Perioperatiivisten keuhkojen ultraäänipisteiden arviointi laparoskooppisissa lastenleikkauksissa
Perioperatiivisten keuhkojen ultraäänipisteiden mahdollinen havaintoarvio laparoskooppisissa lastenleikkauksissa
Laparoskopiset leikkaukset vaativat hiilidioksidia vatsaan, mikä voi toisinaan johtaa atelektaasiin. Tämän atelektaasin laajuutta ei ole hyvin dokumentoitu perioperatiivisella kaudella, vaikka sitä on tutkittu laajasti tehohoidossa. Tässä tutkimuksessa pyritään tarkkailemaan keuhkojen ultraäänitilaa laparoskooppisissa lastenleikkauksissa. Oletuksena oli, että keuhkojen ultraäänipisteet huononevat näissä leikkauksissa leikkauksen loppuun mennessä. Tutkimukseen otetaan mukaan 1-18-vuotiaat lapsipotilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppisia leikkauksia, jotta he voivat seurata keuhkojen visuaalisia muutoksia koko leikkauksen ajan. Tätä varten turvallisen endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen tehdään ensimmäinen ultraääni (T1) ja toinen ultraääni leikkauksen päätyttyä ja ennen ekstubaatiota (T2). Lopuksi kolmas arviointi suoritetaan 30 minuutin kuluttua anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (T3). Lung Ultrasound Score (LUS) lasketaan seuraavasti: Molemmat rintakehän puoliskot on jaettu 6 eri vyöhykkeeseen, ja riippuen B-linjojen määrästä, mikä tapahtuu keuhkokudoksen ilmastushäviön vuoksi, jokainen vyöhyke pisteytetään. Jos B-viivaa ei ole, se on nolla pistettä. Jos visuaalisen B-viivat ovat pienempiä kuin 4, alue arvostetaan 1 pisteeksi. Alueet, joissa B-viiva on enemmän kuin 3, saa 2 pistettä. Lisäksi, jos keuhkopussin kasvoissa on häiriöitä, alue pisteytetään 3 pisteellä. Näin ollen pahin skenaario viittaa 36 pisteeseen, eli mitä vähemmän pisteitä, sitä parempi keuhkojen ilmastus.
Ensisijainen tulos määritellään T2 LUS:ksi, joka näyttää todellisen tilan leikkauksen lopussa. Tätä varten T1-pisteitä ja T2-pisteitä verrataan. Toissijaisia tuloksia ovat T3 LUS, (T3-T1)LUS, intraoperatiivinen hemodynamiikka, oleskelun kesto Post Anesthesia Care Unitessa, postoperatiiviset aldrete-pisteet osastolle lähettämisessä ja intraoperatiiviset ventilaatiomuuttujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laparoskooppiset lasten leikkaukset
- Ikäraja 1-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on perustuslaillinen keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laparoskooppinen lastenkirurgia
Lapsipotilaat, joille on suunniteltu laparoskooppisia leikkauksia makuuasennossa (esim.
laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, laparoskooppinen kolekystektomia, laparoskooppinen nissen fundoplikaatio)
|
Lasten laparoskooppisen kirurgian potilaille tehdään keuhkojen ultraäänipisteytys (LUS) useita kertoja perioperatiivisesti.
LUS on pragmaattinen laskenta, joka heijastaa keuhkojen ilmastusta.
Rintakehä on jaettu 12 alueelle, ja jokaisella niistä käytetään LUS:ta keuhkojen tilan tarkkailemiseksi.
Tästä, jos yhdellä alueella on B-viivoja vähemmän kuin 4, se saa 1 pisteen.
Alueista, joissa on enemmän kuin 3 B-viivaa, se pisteytetään 2 pisteellä, ja jos keuhkopussin linjassa on vääristymiä, se arvostetaan 3 pisteeksi.
Alueet, joissa ei ole B-viivoja, saa 0 pistettä.
Nämä yksityiskohdat huomioon ottaen keuhkot, joissa on parhaat olosuhteet, heijastavat 0 pistettä, kun taas huonoimmassa kunnossa olevat keuhkot heijastavat 36 pistettä.
LUS suoritetaan intuboinnin jälkeen, ennen ekstubaatiota ja 30 minuutin jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänipisteet T2-aikapisteessä (leikkauksen jälkeen, ennen ekstubaatiota)
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
LUS on pragmaattinen laskenta, joka heijastaa keuhkojen ilmastusta.
Rintakehä on jaettu 12 alueelle, ja jokaisella niistä käytetään LUS:ta keuhkojen tilan tarkkailemiseksi.
Tästä, jos yhdellä alueella on B-viivoja vähemmän kuin 4, se saa 1 pisteen.
Alueista, joissa on enemmän kuin 3 B-viivaa, se pisteytetään 2 pisteellä, ja jos keuhkopussin linjassa on vääristymiä, se arvostetaan 3 pisteeksi.
Alueet, joissa ei ole B-viivoja, saa 0 pistettä.
Nämä yksityiskohdat huomioon ottaen keuhkot, joissa on parhaat olosuhteet, heijastavat 0 pistettä, kun taas huonoimmassa kunnossa olevat keuhkot heijastavat 36 pistettä.
T2 LUS:ia verrataan T1 LUS:iin mahdollisen merkittävän muutoksen havaitsemiseksi keuhkojen tilassa.
|
Jopa 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänipisteet T3-aikapisteessä (30 minuuttia anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Rintakehän mittaamiseksi on jaettu 12 alueelle, ja jokaisella niistä käytetään LUS:ta keuhkojen tilan tarkkailemiseksi.
Tästä, jos yhdellä alueella on B-viivoja vähemmän kuin 4, se saa 1 pisteen.
Alueista, joissa on enemmän kuin 3 B-viivaa, se pisteytetään 2 pisteellä, ja jos keuhkopussin linjassa on vääristymiä, se arvostetaan 3 pisteeksi.
Alueet, joissa ei ole B-viivoja, saa 0 pistettä.
Nämä yksityiskohdat huomioon ottaen keuhkot, joissa on parhaat olosuhteet, heijastavat 0 pistettä, kun taas huonoimmassa kunnossa olevat keuhkot heijastavat 36 pistettä.
T3 LUS:ia verrataan T1 LUS:iin mahdollisen merkittävän muutoksen havaitsemiseksi keuhkojen tilassa.
|
Jopa 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/796
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .