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Avaliação dos escores de ultrassom pulmonar perioperatório em cirurgias pediátricas laparoscópicas

22 de junho de 2024 atualizado por: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Avaliação observacional prospectiva dos escores de ultrassom pulmonar perioperatório em cirurgias pediátricas laparoscópicas

As cirurgias laparoscópicas requerem dióxido de carbono no abdômen, o que pode ocasionalmente levar à atelectasia. A extensão desta atelectasia não está bem documentada no período perioperatório, embora tenha sido extensivamente pesquisada em ambientes de cuidados intensivos. Neste estudo, objetivou-se observar a condição ultrassonográfica dos pulmões em cirurgias pediátricas laparoscópicas. A hipótese era que os escores de ultrassonografia pulmonar piorariam nessas cirurgias ao final da operação. Pacientes pediátricos com idade entre 1 e 18 anos agendados para cirurgias laparoscópicas serão incluídos no estudo para observar as mudanças no visual do pulmão durante a operação. Para isso, após a intubação endotraqueal segura, a primeira ultrassonografia será realizada pela primeira vez (T1), e a segunda ultrassonografia será realizada assim que a cirurgia for concluída e antes da extubação (T2). Por fim, a terceira avaliação será realizada após 30 minutos na sala de recuperação pós-anestésica (T3). A pontuação ultrassonográfica pulmonar (LUS) é calculada da seguinte forma: Ambos os hemitóraxes são divididos em 6 zonas diferentes e, dependendo do número de linhas B, que ocorre devido à perda de aeração no tecido pulmonar, cada zona é pontuada. Se não houver linha B, são zero pontos. Se as linhas B no visual forem inferiores a 4, a área será pontuada como 1 ponto. As áreas com linhas B superiores a 3 são pontuadas como 2 pontos. Além disso, se houver alguma ruptura na face pleural, a área recebe 3 pontos. Assim, o pior cenário refere-se a 36 pontos, ou seja, quanto menos pontos melhor será a aeração pulmonar.

O resultado primário é definido como T2 LUS que mostrará a condição real no final da cirurgia. Para isso, serão comparadas as pontuações T1 e T2. Os desfechos secundários incluem T3 LUS, (T3-T1)LUS, hemodinâmica intraoperatória, tempo de permanência na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia, escores de Aldrete pós-operatórios para alta para enfermaria e variáveis ​​​​de ventilação intraoperatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos agendados para cirurgias laparoscópicas de abdome que serão realizadas em posição supina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgias Laparoscópicas Pediátricas
  • Idade entre 1 e 18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças pulmonares constitucionais
  • Pacientes com insuficiência cardíaca
  • Pacientes com hipertensão pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia pediátrica laparoscópica
Pacientes pediátricos agendados para cirurgias laparoscópicas em posição supina (por exemplo, apendicectomia laparoscópica, colecistectomia laparoscópica, fundoplicatura laparoscópica de Nissen)
Os pacientes de cirurgia laparoscópica pediátrica serão submetidos à pontuação de ultrassom pulmonar (LUS) em vários momentos no perioperatório. LUS é um cálculo pragmático que reflete a aeração pulmonar. O tórax é dividido em 12 áreas, e em cada uma delas é aplicado LUS para observar a condição pulmonar. Para isso, se houver linhas B menores que 4 em uma área, será pontuado 1 ponto. Para as áreas contendo mais de 3 linhas B, é pontuado como 2 pontos, e se houver alguma distorção na linha pleural, é pontuado como 3 pontos. As áreas sem linhas B recebem 0 pontos. Considerando esses detalhes, os pulmões com melhores condições refletirão 0 pontos, enquanto os pulmões com piores condições refletirão 36 pontos. LUS será realizado após a intubação, antes da extubação e após 30 minutos na sala de recuperação pós-anestésica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ultrassom pulmonar no momento T2 (após o término da cirurgia, antes da extubação)
Prazo: Até 4 horas
LUS é um cálculo pragmático que reflete a aeração pulmonar. O tórax é dividido em 12 áreas, e em cada uma delas é aplicado LUS para observar a condição pulmonar. Para isso, se houver linhas B menores que 4 em uma área, será pontuado 1 ponto. Para as áreas contendo mais de 3 linhas B, é pontuado como 2 pontos, e se houver alguma distorção na linha pleural, é pontuado como 3 pontos. As áreas sem linhas B recebem 0 pontos. Considerando esses detalhes, os pulmões com melhores condições refletirão 0 pontos, enquanto os pulmões com piores condições refletirão 36 pontos. T2 LUS será comparado ao T1 LUS para observar possíveis mudanças significativas na condição pulmonar.
Até 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ultrassom pulmonar no momento T3 (30 minutos após a admissão na sala de recuperação pós-anestésica
Prazo: Até 4 horas
Para medir o tórax é dividido em 12 áreas, e em cada uma delas é aplicado LUS para observar a condição pulmonar. Para isso, se houver linhas B menores que 4 em uma área, será pontuado 1 ponto. Para as áreas contendo mais de 3 linhas B, é pontuado como 2 pontos, e se houver alguma distorção na linha pleural, é pontuado como 3 pontos. As áreas sem linhas B recebem 0 pontos. Considerando esses detalhes, os pulmões com melhores condições refletirão 0 pontos, enquanto os pulmões com piores condições refletirão 36 pontos. T3 LUS será comparado ao T1 LUS para observar possíveis mudanças significativas na condição pulmonar.
Até 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/796

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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