Percepciones de los consumidores sobre las afirmaciones saludables del cannabidiol (CBD) (CBD)
El impacto de las declaraciones de propiedades saludables del cannabidiol (CBD) en el punto de venta en las percepciones y el comportamiento del consumidor: encuesta en línea
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los productos de cannabidiol (CBD) han ganado rápidamente popularidad, abarcando el mercado minorista con una gama de productos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), incluidos medicamentos, suplementos dietéticos, alimentos/bebidas y cosméticos. La FDA exige que el CBD no pueda comercializarse como si tuviera beneficios terapéuticos (sin la aprobación de la FDA), ni ser falso o engañoso para los consumidores, ni transmitir que los productos están aprobados o respaldados por la FDA. Además, el CBD no puede comercializarse como aditivo alimentario o suplemento dietético, ya que es un ingrediente activo de un fármaco aprobado, Epidiolex. A pesar de esto, los productos de CBD se han anunciado ilegalmente a los consumidores con estas afirmaciones, incluidas afirmaciones de salud sin fundamento que promueven beneficios que incluyen curar el cáncer y prevenir la enfermedad de Alzheimer y aliviar el dolor crónico. Este proyecto, centrado en informar las acciones regulatorias para el CBD, tiene como objetivo evaluar las percepciones de los consumidores sobre las declaraciones de propiedades saludables del mundo real documentadas en los minoristas tradicionales de CBD en tres estados de EE. UU.
Configuración: La encuesta será un experimento único en línea con una sola encuesta. La encuesta durará aproximadamente 20 minutos.
Reclutamiento: Los consumidores adultos de CBD y no consumidores de CBD, de entre 18 y 65 años, serán reclutados a través de NORC, una empresa de paneles de encuestas en línea. Los posibles participantes interesados completarán un cuestionario de selección para determinar su elegibilidad. Si son elegibles, NORC los invitará a inscribirse en el estudio. Aproximadamente 3200 participantes completarán el estudio.
Consentimiento informado: los participantes brindarán su consentimiento en línea antes de la encuesta principal, después de determinar la elegibilidad.
Aleatorización: después de dar su consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los once paneles. Los participantes tendrán las mismas posibilidades de ser asignados al azar a cualquiera de los once paneles. Cada panel verá 5 anuncios sobre CBD documentados en un minorista de CBD en los EE. UU.
Evaluación: Los participantes en el estudio completarán una encuesta que tomará aproximadamente 20 minutos. Durante la encuesta, los participantes verán 5 anuncios sobre CBD. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 11 paneles, cada uno con 5 anuncios diferentes. Dentro de cada panel, los participantes serán asignados al azar según el orden de las imágenes que ven y se les hará una serie de preguntas después de cada anuncio para determinar el CBD atractivo y si perciben que el anuncio hace afirmaciones de salud prohibidas por la FDA de EE. UU. . Después de ver los 5 anuncios en su panel asignado, los participantes completarán medidas que evalúen las expectativas de resultados del uso de CBD, los beneficios percibidos del uso diario de CBD y la voluntad de probar el CBD (solo para no usuarios).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Residentes de EE. UU.
Satisface una de las siguientes categorías:
- Usuarios actuales de CBD
- Alguna vez usuarios de CBD
- Usuarios que no usan CBD
- Miembros del panel AmeriSpeak™
Criterio de exclusión:
- Hablantes no ingleses
- Menor de 18 años o mayor de 65
- No residentes de EE. UU.
- No miembros del panel AmeriSpeak™
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Percepción de los anuncios
Cada panel constará de 5 anuncios diferentes de CBD.
Con 11 paneles y 5 imágenes cada uno, son un total de 55 imágenes las que serán visualizadas por los participantes.
Los participantes verán una imagen, una a la vez, y responderán preguntas sobre sus percepciones del anuncio.
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Los participantes verán las 5 imágenes de anuncios de CBD en su panel asignado y responderán preguntas sobre sus percepciones del anuncio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de reclamaciones percibidas
Periodo de tiempo: Minuto 15
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El resultado principal es la percepción del consumidor de las afirmaciones en los anuncios (n=55) y si las percepciones de las afirmaciones prohibidas varían según el estado de uso del CBD.
Después de ver cada uno de los 5 anuncios asignados, los participantes responderán a seis ítems que evalúan su percepción de las afirmaciones prohibidas hechas en los anuncios, incluyendo 1) efecto del medicamento 2) aprobado/respaldado por la FDA 3) suplemento dietético 4) aditivo alimentario 5) falso/ engañoso (científico) y 6) falso/engañoso (dirigido a los jóvenes).
El Equipo de Estudio utilizará una escala de respuesta de 5 puntos, (1) En absoluto a (5) Extremadamente para evaluar la percepción de cada tipo de reclamo prohibido.
Para cada grupo de estado de uso, el equipo de estudio informará la puntuación media general (todos los anuncios juntos) para cada tipo de reclamo para indicar si la percepción de los reclamos prohibidos difería según el estado de uso.
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Minuto 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de seguridad del producto percibidas
Periodo de tiempo: Minuto 15
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Para cada anuncio que el participante vea (n=5), el participante responderá a una medida de un ítem que evalúa hasta qué punto el participante percibe que el consumo de CBD es seguro.
Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor seguridad percibida (es decir,
1- Nada seguro a 5- Extremadamente seguro).
Para cada grupo de estado de uso, el equipo de estudio informará la puntuación media de seguridad percibida para indicar si la seguridad percibida del CBD en los anuncios difería según el estado de uso.
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Minuto 15
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Puntuaciones de apelación
Periodo de tiempo: Minuto 15
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Para cada anuncio que el participante vea (n=5), el participante responderá a una medida de un ítem para evaluar en qué medida el anuncio hace que el CBD le resulte atractivo.
Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan más atractivo (es decir,
1- Nada atractivo para 5- Extremadamente atractivo).
Para cada grupo de estado de uso, el equipo de estudio informará la puntuación media de atractivo para indicar si el atractivo del CBD en los anuncios difería según el estado de uso.
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Minuto 15
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de expectativas de resultados
Periodo de tiempo: Minuto 15
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Diez ítems medirán las percepciones de los participantes sobre los posibles efectos del CBD.
Los ítems de respuesta están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan un mayor acuerdo con el efecto declarado (es decir,
1- Totalmente en desacuerdo 5- Totalmente de acuerdo).
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Minuto 15
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Puntuaciones de beneficios percibidos
Periodo de tiempo: Minuto 15
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Diecisiete elementos medirán los beneficios percibidos por los participantes del uso diario de CBD para tratar diversas afecciones médicas.
Los ítems de respuesta están en una escala de 1 a 4 (1-Empeora la condición; 2- Sin efecto sobre la condición; 3-Mejora la condición; 4- No lo sé)
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Minuto 15
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Puntuaciones de disposición a probar el cannabidiol (CBD) (solo usuarios que no usan CBD)
Periodo de tiempo: Minuto 15
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Se utilizará un ítem para medir la disposición de los no consumidores a probar el CBD.
Los ítems de respuesta están en una escala de 1 a 5, y las puntuaciones más altas representan una mayor probabilidad de probar el CBD (es decir,
1- Extremadamente improbable a 5- Extremadamente probable)
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Minuto 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00094734
- 1R01DA051542 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .