Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av perioperative lunge-ultralydscore i laparoskopiske pediatriske operasjoner

22. juni 2024 oppdatert av: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Prospektiv observasjonsevaluering av perioperative lunge-ultralydscore i laparoskopiske pediatriske operasjoner

Laparoskopiske operasjoner krever karbondioksid inn i magen som av og til kan føre til atelektase. Omfanget av denne atelektasen er ikke godt dokumentert i den perioperative perioden, selv om den har blitt grundig undersøkt i kritisk behandling. I denne studien er det rettet mot å observere den ultrasonografiske tilstanden til lungene ved laparoskopiske pediatriske operasjoner. Hypotesen var at lungeultralydresultatene ville forverres i disse operasjonene ved slutten av operasjonen. I alderen 1-18 år vil pediatriske pasienter som er planlagt for laparoskopiske operasjoner bli inkludert i studien for å observere endringene i lungesynet gjennom operasjonen. For det, etter sikker endotrakeal intubasjon vil første ultrasonografi bli utført for første (T1) gang, og andre ultrasonografi vil bli utført når operasjonen er ferdig og før ekstubasjon (T2). Til slutt vil den tredje evalueringen utføres etter 30 minutter i postanestesiavdelingen (T3). Lung Ultrasound Score (LUS) beregnes som følger: Begge hemi-thoraxene er delt inn i 6 forskjellige soner, og avhengig av antall B-linjer, som skjer på grunn av luftingstap i lungevev, skåres hver sone. Hvis det ikke er noen B-linje, er det null poeng. Hvis B-linjene i det visuelle er lavere enn 4, får området 1 poeng. Områdene med B-linjer mer enn 3 får 2 poeng. Videre, hvis det er noen forstyrrelse på pleuraansiktet, scores området som 3 poeng. Følgelig refererer det verste scenarioet til 36 poeng, noe som betyr at jo færre poeng, desto bedre er lungeluftingen.

Primært resultat er definert som T2 LUS som vil vise den faktiske tilstanden ved slutten av operasjonen. For det vil T1-skårer og T2-skårer bli sammenlignet. De sekundære resultatene inkluderer T3 LUS, (T3-T1)LUS, intraoperativ hemodynamikk, liggetid i Post Anesthesia Care Unite, postoperative aldreteskårer for utskrivning til avdeling og intraoperative ventilasjonsvariabler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter som er planlagt for laparoskopiske mageoperasjoner som vil bli utført i liggende stilling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laparoskopiske pediatriske operasjoner
  • Alder mellom 1-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med konstitusjonelle lungesykdommer
  • Pasienter med hjertesvikt
  • Pasienter med pulmonal hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Laparoskopisk pediatrisk kirurgi
Pediatriske pasienter som er planlagt for laparoskopiske operasjoner i ryggleie (f. laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk kolecystektomi, laparoskopisk nissen fundoplication)
Pasienter med laparoskopisk kirurgi vil gjennomgå lungeultralydskåring (LUS) flere ganger perioperativt. LUS er en pragmatisk beregning som reflekterer lungelufting. Thorax er delt inn i 12 områder, og i hvert av dem brukes LUS for å observere lungetilstanden. For det, hvis det er mindre enn 4 B-linjer i ett område, scores det som 1 poeng. For områdene som inneholder mer enn 3 B-linjer, scores det som 2 poeng, og hvis det er noen forvrengning på pleuralinjen, scores det som 3 poeng. Områdene uten B-linjer får 0 poeng. Tatt i betraktning disse detaljene vil lunger med de beste forholdene reflektere 0 poeng, mens lungene med dårligst tilstand vil reflektere 36 poeng. LUS vil bli utført etter intubasjon, før ekstubasjon og etter 30. minutt i postanestesiavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeultralydscore i T2-tidspunkt (etter operasjonsslutt, før ekstubering)
Tidsramme: Opptil 4 timer
LUS er en pragmatisk beregning som reflekterer lungelufting. Thorax er delt inn i 12 områder, og i hvert av dem brukes LUS for å observere lungetilstanden. For det, hvis det er mindre enn 4 B-linjer i ett område, scores det som 1 poeng. For områdene som inneholder mer enn 3 B-linjer, scores det som 2 poeng, og hvis det er noen forvrengning på pleuralinjen, scores det som 3 poeng. Områdene uten B-linjer får 0 poeng. Tatt i betraktning disse detaljene vil lunger med de beste forholdene reflektere 0 poeng, mens lungene med dårligst tilstand vil reflektere 36 poeng. T2 LUS vil bli sammenlignet med T1 LUS for å observere mulig signifikant endring i lungetilstand.
Opptil 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeultralydscore i T3-tidspunkt (30 minutter etter innleggelse til postanestesiavdelingen
Tidsramme: Opptil 4 timer
For å måle Thorax er delt inn i 12 områder, og i hvert av dem brukes LUS for å observere lungetilstanden. For det, hvis det er mindre enn 4 B-linjer i ett område, scores det som 1 poeng. For områdene som inneholder mer enn 3 B-linjer, scores det som 2 poeng, og hvis det er noen forvrengning på pleuralinjen, scores det som 3 poeng. Områdene uten B-linjer får 0 poeng. Tatt i betraktning disse detaljene vil lunger med de beste forholdene reflektere 0 poeng, mens lungene med dårligst tilstand vil reflektere 36 poeng. T3 LUS vil bli sammenlignet med T1 LUS for å observere mulig signifikant endring i lungetilstand.
Opptil 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/796

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere