Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbrugernes opfattelse af Cannabidiol (CBD) sundhedspåstande (CBD)

2. marts 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Indvirkningen af ​​Cannabidiol (CBD)-sundhedspåstande på salgsstedet på forbrugeropfattelser og -adfærd: Onlineundersøgelse

Over 46 millioner amerikanske voksne rapporterer brug af cannabidiol (CBD), primært til behandling af medicinske lidelser. Det voksende CBD-marked spænder over den række af produkter, som US Food and Drug Administration (FDA) regulerer, herunder lægemidler, kosttilskud, mad/drikkevarer og kosmetik. CBD kan ikke markedsføres som havende terapeutiske fordele (uden FDA's godkendelse), være falsk eller vildledende for forbrugerne eller formidle, at produkterne er godkendt eller godkendt af FDA. Derudover kan CBD ikke markedsføres som et fødevaretilsætningsstof eller kosttilskud, da det er en aktiv ingrediens i et godkendt lægemiddel, Epidiolex. På trods af dette er CBD-produkter blevet ulovligt annonceret til forbrugere med disse påstande, herunder udokumenterede sundhedspåstande, der fremmer fordele, herunder helbredelse af kræft og forebyggelse af Alzheimers sygdom. Disse typer af påstande kan reducere opfattelsen af ​​skade og øge de opfattede fordele ved brug. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, hvordan forbrugere opfatter CBD-reklamer i den virkelige verden. Til det formål vil vi implementere en online-undersøgelse og randomisere voksne deltagere (i alderen 18-65) for at se forskellige reklamer lavet om CBD for at afgøre, om de fortolker reklamer som at fremsætte sundhedsanprisninger, der i øjeblikket er forbudt af FDA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cannabidiol (CBD)-produkter har hurtigt vundet popularitet og spænder over detailmarkedet med en række produkter, som US Food and Drug Administration (FDA) regulerer, herunder lægemidler, kosttilskud, mad/drikkevarer og kosmetik. FDA påbyder, at CBD ikke kan markedsføres som havende terapeutiske fordele (uden FDA's godkendelse), være falske eller vildledende for forbrugerne eller formidle, at produkterne er godkendt eller godkendt af FDA. Derudover kan CBD ikke markedsføres som et fødevaretilsætningsstof eller kosttilskud, da det er en aktiv ingrediens i et godkendt lægemiddel, Epidiolex. På trods af dette er CBD-produkter blevet ulovligt annonceret til forbrugere med disse påstande, herunder udokumenterede sundhedspåstande, der fremmer fordele, herunder helbredelse af kræft og forebyggelse af Alzheimers sygdom og leverer kronisk smertelindring. Dette projekt, der fokuserer på at informere om lovgivningsmæssige handlinger for CBD, har til formål at evaluere forbrugernes opfattelse af sundhedsanprisninger i den virkelige verden, der er dokumenteret i CBD-forhandlere i mursten og mørtel i tre amerikanske stater.

Indstilling: Undersøgelsen vil være et enkelt online eksperiment med en undersøgelse. Undersøgelsen varer cirka 20 minutter.

Rekruttering: Voksne CBD-brugere og ikke-CBD-brugere i alderen 18-65 vil blive rekrutteret gennem NORC, en online undersøgelsespanelvirksomhed. Interesserede potentielle deltagere vil udfylde et screeningsspørgeskema for at bestemme deres berettigelse. Hvis de er berettiget, vil NORC invitere dem til at tilmelde sig undersøgelsen. Cirka 3200 deltagere vil gennemføre undersøgelsen.

Informeret samtykke: Deltagerne giver online-samtykke forud for hovedundersøgelsen, efter at de er berettiget.

Randomisering: Efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne tilfældigt tildeles et af elleve paneler. Deltagerne vil have samme chance for at blive randomiseret til et hvilket som helst af de elleve paneler. Hvert panel vil se 5 annoncer om CBD, som blev dokumenteret hos en CBD-forhandler i USA.

Vurdering: Deltagerne i undersøgelsen vil udfylde en undersøgelse, der vil tage cirka 20 minutter. I løbet af undersøgelsen vil deltagerne se 5 annoncer om CBD. Deltagerne vil blive randomiseret til 1 ud af 11 paneler, der hver indeholder 5 forskellige annoncer. Inden for hvert panel vil deltagerne blive randomiseret til rækkefølgen af ​​de billeder, de ser, og vil blive stillet en række spørgsmål efter hver annonce for at fastslå appellen CBD, og ​​hvis de opfatter annoncen for at fremsætte sundhedsanprisninger, der er forbudt af US FDA . Efter at have set alle 5 annoncer i deres tildelte panel, vil deltagerne gennemføre målinger, der vurderer udfaldsforventninger af CBD-brug, opfattede fordele ved daglig CBD-brug og villighed til at prøve CBD (kun ikke-brugere).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3504

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • amerikanske indbyggere
  • Opfylder en af ​​følgende kategorier:

    1. Nuværende CBD-brugere
    2. Nogensinde CBD-brugere
    3. Ikke-CBD-brugere
  • Medlemmer af AmeriSpeak™ panelet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • yngre end 18 eller ældre end 65
  • Ikke indbyggere i USA
  • Ikke medlemmer af AmeriSpeak™-panelet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opfattelse af annoncer
Hvert panel vil bestå af 5 forskellige annoncer for CBD. Med 11 paneler og 5 billeder hver er der i alt 55 billeder, som deltagerne vil se. Deltagerne vil se et billede, et ad gangen, og besvare spørgsmål om deres opfattelse af annoncen.
Deltagerne vil se de 5 billeder af CBD-reklamer i deres tildelte panel og besvare spørgsmål om deres opfattelse af reklamen.
Andre navne:
  • billeder af CBD-reklamer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede kravsscore
Tidsramme: Minut 15
Det primære resultat er forbrugernes opfattelse af påstandene i annoncerne (n=55), og hvorvidt opfattelsen af ​​forbudte påstande varierer afhængigt af CBD-brugsstatus. Efter at have set hver af de 5 tildelte annoncer vil deltagerne svare på seks punkter, der vurderer deres opfattelse af de forbudte påstande i annoncerne, herunder 1) lægemiddeleffekt 2) FDA godkendt/godkendt 3) kosttilskud 4) fødevaretilsætningsstof 5) falsk/ vildledende (videnskabeligt) og 6) falsk/vildledende (målrettet mod unge). Undersøgelsesteamet vil bruge en 5-punkts svarskala, (1) Slet ikke til (5) Ekstremt for at vurdere opfattelsen af ​​hver forbudt påstandstype. For hver brugsstatusgruppe vil undersøgelsesteamet rapportere den samlede gennemsnitlige score (alle annoncer samlet) for hver påstandstype for at indikere, om opfattelsen af ​​forbudte påstande afviger efter brugsstatus.
Minut 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede produktsikkerhedsresultater
Tidsramme: Minut 15
For hver annonce, som deltageren ser (n=5), vil deltageren svare på et enkelt-element, der vurderer, i hvilket omfang deltageren opfatter, at CBD er sikkert at indtage. Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer mere opfattet sikkerhed (dvs. 1- Slet ikke sikkert til 5- Yderst sikkert). For hver brugsstatusgruppe vil undersøgelsesteamet rapportere den gennemsnitlige score for opfattet sikkerhed for at indikere, om den opfattede sikkerhed af CBD i annoncerne afveg efter brugsstatus.
Minut 15
Appel score
Tidsramme: Minut 15
For hver annonce, som deltageren ser (n=5), vil deltageren svare på et enkelt punkt for at vurdere, i hvilket omfang annoncen gør CBD tiltalende for dem. Svarmulighederne er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer mere appel (dvs. 1- Slet ikke tiltalende for 5- Ekstremt tiltalende). For hver brugsstatusgruppe vil undersøgelsesteamet rapportere den gennemsnitlige score for appel for at angive, om appellen af ​​CBD i annoncerne afveg efter brugsstatus.
Minut 15

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatforventninger
Tidsramme: Minut 15
Ti punkter vil måle deltagernes opfattelse af de mulige virkninger af CBD. Svarpunkter er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer mere overensstemmelse med den angivne effekt (dvs. 1- Meget uenig til 5- Meget enig).
Minut 15
Perceived Benefit Scores
Tidsramme: Minut 15
Sytten elementer vil måle deltagernes opfattede fordele ved daglig brug af CBD til behandling af forskellige medicinske tilstande. Svarpunkter er på en skala fra 1 til 4 (1-Forværrer tilstanden; 2- Ingen effekt på tilstanden; 3-Forbedr tilstanden; 4- Jeg ved det ikke)
Minut 15
Villighed til at prøve Cannabidiol (CBD) (kun ikke-CBD-brugere) resultater
Tidsramme: Minut 15
Ét element vil blive brugt til at måle ikke-brugerens vilje til at prøve CBD. Svarpunkter er på en skala fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer større sandsynlighed for at prøve CBD (dvs. 1- Yderst usandsynligt til 5- Yderst sandsynligt)
Minut 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00094734
  • 1R01DA051542 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opfattelser

Kliniske forsøg med CBD reklamer

Abonner