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복강경 소아 수술에서 수술 전후 폐초음파 점수 평가

2024년 6월 22일 업데이트: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

복강경 소아 수술에서 수술 전후 폐초음파 점수의 전향적 관찰 평가

복강경 수술을 위해서는 복부에 이산화탄소가 유입되어야 하며, 이로 인해 때때로 무기폐가 발생할 수 있습니다. 이 무기폐의 정도는 중환자실에서 광범위하게 연구되었지만 수술 전후 기간에 잘 문서화되어 있지 않습니다. 본 연구에서는 복강경 소아수술 시 폐의 초음파 상태를 관찰하는 것을 목적으로 한다. 가설은 수술이 끝날 때까지 해당 수술에서 폐초음파 점수가 악화될 것이라는 것이었습니다. 복강경 수술이 예정된 1~18세 소아 환자를 연구에 포함시켜 수술 전반에 걸쳐 폐 영상의 변화를 관찰하게 됩니다. 이를 위해 안전한 기관삽관 후 1차 초음파 검사(T1)를 시행하고, 수술이 끝난 후 발관 전(T2) 2차 초음파 검사를 시행합니다. 마지막으로 3차 평가는 마취후관리실(T3)에서 30분 후에 실시됩니다. 폐초음파점수(LUS)는 다음과 같이 계산됩니다. 양쪽 흉곽 반쪽을 6개의 서로 다른 구역으로 나누고, 폐 조직의 공기 손실로 인해 발생하는 B-라인 수에 따라 모든 구역을 채점합니다. B라인이 없으면 0점이다. 시각의 B선이 4보다 낮은 경우 해당 영역을 1점으로 처리합니다. B라인이 3개 이상인 부분은 2점으로 계산됩니다. 또한 흉막면에 이상이 있는 경우 해당 부위를 3점으로 처리한다. 따라서 최악의 시나리오는 36점을 의미하는데, 이는 점수가 적을수록 폐 환기가 더 좋아진다는 것을 의미합니다.

일차 결과는 수술 종료 시의 실제 상태를 보여주는 T2 LUS로 정의됩니다. 이를 위해 T1 점수와 T2 점수를 비교합니다. 2차 결과에는 T3 LUS, (T3-T1)LUS, 수술 중 혈역학, Post Anesthesia Care Unite 입원 기간, 병동 퇴원에 대한 수술 후 알드레테 점수, 수술 중 환기 변수가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

바로 누운 자세로 시행하는 복강경 복부 수술이 예정된 소아 환자

설명

포함 기준:

  • 복강경 소아 수술
  • 1~18세

제외 기준:

  • 체질성 폐질환 환자
  • 심부전 환자
  • 폐고혈압 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복강경 소아과 수술
바로 누운 자세에서 복강경 수술이 예정된 소아 환자(예: 복강경충수절제술, 복강경담낭절제술, 복강경닛센자궁절제술)
소아 복강경 수술 환자는 수술 전후에 여러 차례 폐초음파 채점(LUS)을 받게 됩니다. LUS는 폐 통기를 반영한 ​​실용적인 계산입니다. 흉부는 12개 영역으로 나누어져 있으며 각 영역마다 LUS를 적용하여 폐 상태를 관찰합니다. 이를 위해 한 영역에 4개 미만의 B라인이 있으면 1점으로 채점된다. B라인이 3개 이상 포함된 부위는 2점, 흉막라인에 변형이 있는 경우 3점으로 판정한다. B라인이 없는 부분은 0점으로 처리됩니다. 이러한 사항을 고려하여, 상태가 가장 좋은 폐는 0점을 반영하고, 상태가 가장 나쁜 폐는 36점을 반영하게 됩니다. LUS는 삽관 후, 발관 전, 마취 후 관리실에서 30분 후에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T2 시점의 폐초음파 점수(수술 종료 후, 발관 전)
기간: 최대 4시간
LUS는 폐 통기를 반영한 ​​실용적인 계산입니다. 흉부는 12개 영역으로 나누어져 있으며 각 영역마다 LUS를 적용하여 폐 상태를 관찰합니다. 이를 위해 한 영역에 4개 미만의 B라인이 있으면 1점으로 채점된다. B라인이 3개 이상 포함된 부위는 2점, 흉막라인에 변형이 있는 경우 3점으로 판정한다. B라인이 없는 부분은 0점으로 처리됩니다. 이러한 사항을 고려하여, 상태가 가장 좋은 폐는 0점을 반영하고, 상태가 가장 나쁜 폐는 36점을 반영하게 됩니다. T2 LUS는 T1 LUS와 비교되어 폐 상태의 가능한 중요한 변화를 관찰합니다.
최대 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T3 시점(마취 후 치료실에 입원한 후 30분)의 폐 초음파 점수
기간: 최대 4시간
흉부를 측정하기 위해 12개 영역으로 구분하고 각 영역마다 LUS를 적용하여 폐 상태를 관찰합니다. 이를 위해 한 영역에 4개 미만의 B라인이 있으면 1점으로 채점된다. B라인이 3개 이상 포함된 부위는 2점, 흉막라인에 변형이 있는 경우 3점으로 판정한다. B라인이 없는 부분은 0점으로 처리됩니다. 이러한 사항을 고려하여, 상태가 가장 좋은 폐는 0점을 반영하고, 상태가 가장 나쁜 폐는 36점을 반영하게 됩니다. T3 LUS는 T1 LUS와 비교하여 폐 상태의 가능한 중요한 변화를 관찰합니다.
최대 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/796

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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