Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie przez konsumentów oświadczeń zdrowotnych dotyczących kannabidiolu (CBD). (CBD)

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wpływ oświadczeń zdrowotnych dotyczących kannabidiolu (CBD) w punktach sprzedaży na postrzeganie i zachowania konsumentów: ankieta internetowa

Ponad 46 milionów dorosłych Amerykanów zgłasza stosowanie kannabidiolu (CBD), głównie w leczeniu dolegliwości medycznych. Rosnący rynek CBD obejmuje całą gamę produktów regulowanych przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), w tym leki, suplementy diety, żywność/napoje i kosmetyki. CBD nie może być sprzedawane jako niosące korzyści terapeutyczne (bez zgody FDA), nie może być fałszywe lub wprowadzające konsumentów w błąd, ani też sugerować, że produkty zostały zatwierdzone lub zatwierdzone przez FDA. Ponadto CBD nie może być sprzedawany jako dodatek do żywności lub suplement diety, ponieważ jest aktywnym składnikiem zatwierdzonego leku Epidiolex. Mimo to produkty CBD były nielegalnie reklamowane konsumentom za pomocą takich oświadczeń, w tym bezpodstawnych oświadczeń zdrowotnych promujących korzyści, w tym leczenie raka i zapobieganie chorobie Alzheimera. Tego typu twierdzenia mogą zmniejszyć postrzeganie szkody i zwiększyć postrzegane korzyści wynikające ze stosowania. Celem tego badania jest ocena, jak konsumenci postrzegają reklamy CBD w świecie rzeczywistym. W tym celu przeprowadzimy ankietę internetową i losowo dobierzemy dorosłych uczestników (w wieku 18–65 lat) do różnych reklam dotyczących CBD, aby ustalić, czy interpretują reklamy jako zawierające oświadczenia zdrowotne obecnie zabronione przez FDA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Produkty zawierające kanabidiol (CBD) szybko zyskały popularność, obejmując rynek detaliczny z szeroką gamą produktów regulowanych przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), w tym leki, suplementy diety, żywność/napoje i kosmetyki. FDA stwierdza, że ​​CBD nie może być reklamowane jako przynoszące korzyści terapeutyczne (bez zgody FDA), nie może być fałszywe lub wprowadzające w błąd konsumentów ani sugerować, że produkty zostały zatwierdzone lub zatwierdzone przez FDA. Ponadto CBD nie może być sprzedawany jako dodatek do żywności lub suplement diety, ponieważ jest aktywnym składnikiem zatwierdzonego leku Epidiolex. Mimo to produkty CBD były niezgodnie z prawem reklamowane konsumentom za pomocą takich oświadczeń, w tym bezpodstawnych oświadczeń zdrowotnych promujących korzyści, w tym leczenie raka i zapobieganie chorobie Alzheimera oraz łagodzenie przewlekłego bólu. Projekt ten, skupiający się na informowaniu o działaniach regulacyjnych dotyczących CBD, ma na celu ocenę postrzegania przez konsumentów rzeczywistych oświadczeń zdrowotnych udokumentowanych u stacjonarnych sprzedawców detalicznych CBD w trzech stanach USA.

Ustawienie: Ankieta będzie pojedynczym eksperymentem online z jedną ankietą. Ankieta będzie trwała około 20 minut.

Rekrutacja: Dorośli użytkownicy CBD i niestosujący CBD, w wieku 18–65 lat, zostaną rekrutowani za pośrednictwem NORC, firmy zajmującej się panelem ankiet internetowych. Zainteresowani potencjalni uczestnicy wypełnią kwestionariusz przesiewowy w celu ustalenia, czy się kwalifikują. Jeśli się kwalifikują, NORC zaprosi ich do zapisania się do badania. Studia ukończy około 3200 uczestników.

Świadoma zgoda: Uczestnicy wyrażą zgodę online przed głównym badaniem, po ustaleniu, czy się kwalifikują.

Randomizacja: po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z jedenastu paneli. Uczestnicy będą mieli równe szanse na przydzielenie losowe do któregokolwiek z jedenastu paneli. Każdy panel obejrzy 5 reklam dotyczących CBD, które zostały udokumentowane u sprzedawcy CBD w USA.

Ocena: Uczestnicy badania wypełnią jedną ankietę, która zajmie około 20 minut. Podczas ankiety uczestnicy zobaczą 5 reklam dotyczących CBD. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 11 paneli, każdy zawierający 5 różnych reklam. W ramach każdego panelu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kolejności wyświetlanych obrazów i po każdej reklamie zostaną poproszeni o serię pytań w celu określenia atrakcyjności CBD i tego, czy uważają, że reklama zawiera oświadczenia zdrowotne zabronione przez amerykańską FDA . Po obejrzeniu wszystkich 5 reklam w przydzielonym im panelu uczestnicy przeprowadzą pomiary oceniające oczekiwane wyniki stosowania CBD, postrzegane korzyści z codziennego stosowania CBD oraz chęć wypróbowania CBD (tylko osoby niebędące użytkownikami).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3504

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Mieszkańcy USA

  • Spełnia jedną z następujących kategorii:

    1. Obecni użytkownicy CBD
    2. kiedykolwiek użytkownicy CBD
    3. Użytkownicy niestosujący CBD
  • Członkowie panelu AmeriSpeak™

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nie mówiące po angielsku
  • Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 65
  • Nie mieszkańcy USA
  • Nie są członkami panelu AmeriSpeak™

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Postrzeganie reklam
Każdy panel będzie się składał z 5 różnych reklam CBD. Z 11 panelami po 5 obrazów każdy, łącznie uczestnicy obejrzą 55 obrazów. Uczestnicy będą oglądać pojedynczo obrazy i odpowiadać na pytania dotyczące ich postrzegania reklamy.
Behawioralne: Reklamy CBD
Uczestnicy obejrzą 5 obrazów reklam CBD w przydzielonym im panelu i odpowiedzą na pytania dotyczące ich postrzegania reklamy.
Inne nazwy:
  • obrazy reklam CBD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane wyniki roszczeń
Ramy czasowe: Minuta 15
Głównym rezultatem jest sposób postrzegania przez konsumentów oświadczeń zawartych w reklamach (n=55) oraz to, czy sposób postrzegania zabronionych oświadczeń różni się w zależności od statusu stosowania CBD. Po obejrzeniu każdej z 5 przypisanych reklam uczestnicy odpowiedzą na sześć elementów, które oceniają ich postrzeganie zabronionych twierdzeń zawartych w reklamach, w tym 1) działanie leku 2) zatwierdzenie/zatwierdzenie przez FDA 3) suplement diety 4) dodatek do żywności 5) fałsz/ wprowadzające w błąd (naukowe) i 6) fałszywe/wprowadzające w błąd (skierowane do młodzieży). Zespół badawczy zastosuje 5-punktową skalę odpowiedzi od (1) Wcale do (5) Bardzo, aby ocenić postrzeganie każdego rodzaju zabronionego twierdzenia. Dla każdej grupy statusu stosowania zespół badawczy poda ogólny średni wynik (wszystkie reklamy razem) dla każdego rodzaju oświadczenia, aby wskazać, czy postrzeganie zabronionych oświadczeń różni się w zależności od statusu stosowania.
Minuta 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane wyniki w zakresie bezpieczeństwa produktów
Ramy czasowe: Minuta 15
W przypadku każdej reklamy oglądanej przez uczestnika (n=5) Uczestnik odpowie na jednoelementową miarę, która ocenia stopień, w jakim uczestnik postrzega, że ​​CBD jest bezpieczne do spożycia. Opcje odpowiedzi podano w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe postrzeganie bezpieczeństwa (tj. 1- Wcale nie bezpieczny do 5- Bardzo bezpieczny). Dla każdej grupy statusu zastosowania zespół badawczy poda średni wynik postrzeganego bezpieczeństwa, aby wskazać, czy postrzegane bezpieczeństwo CBD w reklamach różni się w zależności od statusu stosowania.
Minuta 15
Wyniki apelacji
Ramy czasowe: Minuta 15
W przypadku każdej reklamy oglądanej przez uczestnika (n=5) Uczestnik odpowie na jednoelementowy test, aby ocenić, w jakim stopniu reklama sprawia, że ​​CBD jest dla niego atrakcyjne. Opcje odpowiedzi znajdują się w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą atrakcyjność (tj. 1- W ogóle nieatrakcyjne dla 5- Niezwykle atrakcyjne). Dla każdej grupy statusu zastosowania zespół badawczy poda średni wynik atrakcyjności, aby wskazać, czy atrakcyjność CBD w reklamach różni się w zależności od statusu użycia.
Minuta 15

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki oczekiwań wyników
Ramy czasowe: Minuta 15
Dziesięć pozycji zmierzy postrzeganie uczestników na temat możliwych skutków CBD. Pozycje odpowiedzi znajdują się w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą zgodność z deklarowanym efektem (tj. 1 – Zdecydowanie się nie zgadzam do 5 – Zdecydowanie się zgadzam).
Minuta 15
Postrzegane wyniki korzyści
Ramy czasowe: Minuta 15
Siedemnaście pozycji będzie mierzyć postrzegane przez uczestników korzyści z codziennego stosowania CBD w leczeniu różnych schorzeń. Odpowiedzi znajdują się w skali od 1 do 4 (1 – pogorszenie stanu; 2 – brak wpływu na stan; 3 – poprawa stanu; 4 – nie wiem)
Minuta 15
Chęć wypróbowania kannabidiolu (CBD) (tylko użytkownicy niestosujący CBD) Wyniki
Ramy czasowe: Minuta 15
Jeden element zostanie wykorzystany do pomiaru chęci wypróbowania CBD przez osoby niebędące użytkownikami. Pozycje odpowiedzi znajdują się w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe prawdopodobieństwo wypróbowania CBD (tj. 1 – Bardzo mało prawdopodobne do 5 – Bardzo prawdopodobne)
Minuta 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Public Health Law Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00094734
  • 1R01DA051542 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reklamy CBD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj