Percepções do consumidor sobre as alegações de saúde do canabidiol (CBD) (CBD)
O impacto das alegações de saúde do canabidiol (CBD) nos pontos de venda nas percepções e no comportamento do consumidor: pesquisa on-line
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os produtos de canabidiol (CBD) ganharam popularidade rapidamente, abrangendo o mercado retalhista com uma gama de produtos regulamentados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, incluindo medicamentos, suplementos dietéticos, alimentos/bebidas e cosméticos. A FDA determina que o CBD não pode ser comercializado como tendo benefícios terapêuticos (sem a aprovação da FDA), ser falso ou enganoso para os consumidores, ou transmitir que os produtos são aprovados ou endossados pela FDA. Além disso, o CBD não pode ser comercializado como aditivo alimentar ou suplemento dietético, uma vez que é um ingrediente ativo num medicamento aprovado, o Epidiolex. Apesar disso, os produtos de CBD têm sido ilegalmente publicitados aos consumidores com estas alegações, incluindo alegações de saúde infundadas que promovem benefícios, incluindo a cura do cancro e a prevenção da doença de Alzheimer, bem como o alívio da dor crónica. Este projeto, focado em informar ações regulatórias para o CBD, visa avaliar as percepções dos consumidores sobre alegações de saúde do mundo real documentadas em varejistas tradicionais de CBD em três estados dos EUA.
Configuração: A pesquisa será um único experimento on-line com uma pesquisa. A pesquisa durará aproximadamente 20 minutos.
Recrutamento: Adultos usuários de CBD e não usuários de CBD, com idades entre 18 e 65 anos, serão recrutados através da NORC, uma empresa de painel de pesquisa on-line. Os possíveis participantes interessados preencherão um questionário de triagem para determinar sua elegibilidade. Se elegível, o NORC irá convidá-los a se inscreverem no estudo. Aproximadamente 3.200 participantes concluirão o estudo.
Consentimento informado: Os participantes fornecerão consentimento online antes da pesquisa principal, após determinar a elegibilidade.
Randomização: Após fornecer consentimento informado, os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos onze painéis. Os participantes terão chances iguais de serem randomizados para qualquer um dos onze painéis. Cada painel verá 5 anúncios sobre CBD que foram documentados num retalhista de CBD nos EUA.
Avaliação: Os participantes do estudo preencherão uma pesquisa que levará aproximadamente 20 minutos. Durante a pesquisa, os participantes visualizarão 5 anúncios sobre CBD. Os participantes serão randomizados para 1 de 11 painéis, cada um contendo 5 anúncios diferentes. Dentro de cada painel, os participantes serão randomizados de acordo com a ordem das imagens que veem e responderão a uma série de perguntas após cada anúncio para determinar o apelo do CBD e se eles percebem que o anúncio faz alegações de saúde proibidas pelo FDA dos EUA. . Depois de visualizar todos os 5 anúncios no painel atribuído, os participantes concluirão medidas que avaliam as expectativas de resultados do uso do CBD, os benefícios percebidos do uso diário do CBD e a disposição de experimentar o CBD (somente para não usuários).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Residentes nos EUA
Satisfaz uma das seguintes categorias:
- Usuários atuais de CBD
- Sempre usuários de CBD
- Usuários não-CBD
- Membros do painel AmeriSpeak™
Critério de exclusão:
- Falantes que não falam inglês
- Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos
- Não residentes nos EUA
- Não são membros do painel AmeriSpeak™
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Percepção de anúncios
Cada painel será composto por 5 anúncios diferentes de CBD.
Com 11 painéis e 5 imagens cada, são ao todo 55 imagens que serão visualizadas pelos participantes.
Os participantes visualizarão uma imagem, uma de cada vez, e responderão a perguntas sobre suas percepções sobre o anúncio.
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Os participantes visualizarão as 5 imagens de anúncios de CBD no painel atribuído e responderão a perguntas sobre suas percepções do anúncio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de reivindicações percebidas
Prazo: Minuto 15
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O resultado principal é a percepção do consumidor sobre as alegações nos anúncios (n=55) e se as percepções das alegações proibidas variam de acordo com o status de uso do CBD.
Depois de visualizar cada um dos 5 anúncios atribuídos, os participantes responderão a seis itens que avaliam sua percepção das alegações proibidas feitas nos anúncios, incluindo 1) efeito da droga 2) aprovado/endossado pela FDA 3) suplemento dietético 4) aditivo alimentar 5) falso/ enganosa (científica) e 6) falsa/enganosa (direcionada aos jovens).
A Equipe de Estudo usará uma escala de resposta de 5 pontos, (1) Nada a (5) Extremamente para avaliar a percepção de cada tipo de reivindicação proibida.
Para cada grupo de status de uso, a equipe de estudo reportará a pontuação média geral (todos os anúncios juntos) para cada tipo de reivindicação para indicar se a percepção de reivindicações proibidas difere de acordo com o status de uso.
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Minuto 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de segurança percebidas do produto
Prazo: Minuto 15
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Para cada anúncio que o participante visualizar (n=5), o Participante responderá a uma medida de um item que avalia até que ponto o participante percebe que o CBD é seguro para consumo.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando mais segurança percebida (ou seja,
1- Nada seguro a 5- Extremamente seguro).
Para cada grupo de status de uso, a Equipe de Estudo reportará a pontuação média de segurança percebida para indicar se a segurança percebida do CBD nos anúncios diferia de acordo com o status de uso.
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Minuto 15
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Pontuações de recurso
Prazo: Minuto 15
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Para cada anúncio que o participante visualizar (n=5), o Participante responderá a uma medida de um item para avaliar até que ponto o anúncio torna o CBD atraente para ele.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando mais apelo (ou seja,
1- Nada atraente a 5- Extremamente atraente).
Para cada grupo de status de uso, a Equipe de Estudo reportará a pontuação média de apelo para indicar se o apelo do CBD nos anúncios diferia de acordo com o status de uso.
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Minuto 15
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de expectativas de resultados
Prazo: Minuto 15
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Dez itens medirão as percepções dos participantes sobre os possíveis efeitos do CBD.
Os itens de resposta estão numa escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando maior concordância com o efeito declarado (ou seja,
1- Discordo totalmente a 5- Concordo totalmente).
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Minuto 15
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Pontuações de benefícios percebidos
Prazo: Minuto 15
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Dezessete itens medirão os benefícios percebidos pelos participantes do uso diário de CBD para tratar diversas condições médicas.
Os itens de resposta estão em uma escala de 1 a 4 (1-Piora o quadro; 2-Nenhum efeito no quadro; 3-Melhora o quadro; 4-Não sei)
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Minuto 15
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Pontuações de disposição para experimentar canabidiol (CBD) (somente usuários que não usam CBD)
Prazo: Minuto 15
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Um item será usado para medir a disposição dos não usuários em experimentar o CBD.
Os itens de resposta estão numa escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando maior probabilidade de experimentar o CBD (ou seja,
1- Extremamente improvável a 5- Extremamente provável)
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Minuto 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00094734
- 1R01DA051542 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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