OHCA 可行性研究中的额叶脑电图 (FEICA)
2026年8月10日 更新者：Medical University of Graz
额叶脑电图在院外心脏骤停中的应用——一项前瞻性观察可行性研究
本研究旨在通过脑电双频指数 (BIS) 监测重点关注神经系统结果，优化院外心脏骤停 (OHCA) 的治疗。
它将评估院前阶段 BIS 监测的可行性，根据 BIS 值评估镇静的需要，并检查 ICU（重症监护病房）环境中的干预时机，以识别不可逆的缺氧缺血性脑损伤 (HIBI)。
研究概览
详细说明
该研究项目旨在降低欧洲 OHCA 患者出院存活率（目前约为 8%）。
目标：
- 评估 CPR 和 ROSC 期间院前环境中 BIS 监测的可行性。
- 确定院前阶段 ROSC（自主循环恢复）后的最佳平均 BIS 截止值。
- 评估 OHCA 患者在 CPR 质量评估中的 BIS 和 etCO2 值。
- 根据 BIS 值了解镇静需求。
- 确定 ICU 中出现不可逆 HIBI 的干预时机。
阶段：
- 第 1 阶段：最初的重点是评估接受 CPR 的 OHCA 患者的 BIS 和 etCO2 值。
- 第 2 阶段：我们将调查平均 BIS 值较高（>25）的患者是否需要比 BIS 值较低的患者更早、更多的镇静。
- 第 3 阶段：此阶段将检查 ICU 干预措施及其时机，以确定哪些患者有遭受不可逆转的 HIBI 的风险。
方法：
该项目将利用院前和 ICU 环境，采用多学科方法，整合心脏病学、神经学和麻醉学的观点。 最初将进行 5 名患者的试点阶段，以微调方案并解决设备的任何技术问题。
时间线：
该研究将持续约 14 个月，从患者招募、数据收集和分析开始，到结果发布结束。
该项目旨在为 BIS 监测改善 OHCA 患者神经系统预后的可行性和有效性提供重要见解。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Styria
-
Graz、Styria、奥地利、8036
- Medical University Graz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
院外心脏骤停成年患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 院外心脏骤停 (OHCA)
排除标准：
- 不可能应用 BIS（例如，由于严重的面部创伤）
- 未执行 ALS（高级生命支持）
- 明显的死亡迹象
- 急诊医生到达时持续恢复自主恢复（CPR 后超过 5 分钟，有生命迹象）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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院外心脏骤停成年患者
所有年龄≥18 岁且在到达奥地利格拉茨及其周边地区的医师反应室 (PRU) 时出现院外心脏骤停 (OHCA) 的患者。
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将不会实施任何干预措施，但除了根据欧洲复苏委员会 2021 年指南提供的护理标准外，还将安装额叶脑电图监测 (BIS)、心肺复苏计 (CPRMeter) 和流量计。
该研究仅是观察性的； BIS 监测仪的读数对于 PRU 治疗团队来说是不可见的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过质量参数评价 BIS 院前服务的可行性。
大体时间：从 PRU 到达到移交医院（院前阶段），平均 60 分钟。
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评估院前心肺复苏和自主循环恢复时额叶脑电图 (BIS) 测量是否可行且有效。
在超过 75% 的测量周期内满足信号质量标准的患者比例（信号质量指数 >75，肌电图 <30）将呈现双边 95% 置信区间以评估主要目标。
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从 PRU 到达到移交医院（院前阶段），平均 60 分钟。
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通过问卷调查了解 BIS 院前服务的可行性。
大体时间：院前阶段，平均60分钟。
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将通过一份有关申请及其处理的简短调查问卷来评估院前 BIS 的可行性。
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院前阶段，平均60分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经系统结果的预测。
大体时间：院前阶段，平均60分钟。
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寻找 ROSC 后整个院前阶段的最佳平均 BIS 截止值，与事件发生后 1 个月时较高的 CPC 分数相关。
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院前阶段，平均60分钟。
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心肺复苏质量
大体时间：院前阶段，平均30分钟。
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评估接受 CPR 的 OHCA 患者在 CPR 质量评估下 BIS 和 etCO2 值的相关性。
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院前阶段，平均30分钟。
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ROSC 镇静
大体时间：院前阶段，平均30分钟。
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平均 BIS 值较高 (>25) 的患者比 BIS 值较低的患者需要更早、更多的镇静。
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院前阶段，平均30分钟。
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重症监护病房护理
大体时间：ICU住院时间，平均4天。
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评估 ICU 的所有干预时机，表明存在不可逆转的 HIBI。
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ICU住院时间，平均4天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grasner JT, Wnent J, Herlitz J, Perkins GD, Lefering R, Tjelmeland I, Koster RW, Masterson S, Rossell-Ortiz F, Maurer H, Bottiger BW, Moertl M, Mols P, Alihodzic H, Hadzibegovic I, Ioannides M, Truhlar A, Wissenberg M, Salo A, Escutnaire J, Nikolaou N, Nagy E, Jonsson BS, Wright P, Semeraro F, Clarens C, Beesems S, Cebula G, Correia VH, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Booth S, Bossaert L. Survival after out-of-hospital cardiac arrest in Europe - Results of the EuReCa TWO study. Resuscitation. 2020 Mar 1;148:218-226. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.12.042. Epub 2020 Feb 3.
- Sandroni C, Skrifvars MB, Taccone FS. Brain monitoring after cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2023 Apr 1;29(2):68-74. doi: 10.1097/MCC.0000000000001023. Epub 2023 Feb 16.
- Chang CY, Chen CS, Chien YJ, Lin PC, Wu MY. The Effects of Early Bispectral Index to Predict Poor Neurological Function in Cardiac Arrest Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2020 Apr 30;10(5):271. doi: 10.3390/diagnostics10050271.
- Arbas-Redondo E, Rosillo-Rodriguez SO, Merino-Argos C, Marco-Clement I, Rodriguez-Sotelo L, Martinez-Marin LA, Martin-Polo L, Velez-Salas A, Caro-Codon J, Garcia-Arribas D, Armada-Romero E, Lopez-De-Sa E. Bispectral index and suppression ratio after cardiac arrest: are they useful as bedside tools for rational treatment escalation plans? Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 Dec;75(12):992-1000. doi: 10.1016/j.rec.2022.03.004. Epub 2022 May 12. English, Spanish.
- Eichinger M, Zoidl P, Reisinger AC, Orlob S, Hatzl S, Eichlseder M, Pichler A, Eberl A, Kuenzer T, Zajic P, Heuschneider L, Honnef G, Rief M, Bornemann-Cimenti H. Assessment of frontal EEG measurement in out-of-hospital cardiac arrest: a prospective observational feasibility study - study protocol. BMJ Open. 2025 Feb 26;15(2):e094258. doi: 10.1136/bmjopen-2024-094258.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月23日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月2日
首次发布 (实际的)
2023年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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