Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van perioperatieve long-echografiescores bij laparoscopische kinderchirurgie

22 juni 2024 bijgewerkt door: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Prospectieve observationele evaluatie van perioperatieve long-echografiescores bij laparoscopische kinderchirurgie

Bij laparoscopische operaties is er kooldioxide in de buik nodig, wat af en toe tot atelectase kan leiden. De omvang van deze atelectase is niet goed gedocumenteerd in de peri-operatieve periode, hoewel er uitgebreid onderzoek naar is gedaan in de intensive care-opstelling. In deze studie is het doel om de echografische toestand van de longen te observeren tijdens laparoscopische kinderoperaties. De hypothese was dat de long-echografiescores bij die operaties tegen het einde van de operatie zouden verslechteren. Pediatrische patiënten in de leeftijd tussen 1 en 18 jaar die laparoscopische operaties moeten ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen om de veranderingen in de longbeelden tijdens de operatie te observeren. Hiervoor zal na veilige endotracheale intubatie voor de eerste keer een eerste echografie worden uitgevoerd (T1), en een tweede echografie zodra de operatie is afgerond en vóór de extubatie (T2). Ten slotte zal de derde evaluatie na 30 minuten worden uitgevoerd op de post-anesthesiezorgeenheid (T3). De Long Ultrasound Score (LUS) wordt als volgt berekend: Beide hemi-thoraxen zijn verdeeld in 6 verschillende zones, en afhankelijk van het aantal B-lijnen, dat ontstaat als gevolg van beluchtingsverlies in het longweefsel, wordt elke zone gescoord. Als er geen B-lijn is, zijn het nulpunten. Als de B-lijnen in de visual lager zijn dan 4, wordt het gebied als 1 punt gescoord. De gebieden met meer dan 3 B-lijnen worden gescoord als 2 punten. Bovendien, als er sprake is van enige verstoring van het pleurale gezicht, wordt het gebied gescoord als 3 punten. Dienovereenkomstig verwijst het worstcasescenario naar 36 punten, wat betekent dat hoe minder punten, hoe beter de longbeluchting.

Het primaire resultaat wordt gedefinieerd als T2 LUS, wat de werkelijke toestand aan het einde van de operatie zal weergeven. Daarvoor worden T1-scores en T2-scores vergeleken. De secundaire uitkomsten omvatten T3 LUS, (T3-T1)LUS, intra-operatieve hemodynamiek, verblijfsduur in Post Anesthesia Care Unite, postoperatieve aldrete-scores voor ontslag naar de afdeling, en intra-operatieve ventilatievariabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten die een laparoscopische buikoperatie zullen ondergaan, die in rugligging zal worden uitgevoerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laparoscopische kinderoperaties
  • Leeftijd tussen 1-18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met constitutionele longziekten
  • Patiënten met hartfalen
  • Patiënten met pulmonale hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Laparoscopische kinderchirurgie
Pediatrische patiënten bij wie laparoscopische operaties in rugligging gepland zijn (bijv. laparoscopische appendectomie, laparoscopische cholecystectomie, laparoscopische Nissen-fundoplicatie)
Patiënten die pediatrische laparoscopische chirurgie ondergaan, zullen perioperatief meerdere keren een long-echografiescore (LUS) ondergaan. LUS is een pragmatische berekening die de longbeluchting weerspiegelt. De thorax is verdeeld in twaalf gebieden, en in elk daarvan wordt LUS toegepast om de longaandoening te observeren. Als er in één gebied B-lijnen van minder dan 4 zijn, wordt dit als 1 punt gescoord. Voor de gebieden met meer dan 3 B-lijnen wordt dit gescoord als 2 punten, en als er sprake is van enige vervorming op de pleuralijn, wordt dit gescoord als 3 punten. De gebieden zonder B-lijnen worden als 0 punten gescoord. Gezien deze details zullen de longen met de beste condities 0 punten weerspiegelen, terwijl de longen met de slechtste conditie 36 punten zullen weerspiegelen. LUS wordt uitgevoerd na intubatie, vóór extubatie en na 30 minuten op de post-anesthesiezorgafdeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long-echografiescore op T2-tijdspunt (na voltooiing van de operatie, vóór extubatie)
Tijdsspanne: Tot 4 uur
LUS is een pragmatische berekening die de longbeluchting weerspiegelt. De thorax is verdeeld in twaalf gebieden, en in elk daarvan wordt LUS toegepast om de longaandoening te observeren. Als er in één gebied B-lijnen van minder dan 4 zijn, wordt dit als 1 punt gescoord. Voor de gebieden met meer dan 3 B-lijnen wordt dit gescoord als 2 punten, en als er sprake is van enige vervorming op de pleuralijn, wordt dit gescoord als 3 punten. De gebieden zonder B-lijnen worden als 0 punten gescoord. Gezien deze details zullen de longen met de beste condities 0 punten weerspiegelen, terwijl de longen met de slechtste conditie 36 punten zullen weerspiegelen. T2 LUS zal worden vergeleken met T1 LUS om mogelijke significante veranderingen in de longconditie waar te nemen.
Tot 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long-echografiescore op tijdstip T3 (30 minuten na opname op de post-anesthesiezorgafdeling).
Tijdsspanne: Tot 4 uur
Meten Thorax is verdeeld in 12 gebieden, en in elk van deze gebieden wordt LUS toegepast om de longaandoening te observeren. Als er in één gebied B-lijnen van minder dan 4 zijn, wordt dit als 1 punt gescoord. Voor de gebieden met meer dan 3 B-lijnen wordt dit gescoord als 2 punten, en als er sprake is van enige vervorming op de pleuralijn, wordt dit gescoord als 3 punten. De gebieden zonder B-lijnen worden als 0 punten gescoord. Gezien deze details zullen de longen met de beste condities 0 punten weerspiegelen, terwijl de longen met de slechtste conditie 36 punten zullen weerspiegelen. T3 LUS zal worden vergeleken met T1 LUS om mogelijke significante veranderingen in de longconditie waar te nemen.
Tot 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/796

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren