Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbrukernes oppfatninger av helsepåstander om cannabidiol (CBD). (CBD)

2. mars 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Påvirkningen av helsepåstander fra Cannabidiol (CBD) på salgsstedet på forbrukernes oppfatninger og atferd: online undersøkelse

Over 46 millioner amerikanske voksne rapporterer bruk av cannabidiol (CBD), primært for å behandle medisinske plager. Det voksende CBD-markedet spenner over spekteret av produkter som US Food and Drug Administration (FDA) regulerer, inkludert legemidler, kosttilskudd, mat/drikke og kosmetikk. CBD kan ikke markedsføres som å ha terapeutiske fordeler (uten FDAs godkjenning), være falsk eller villedende for forbrukere, eller formidle at produktene er godkjent eller godkjent av FDA. I tillegg kan ikke CBD markedsføres som et tilsetningsstoff eller kosttilskudd siden det er en aktiv ingrediens i et godkjent legemiddel, Epidiolex. Til tross for dette har CBD-produkter blitt ulovlig annonsert til forbrukere med disse påstandene, inkludert udokumenterte helsepåstander som fremmer fordeler inkludert kurering av kreft og forebyggelse av Alzheimers sykdom. Denne typen påstander kan redusere oppfatningen av skade og øke de antatte fordelene ved bruk. Denne studien tar sikte på å evaluere hvordan forbrukere oppfatter CBD-reklamer i den virkelige verden. For det formål vil vi implementere en nettbasert undersøkelse og randomisere voksne deltakere (alder 18–65) for å se ulike annonser laget om CBD for å finne ut om de tolker reklame som å komme med helsepåstander som for tiden er forbudt av FDA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cannabidiol (CBD)-produkter har raskt vunnet popularitet, og spenner over detaljmarkedet med en rekke produkter som US Food and Drug Administration (FDA) regulerer, inkludert legemidler, kosttilskudd, mat/drikke og kosmetikk. FDA krever at CBD ikke kan markedsføres som å ha terapeutiske fordeler (uten FDAs godkjenning), være falsk eller villedende for forbrukere, eller formidle at produktene er godkjent eller godkjent av FDA. I tillegg kan ikke CBD markedsføres som et tilsetningsstoff eller kosttilskudd siden det er en aktiv ingrediens i et godkjent legemiddel, Epidiolex. Til tross for dette har CBD-produkter blitt ulovlig annonsert til forbrukere med disse påstandene, inkludert udokumenterte helsepåstander som fremmer fordeler, inkludert kurering av kreft og forebyggelse av Alzheimers sykdom og gir kronisk smertelindring. Dette prosjektet, fokusert på å informere om regulatoriske handlinger for CBD, tar sikte på å evaluere forbrukernes oppfatning av helsepåstander i den virkelige verden dokumentert i CBD-forhandlere i tre amerikanske stater.

Innstilling: Undersøkelsen vil være et enkelt netteksperiment med én undersøkelse. Undersøkelsen vil vare i ca. 20 minutter.

Rekruttering: Voksne CBD- og ikke-CBD-brukere, i alderen 18-65, vil bli rekruttert gjennom NORC, et nettbasert undersøkelsespanelselskap. Interesserte potensielle deltakere vil fylle ut et spørreskjema for screening for å avgjøre om de er kvalifisert. Hvis de er kvalifisert, vil NORC invitere dem til å melde seg på studiet. Omtrent 3200 deltakere vil fullføre studien.

Informert samtykke: Deltakerne vil gi samtykke på nettet før hovedundersøkelsen, etter å ha fastslått kvalifisering.

Randomisering: Etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakerne tilfeldig tildeles ett av elleve paneler. Deltakerne vil ha lik sjanse til å bli randomisert til et av de elleve panelene. Hvert panel vil se 5 annonser om CBD som ble dokumentert i en CBD-forhandler i USA.

Vurdering: Deltakerne i studien vil fullføre én undersøkelse som vil ta omtrent 20 minutter. I løpet av undersøkelsen vil deltakerne se 5 annonser om CBD. Deltakerne vil bli randomisert til 1 av 11 paneler, som hver inneholder 5 forskjellige annonser. Innenfor hvert panel vil deltakerne bli randomisert til rekkefølgen på bildene de ser, og vil bli stilt en rekke spørsmål etter hver annonse for å fastslå appellen CBD og om de oppfatter at annonsen kommer med helsepåstander som er forbudt av US FDA . Etter å ha sett alle de 5 annonsene i det tildelte panelet, vil deltakerne fullføre mål som vurderer forventet resultat av CBD-bruk, oppfattede fordeler med daglig CBD-bruk og vilje til å prøve CBD (kun ikke-brukere).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3504

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65
  • Innbyggere i USA

  • Tilfredsstiller en av følgende kategorier:

    1. Nåværende CBD-brukere
    2. Noen gang CBD-brukere
    3. Ikke-CBD-brukere
  • Medlemmer av AmeriSpeak™-panelet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Yngre enn 18 eller eldre enn 65
  • Ikke innbyggere i USA
  • Ikke medlemmer av AmeriSpeak™-panelet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppfatning av annonser
Hvert panel vil bestå av 5 forskjellige annonser for CBD. Med 11 paneler og 5 bilder hver, er det totalt 55 bilder som vil bli sett av deltakerne. Deltakerne vil se et bilde, ett om gangen, og svare på spørsmål om deres oppfatning av annonsen.
Atferdsmessig: CBD-annonser
Deltakerne vil se de 5 bildene av CBD-annonser i det tildelte panelet og svare på spørsmål om deres oppfatning av annonsen.
Andre navn:
  • bilder av CBD-annonser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfattede kravscore
Tidsramme: Minutt 15
Det primære resultatet er forbrukernes oppfatning av påstandene i annonsene (n=55) og om oppfatningen av forbudte påstander varierer etter CBD-bruksstatus. Etter å ha sett hver av de 5 tildelte annonsene vil deltakerne svare på seks elementer som vurderer deres oppfatning av de forbudte påstandene i annonsene, inkludert 1) medikamenteffekt 2) FDA godkjent/godkjent 3) kosttilskudd 4) mattilsetning 5) falsk/ villedende (vitenskapelig) og 6) falsk/villedende (målrettet ungdom). Studieteamet vil bruke en 5-punkts svarskala, (1) Ikke i det hele tatt til (5) Ekstremt for å vurdere oppfatningen av hver forbudt påstandstype. For hver bruksstatusgruppe vil studieteamet rapportere den samlede gjennomsnittlige poengsummen (alle annonser samlet) for hver påstandstype for å indikere om oppfatningen av forbudte påstander var forskjellig etter bruksstatus.
Minutt 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfattede produktsikkerhetspoeng
Tidsramme: Minutt 15
For hver annonse som deltakeren ser på (n=5), vil deltakeren svare på et mål i ett element som vurderer i hvilken grad deltakeren oppfatter at CBD er trygt å konsumere. Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer mer oppfattet sikkerhet (dvs. 1- Ikke i det hele tatt trygt til 5- Ekstremt trygt). For hver bruksstatusgruppe vil studieteamet rapportere gjennomsnittlig poengsum for opplevd sikkerhet for å indikere om den oppfattede sikkerheten til CBD i annonsene var forskjellig etter bruksstatus.
Minutt 15
Appellscore
Tidsramme: Minutt 15
For hver annonse som deltakeren ser på (n=5), vil deltakeren svare på et mål i ett element for å vurdere i hvilken grad annonsen gjør CBD tiltalende for dem. Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer mer appell (dvs. 1- Ikke i det hele tatt tiltalende for 5- Ekstremt tiltalende). For hver bruksstatusgruppe vil studieteamet rapportere gjennomsnittlig poengsum for appell for å indikere om appellen til CBD i annonsene var forskjellig etter bruksstatus.
Minutt 15

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatforventninger
Tidsramme: Minutt 15
Ti elementer vil måle deltakernes oppfatning om mulige effekter av CBD. Svarelementer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer mer samsvar med den angitte effekten (dvs. 1- Helt uenig til 5- Helt enig).
Minutt 15
Poeng for oppfattet nytte
Tidsramme: Minutt 15
Sytten elementer vil måle deltakernes oppfattede fordeler ved daglig CBD-bruk for å behandle ulike medisinske tilstander. Responselementer er på en skala fra 1 til 4 (1-Forverre tilstanden; 2- Ingen effekt på tilstanden; 3-Forbedre tilstanden; 4- Jeg vet ikke)
Minutt 15
Villighet til å prøve Cannabidiol (CBD) (kun ikke-CBD-brukere)-poeng
Tidsramme: Minutt 15
Ett element vil bli brukt til å måle ikke-brukers vilje til å prøve CBD. Svarelementer er på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer større sannsynlighet for å prøve CBD (dvs. 1- Ekstremt usannsynlig til 5- Ekstremt sannsynlig)
Minutt 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Public Health Law Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00094734
  • 1R01DA051542 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere