причем более высокие баллы соответствуют большей привлекательности (т. е.
1- Совсем не привлекательно 5- Чрезвычайно привлекательно).
Для каждой группы статуса использования исследовательская группа сообщит средний балл привлекательности, чтобы указать, различалась ли привлекательность КБД в рекламе в зависимости от статуса использования.
|
Минута 15
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат Ожидания Баллы
Временное ограничение: Минута 15
|
Десять пунктов будут измерять восприятие участниками возможных эффектов КБД.
Ответы оцениваются по шкале от 1 до 5, причем более высокие баллы соответствуют большему согласию с заявленным эффектом (т.е.
1- Категорически не согласен 5- Полностью согласен).
|
Минута 15
|
|
Оценки воспринимаемой выгоды
Временное ограничение: Минута 15
|
Семнадцать пунктов будут измерять предполагаемую пользу участников от ежедневного использования КБД для лечения различных заболеваний.
Ответы оцениваются по шкале от 1 до 4 (1 – состояние ухудшается; 2 – состояние не влияет; 3 – состояние улучшается; 4 – не знаю).
|
Минута 15
|
|
Готовность попробовать каннабидиол (КБД) (только для пользователей, не использующих КБД)
Временное ограничение: Минута 15
|
Один пункт будет использоваться для измерения готовности непользователя попробовать КБД.
Ответы оцениваются по шкале от 1 до 5, причем более высокие баллы соответствуют большей вероятности попробовать КБД (т.е.
от 1 – крайне маловероятно до 5 – крайне вероятно)
|
Минута 15
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00094734
- 1R01DA051542 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .