腹腔镜小儿手术围手术期肺部超声评分的评价
2024年6月22日 更新者:Meltem Savran Karadeniz、Istanbul University
腹腔镜小儿手术围手术期肺部超声评分的前瞻性观察评估
腹腔镜手术需要将二氧化碳注入腹部,这有时可能会导致肺不张。 尽管在重症监护机构中对此进行了广泛的研究,但围手术期肺不张的程度尚未得到充分记录。 本研究旨在观察腹腔镜小儿手术中肺部的超声检查情况。 假设是在手术结束时,这些手术的肺部超声评分会恶化。 年龄在1-18岁之间、计划进行腹腔镜手术的儿科患者将被纳入研究,以观察整个手术过程中肺部视觉变化。 为此,安全气管插管后将进行第一次超声检查(T1),第二次超声检查将在手术完成后拔管前(T2)进行。 最后,第三次评估将在 30 分钟后在麻醉后护理室 (T3) 进行。 肺部超声评分 (LUS) 计算如下:将两个半胸分为 6 个不同区域,根据肺组织通气损失导致的 B 线数量,对每个区域进行评分。 如果没有B线,则为零分。 如果视觉中的 B 线低于 4,则该区域计 1 分。 B 线超过 3 条的区域计 2 分。 此外,如果胸膜表面有任何破坏,则该区域计 3 分。 因此,最坏的情况是36分,这意味着分数越少,肺通气越好。
主要结果定义为 T2 LUS,它将显示手术结束时的实际状况。 为此,将比较 T1 分数和 T2 分数。 次要结局包括 T3 LUS、(T3-T1)LUS、术中血流动力学、麻醉后监护室的住院时间、出院时的术后 aldrete 评分以及术中通气变量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行仰卧位腹腔镜腹部手术的儿科患者
描述
纳入标准:
- 腹腔镜小儿手术
- 年龄在1-18岁之间
排除标准:
- 患有体质性肺部疾病的患者
- 心力衰竭患者
- 肺动脉高压患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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腹腔镜小儿手术
计划以仰卧位进行腹腔镜手术的儿科患者(例如
腹腔镜阑尾切除术、腹腔镜胆囊切除术、腹腔镜尼森胃底折叠术)
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小儿腹腔镜手术患者将在围手术期多次接受肺部超声评分 (LUS)。
LUS 是反映肺通气量的实用计算。
胸部分为12个区域,每个区域都应用LUS来观察肺部状况。
因此,如果某一区域内 B 线少于 4 条,则计 1 分。
对于包含3条以上B线的区域,记2分;如果胸膜线上有扭曲,则记3分。
没有 B 线的区域记为 0 分。
考虑到这些细节,状况最好的肺部将反映 0 分,而状况最差的肺部将反映 36 分。
LUS 将在插管后、拔管前以及 30 分钟后在麻醉后监护室进行
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T2时间点肺部超声评分(手术结束后、拔管前)
大体时间:长达 4 小时
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LUS 是反映肺通气量的实用计算。
胸部分为12个区域,每个区域都应用LUS来观察肺部状况。
因此,如果某一区域内 B 线少于 4 条,则计 1 分。
对于包含3条以上B线的区域,记2分;如果胸膜线上有扭曲,则记3分。
没有 B 线的区域记为 0 分。
考虑到这些细节,状况最好的肺部将反映 0 分,而状况最差的肺部将反映 36 分。
T2 LUS 将与 T1 LUS 进行比较,以观察肺部状况可能发生的显着变化。
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长达 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T3时间点(进入麻醉后监护室后30分钟)肺部超声评分
大体时间:长达 4 小时
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测量时,胸部分为12个区域,在每个区域都应用LUS来观察肺部状况。
因此,如果某一区域内 B 线少于 4 条,则计 1 分。
对于包含3条以上B线的区域,记2分;如果胸膜线上有扭曲,则记3分。
没有 B 线的区域记为 0 分。
考虑到这些细节,状况最好的肺部将反映 0 分,而状况最差的肺部将反映 36 分。
T3 LUS 将与 T1 LUS 进行比较,以观察肺部状况可能发生的显着变化。
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长达 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月15日
初级完成 (实际的)
2024年1月15日
研究完成 (实际的)
2024年2月20日
研究注册日期
首次提交
2023年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月3日
首次发布 (实际的)
2023年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月22日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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