Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка показателей периоперационного УЗИ легких в лапароскопических педиатрических операциях

23 декабря 2023 г. обновлено: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Проспективная наблюдательная оценка результатов периоперационного ультразвукового исследования легких в лапароскопических педиатрических операциях

Лапароскопические операции требуют введения углекислого газа в брюшную полость, что иногда может привести к ателектазу. Степень этого ателектаза недостаточно документирована в периоперационном периоде, хотя он широко исследовался в отделениях интенсивной терапии. Целью данного исследования является наблюдение за ультразвуковым состоянием легких при лапароскопических педиатрических операциях. Гипотеза заключалась в том, что к концу операции результаты УЗИ легких ухудшятся. В исследование будут включены педиатрические пациенты в возрасте от 1 до 18 лет, которым запланированы лапароскопические операции, чтобы наблюдать за изменениями в визуализации легких на протяжении всей операции. Для этого после безопасной эндотрахеальной интубации первое УЗИ будет выполнено в первый раз (Т1), а второе УЗИ будет выполнено после окончания операции и перед экстубацией (Т2). Наконец, третья оценка будет проведена через 30 минут в отделении послеанестезиологического ухода (Т3). Оценка УЗИ легких (LUS) рассчитывается следующим образом: обе половины грудной клетки разделены на 6 различных зон, и в зависимости от количества B-линий, которое происходит из-за потери аэрации в легочной ткани, оценивается каждая зона. Если B-линии нет, то это ноль баллов. Если B-линии визуала ниже 4, то область оценивается в 1 балл. Области с B-линиями более 3 оцениваются как 2 балла. Кроме того, если на поверхности плевры имеется какое-либо повреждение, то эта область оценивается в 3 балла. Соответственно, к худшему сценарию относятся 36 баллов, то есть чем меньше баллов, тем лучше аэрация легких.

Первичный результат определяется как T2 LUS, который покажет фактическое состояние в конце операции. Для этого будут сравниваться баллы T1 и T2. Вторичные исходы включают T3 LUS, (T3-T1) LUS, интраоперационную гемодинамику, продолжительность пребывания в отделении постанестезиологического ухода, послеоперационные показатели Aldrete для выписки в палату и переменные интраоперационной вентиляции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc. Prof.
  • Номер телефона: 00902124142000
  • Электронная почта: mskaradeniz@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emre S Bingul, MD
  • Номер телефона: 32325 00902124142000
  • Электронная почта: dremrebingul@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты детского возраста, которым запланированы лапароскопические операции на брюшной полости, которые будут выполняться в положении лежа на спине.

Описание

Критерии включения:

  • Лапароскопические педиатрические операции
  • Возраст от 1 до 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с конституциональными заболеваниями легких
  • Пациенты с сердечной недостаточностью
  • Пациенты с легочной гипертензией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лапароскопическая детская хирургия
Пациенты детского возраста, которым запланированы лапароскопические операции в положении лежа на спине (например, лапароскопическая аппендэктомия, лапароскопическая холецистэктомия, лапароскопическая фундопликация по Ниссену)
Другой: Оценка УЗИ легких
Детским пациентам, перенесшим лапароскопическую хирургию, в периоперационном периоде несколько раз будет проведена ультразвуковая оценка легких (ЛУС). LUS — это прагматичный расчет, отражающий аэрацию легких. Грудная клетка разделена на 12 зон, и в каждой из них применяется LUS для наблюдения за состоянием легких. При этом, если в одной области B-линий меньше 4, это оценивается в 1 балл. За участки, содержащие более 3 В-линий, оценивают в 2 балла, а при наличии искажений на плевральной линии – в 3 балла. Области без B-линий оцениваются как 0 баллов. Учитывая эти детали, легкие в наилучшем состоянии будут отражать 0 баллов, тогда как легкие в худшем состоянии будут отражать 36 баллов. ЛУЗ будет проводиться после интубации, перед экстубацией и через 30 минут в отделении послеанестезиологического ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка УЗИ легких в момент времени Т2 (после окончания операции, до экстубации)
Временное ограничение: До 4 часов
LUS — это прагматичный расчет, отражающий аэрацию легких. Грудная клетка разделена на 12 зон, и в каждой из них применяется LUS для наблюдения за состоянием легких. При этом, если в одной области B-линий меньше 4, это оценивается в 1 балл. За участки, содержащие более 3 В-линий, оценивают в 2 балла, а при наличии искажений на плевральной линии – в 3 балла. Области без B-линий оцениваются как 0 баллов. Учитывая эти детали, легкие в наилучшем состоянии будут отражать 0 баллов, тогда как легкие в худшем состоянии будут отражать 36 баллов. LUS T2 будет сравниваться с LUS T1, чтобы наблюдать возможные значительные изменения в состоянии легких.
До 4 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка УЗИ легких в момент времени Т3 (через 30 минут после поступления в отделение послеанестезиологического лечения)
Временное ограничение: До 4 часов
Для измерения грудная клетка делится на 12 зон, и в каждой из них применяется LUS для наблюдения за состоянием легких. При этом, если в одной области B-линий меньше 4, это оценивается в 1 балл. За участки, содержащие более 3 В-линий, оценивают в 2 балла, а при наличии искажений на плевральной линии – в 3 балла. Области без B-линий оцениваются как 0 баллов. Учитывая эти детали, легкие в наилучшем состоянии будут отражать 0 баллов, тогда как легкие в худшем состоянии будут отражать 36 баллов. T3 LUS будет сравниваться с T1 LUS, чтобы наблюдать возможные значительные изменения в состоянии легких.
До 4 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/796

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка УЗИ легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться