- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06069713
Verbraucherwahrnehmung von gesundheitsbezogenen Angaben zu Cannabidiol (CBD). (CBD)
Der Einfluss von gesundheitsbezogenen Angaben zu Cannabidiol (CBD) am Point-of-Sale auf die Wahrnehmung und das Verhalten der Verbraucher: Online-Umfrage
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Cannabidiol (CBD)-Produkte erfreuen sich rasch wachsender Beliebtheit und erstrecken sich über den Einzelhandelsmarkt mit einer Reihe von Produkten, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) reguliert werden, darunter Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittel/Getränke und Kosmetika. Die FDA schreibt vor, dass CBD nicht mit therapeutischem Nutzen vermarktet werden darf (ohne die Genehmigung der FDA), dass es für Verbraucher falsch oder irreführend sein darf und dass auch nicht vermittelt werden darf, dass die Produkte von der FDA zugelassen oder empfohlen werden. Darüber hinaus darf CBD nicht als Lebensmittelzusatzstoff oder Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, da es ein Wirkstoff in einem zugelassenen Medikament, Epidiolex, ist. Dennoch wurde den Verbrauchern mit CBD-Produkten rechtswidrig Werbung gemacht, darunter unbegründete gesundheitsbezogene Angaben, die Vorteile wie die Heilung von Krebs, die Vorbeugung der Alzheimer-Krankheit und die Linderung chronischer Schmerzen anpreisen. Dieses Projekt, das sich auf die Information über regulatorische Maßnahmen für CBD konzentriert, zielt darauf ab, die Wahrnehmung der Verbraucher zu realen gesundheitsbezogenen Angaben zu bewerten, die in stationären CBD-Einzelhändlern in drei US-Bundesstaaten dokumentiert sind.
Rahmen: Die Umfrage wird ein einzelnes Online-Experiment mit einer Umfrage sein. Die Umfrage dauert etwa 20 Minuten.
Rekrutierung: Erwachsene CBD- und Nicht-CBD-Benutzer im Alter von 18 bis 65 Jahren werden über NORC, ein Unternehmen für Online-Umfragepanels, rekrutiert. Interessierte potenzielle Teilnehmer füllen einen Screening-Fragebogen aus, um ihre Eignung festzustellen. Wenn sie berechtigt sind, wird NORC sie einladen, sich für die Studie anzumelden. Ungefähr 3200 Teilnehmer werden die Studie abschließen.
Einverständniserklärung: Die Teilnehmer geben ihre Online-Einwilligung vor der Hauptumfrage ab, nachdem sie ihre Eignung festgestellt haben.
Randomisierung: Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einem von elf Panels zugeordnet. Die Teilnehmer haben die gleiche Chance, zufällig einem der elf Gremien zugewiesen zu werden. Jedes Panel sieht 5 Anzeigen über CBD, die bei einem CBD-Einzelhändler in den USA dokumentiert wurden.
Bewertung: Die Teilnehmer der Studie füllen eine Umfrage aus, die etwa 20 Minuten dauert. Während der Umfrage sehen die Teilnehmer 5 Anzeigen zum Thema CBD. Die Teilnehmer werden zufällig einem von 11 Panels zugeteilt, die jeweils 5 verschiedene Anzeigen enthalten. Innerhalb jedes Panels werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in der Reihenfolge der Bilder, die sie sehen, ausgewählt und erhalten nach jeder Werbung eine Reihe von Fragen, um festzustellen, wie attraktiv CBD ist und ob sie der Meinung sind, dass die Anzeige gesundheitsbezogene Angaben macht, die von der US-amerikanischen FDA verboten sind . Nachdem die Teilnehmer alle fünf Anzeigen in dem ihnen zugewiesenen Bereich angesehen haben, führen sie Maßnahmen durch, um die Ergebniserwartungen der CBD-Nutzung, die wahrgenommenen Vorteile der täglichen CBD-Nutzung und die Bereitschaft, CBD auszuprobieren (nur Nicht-Benutzer), zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–65
- US-Bürger
Erfüllt eine der folgenden Kategorien:
- Aktuelle CBD-Benutzer
- Immer CBD-Benutzer
- Nicht-CBD-Benutzer
- Mitglieder des AmeriSpeak™-Panels
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Englisch-Sprecher
- Jünger als 18 oder älter als 65
- Keine US-Bürger
- Keine Mitglieder des AmeriSpeak™-Panels
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wahrnehmung von Anzeigen
Jedes Panel besteht aus 5 verschiedenen Anzeigen für CBD.
Bei 11 Panels und jeweils 5 Bildern gibt es insgesamt 55 Bilder, die von den Teilnehmern betrachtet werden.
Die Teilnehmer sehen sich einzeln ein Bild an und beantworten Fragen zu ihrer Wahrnehmung der Werbung.
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Die Teilnehmer sehen sich die 5 Bilder von CBD-Werbung in ihrem zugewiesenen Panel an und beantworten Fragen zu ihrer Wahrnehmung der Werbung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Anspruchswerte
Zeitfenster: Minute 15
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Das primäre Ergebnis ist die Wahrnehmung der Verbraucher hinsichtlich der Behauptungen in den Anzeigen (n=55) und ob die Wahrnehmung verbotener Behauptungen je nach CBD-Konsumstatus variiert.
Nach der Betrachtung jeder der 5 zugewiesenen Anzeigen antworten die Teilnehmer auf sechs Punkte, die ihre Wahrnehmung der in den Anzeigen gemachten verbotenen Behauptungen bewerten, darunter 1) Arzneimittelwirkung, 2) von der FDA zugelassen/befürwortet, 3) Nahrungsergänzungsmittel, 4) Lebensmittelzusatzstoff, 5) falsch/ irreführend (wissenschaftlich) und 6) falsch/irreführend (auf Jugendliche ausgerichtet).
Das Studienteam verwendet eine 5-Punkte-Antwortskala (1) überhaupt nicht bis (5) äußerst, um die Wahrnehmung jeder verbotenen Anspruchsart zu bewerten.
Für jede Nutzungsstatusgruppe meldet das Studienteam die durchschnittliche Gesamtpunktzahl (alle Anzeigen zusammen) für jeden Behauptungstyp, um anzuzeigen, ob die Wahrnehmung verbotener Behauptungen je nach Nutzungsstatus unterschiedlich war.
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Minute 15
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Produktsicherheitswerte
Zeitfenster: Minute 15
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Für jede Anzeige, die der Teilnehmer ansieht (n=5), antwortet der Teilnehmer auf eine Ein-Punkt-Maßnahme, die bewertet, inwieweit der Teilnehmer den Eindruck hat, dass der Konsum von CBD sicher ist.
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte für mehr wahrgenommene Sicherheit stehen (d. h.
1 – Überhaupt nicht sicher bis 5 – Extrem sicher).
Für jede Nutzungsstatusgruppe wird das Studienteam den Mittelwert der wahrgenommenen Sicherheit angeben, um anzuzeigen, ob die wahrgenommene Sicherheit von CBD in den Werbeanzeigen je nach Nutzungsstatus unterschiedlich war.
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Minute 15
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Einspruchsergebnisse
Zeitfenster: Minute 15
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Für jede Anzeige, die der Teilnehmer ansieht (n=5), antwortet der Teilnehmer auf eine Ein-Punkt-Maßnahme, um zu beurteilen, inwieweit die Anzeige CBD für ihn attraktiv macht.
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte für mehr Attraktivität stehen (d. h.
1- Überhaupt nicht ansprechend bis 5- Äußerst ansprechend.
Für jede Nutzungsstatusgruppe wird das Studienteam die durchschnittliche Attraktivitätsbewertung melden, um anzuzeigen, ob die Attraktivität von CBD in den Werbeanzeigen je nach Nutzungsstatus unterschiedlich war.
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Minute 15
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebniserwartungswerte
Zeitfenster: Minute 15
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Zehn Punkte werden die Wahrnehmung der Teilnehmer über die möglichen Auswirkungen von CBD messen.
Die Antwortpunkte liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Übereinstimmung mit der angegebenen Wirkung bedeuten (d. h.
1- Stimme überhaupt nicht zu 5- Stimme völlig zu).
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Minute 15
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Wahrgenommene Nutzenwerte
Zeitfenster: Minute 15
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Siebzehn Punkte messen den von den Teilnehmern wahrgenommenen Nutzen der täglichen CBD-Anwendung zur Behandlung verschiedener Erkrankungen.
Die Antwortpunkte liegen auf einer Skala von 1 bis 4 (1 – Zustand verschlechtern; 2 – Keine Auswirkung auf den Zustand; 3 – Zustand verbessern; 4 – Ich weiß nicht).
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Minute 15
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Ergebnisse zur Bereitschaft, Cannabidiol (CBD) auszuprobieren (nur für Nicht-CBD-Benutzer).
Zeitfenster: Minute 15
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Ein Element wird verwendet, um die Bereitschaft von Nichtbenutzern zu messen, CBD auszuprobieren.
Die Antwortpunkte liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere Wahrscheinlichkeit bedeuten, CBD auszuprobieren (d. h.
1 – Äußerst unwahrscheinlich bis 5 – Äußerst wahrscheinlich)
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Minute 15
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly Wagoner, Dr.PH, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00094734
- 1R01DA051542 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur CBD-Werbung
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Advanced Pain and Rehab SpecialistsHemp synergisticsNoch keine RekrutierungSchlaflosigkeit | Angst | Opioidgebrauch | Schmerz, chronisch | CBDVereinigte Staaten
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University of Vic - Central University of CataloniaUriach Consumer HealthcareAbgeschlossenChronischer Schmerz | Physische Aktivität | Tendinopathie | Verletzungen | SportSpanien
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Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Rekrutierung
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University of UtahAbgeschlossenPharmakokinetik von CBD-Extrakt, orale und topische VerabreichungenVereinigte Staaten